アリッサ配合錠の効能・効果
月経困難症
アリッサ配合錠の使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏性素因の既往歴、子宮内膜癌又はその恐れ・疑い、乳癌又はその恐れ・疑い、エストロゲン依存性悪性腫瘍又はその恐れ・疑い、子宮頸癌又はその恐れ・疑い、診断の確定していない異常性器出血、冠動脈疾患又はその既往、血栓性静脈炎又はその既往、脳血管障害又はその既往、肺塞栓症又はその既往、35歳以上で1日15本以上の喫煙、星型閃光を伴う片頭痛、閃輝暗点を伴う片頭痛、前兆を伴う片頭痛、亜急性細菌性心内膜炎の既往歴のある心臓弁膜症、心房細動を合併する心臓弁膜症、肺高血圧症を合併する心臓弁膜症、糖尿病性腎症、糖尿病性網膜症、血管病変を伴う糖尿病、血栓性素因、抗リン脂質抗体症候群、産後4週以内、手術前4週以内、術後2週以内、長期間安静状態、重篤な肝障害、肝腫瘍、脂質代謝異常、高血圧<軽度高血圧を除く>、妊娠ヘルペスの既往、妊娠中に黄疸の既往、妊娠中に持続性そう痒症の既往、急性腎障害、重篤な腎障害、骨成長が終了していない又はその恐れ・疑い
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.子宮筋腫、乳癌の家族歴、乳房結節
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3.手術が必要、不正性器出血が続く、子宮内膜症性卵巣のう胞、卵巣チョコレートのう胞、乳癌の既往、喫煙<35歳以上で1日15本以上の喫煙者には投与しない>、肥満、血栓症の家族歴、前兆を伴わない片頭痛、妊娠中の高血圧の既往、軽度高血圧、耐糖能異常、糖尿病、耐糖能の低下、ポルフィリン症、てんかん、遺伝性血管浮腫、後天性血管浮腫、心臓弁膜症<肺高血圧症又は心房細動合併・亜急性細菌性心内膜炎既往は禁忌>、心疾患又はその既往、テタニー、腎障害<重篤な腎障害又は急性腎障害を除く>、肝障害<重篤な肝障害を除く>、コンタクトレンズ装用
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
アリッサ配合錠の副作用等
1.血栓症、四肢血栓症、肺血栓症、心血栓症、脳血栓症、網膜血栓症、下肢の急激な疼痛、下肢の急激な腫脹、突然の息切れ、胸痛、激しい頭痛、四肢脱力、四肢麻痺、構語障害、急性視力障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2.月経中間期出血、重度月経出血、希発月経、骨盤痛、乳房痛、悪心、頭痛
- 記載場所
-
その他の副作用
3.腟感染、月経前症候群、腟出血、子宮出血、異常消退出血、過長過多不規則月経、性交出血、外陰腟障害、外陰腟そう痒症、子宮内膜障害、子宮痙攣、異所性妊娠、性交困難、乳房障害、乳房腫瘤、乳腺線維腺腫、乳房腫脹、乳汁分泌障害、乳腺炎、乳頭障害、乳房変色、消化不良、消化管運動障害、口内乾燥、口渇、口内炎、胃腸炎、胃食道逆流性疾患、上腹部痛、鼓腸、大腸炎、過敏性腸症候群、末梢性ニューロパチー、錯感覚、神経過敏、不眠症、うつ病、不安障害、情動障害、ストレス、無為、健忘、リビドー障害、リビドー減退、静脈瘤、高血圧、血圧上昇、低血圧、肝酵素上昇、血中ビリルビン上昇、γ-GTP上昇、夜間頻尿、腎機能検査異常、尿臭異常、尿路感染、血糖値上昇、ヘモグロビン低下、血清フェリチン低下、尿中血陽性、血中カリウム上昇、脂質異常、食欲障害、背部痛、四肢痛、四肢不快感、関節腫脹、皮膚そう痒症、皮膚炎、皮膚色素沈着障害、皮膚変色、多毛症、脱毛症、脂漏、皮膚乾燥、皮膚腫脹、視力障害、霧視、ドライアイ、高体温症、体液貯留、末梢性浮腫、顔面腫脹、口唇腫脹、過敏症、高カリウム血症、膀胱痙縮、体重変動、体重増加、異常感、疼痛、胸痛、真菌感染
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.異常子宮出血、過少月経、頻発月経、子宮頸管ポリープ、無月経、卵巣のう胞、子宮平滑筋腫、CA125上昇、腟分泌物、乳房不快感、乳頭痛、乳房良性腫瘍、下痢、便秘、腹部膨満、腹痛、腹部不快感、嘔吐、傾眠、浮動性めまい、回転性めまい、片頭痛、前兆を伴う片頭痛、耳痛、感情不安定、自律神経失調、閉所恐怖症、抑うつ気分、気分の落ち込み、易刺激性、動悸、発作性頻脈、心電図QT延長、心電図T波逆転、胸部不快感、頻尿、フィブリンDダイマー上昇、可溶性フィブリンモノマー複合体上昇、トロンビン・アンチトロンビン3複合体上昇、貧血、鉄欠乏性貧血、食欲亢進、筋痙縮、ざ瘡、湿疹、発疹、蕁麻疹、倦怠感、浮腫、ほてり、膀胱炎、多汗症、寝汗、疲労、発熱
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5.異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
6.不正性器出血、腫瘤が増大、器質的疾患の増悪
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7.心筋梗塞、心血管系障害、脳血管障害、脳卒中、血栓症、血液凝固能が亢進、骨端早期閉鎖、下肢の急激な疼痛、下肢の急激な腫脹、突然の息切れ、胸痛、激しい頭痛、四肢脱力、四肢麻痺、構語障害、急性視力障害、下肢疼痛、下肢腫脹、下肢しびれ、下肢発赤、下肢熱感、頭痛、嘔気、嘔吐、ナトリウム貯留、体液貯留、胚毒性、胎仔毒性、母乳の量的質的低下、黄疸、乳房腫大、静脈血栓症、乳癌、子宮頸癌、良性肝腫瘍、腹腔内出血、悪性肝腫瘍、肝癌、全身性エリテマトーデス悪化、SLE悪化、アナフィラキシー、溶血性尿毒症症候群、HUS、視力変化、視野変化、不快感、心機能や全身への影響を伴わない心室組織学的変化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
アリッサ配合錠の相互作用
1.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
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ドロスピレノンの効果の減弱、不正性器出血の発現率が増大
- 理由・原因
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この食品は薬物代謝酵素を誘導し、ドロスピレノンの代謝を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : 喫煙
- 発現事象
-
心筋梗塞、心血管系障害
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : HIVプロテアーゼ阻害剤
- 発現事象
-
ドロスピレノンの血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
ドロスピレノンの代謝酵素(CYP3A4)を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : フルコナゾール
- 発現事象
-
ドロスピレノンの血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはドロスピレノンの代謝酵素(CYP3A4)を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : ボリコナゾール
- 発現事象
-
ドロスピレノンの血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
ボリコナゾールはドロスピレノンの代謝酵素(CYP3A4)を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : カリウム製剤
- 発現事象
-
高カリウム血症
- 理由・原因
-
これらの薬剤による血清カリウム値の上昇、ドロスピレノンの抗ミネラルコルチコイド作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : ACE阻害剤
- 発現事象
-
高カリウム血症
- 理由・原因
-
これらの薬剤による血清カリウム値の上昇、ドロスピレノンの抗ミネラルコルチコイド作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8.薬剤名等 : アンジオテンシン2受容体拮抗剤
- 発現事象
-
高カリウム血症
- 理由・原因
-
これらの薬剤による血清カリウム値の上昇、ドロスピレノンの抗ミネラルコルチコイド作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9.薬剤名等 : カリウム保持性利尿薬
- 発現事象
-
高カリウム血症
- 理由・原因
-
これらの薬剤による血清カリウム値の上昇、ドロスピレノンの抗ミネラルコルチコイド作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10.薬剤名等 : 非ステロイド性消炎鎮痛剤
- 発現事象
-
高カリウム血症
- 理由・原因
-
これらの薬剤による血清カリウム値の上昇、ドロスピレノンの抗ミネラルコルチコイド作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11.薬剤名等 : リファンピシン
- 発現事象
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ドロスピレノンの効果の減弱、不正性器出血の発現率が増大
- 理由・原因
-
これらの薬剤は薬物代謝酵素を誘導し、ドロスピレノンの代謝を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12.薬剤名等 : バルビツール酸系製剤
- 発現事象
-
ドロスピレノンの効果の減弱、不正性器出血の発現率が増大
- 理由・原因
-
これらの薬剤は薬物代謝酵素を誘導し、ドロスピレノンの代謝を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
13.薬剤名等 : ヒダントイン系製剤
- 発現事象
-
ドロスピレノンの効果の減弱、不正性器出血の発現率が増大
- 理由・原因
-
これらの薬剤は薬物代謝酵素を誘導し、ドロスピレノンの代謝を促進
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
14.薬剤名等 : カルバマゼピン
- 発現事象
-
ドロスピレノンの効果の減弱、不正性器出血の発現率が増大
- 理由・原因
-
これらの薬剤は薬物代謝酵素を誘導し、ドロスピレノンの代謝を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
15.薬剤名等 : ボセンタン
- 発現事象
-
ドロスピレノンの効果の減弱、不正性器出血の発現率が増大
- 理由・原因
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これらの薬剤は薬物代謝酵素を誘導し、ドロスピレノンの代謝を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16.薬剤名等 : モダフィニル
- 発現事象
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ドロスピレノンの効果の減弱、不正性器出血の発現率が増大
- 理由・原因
-
これらの薬剤は薬物代謝酵素を誘導し、ドロスピレノンの代謝を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17.薬剤名等 : トピラマート
- 発現事象
-
ドロスピレノンの効果の減弱、不正性器出血の発現率が増大
- 理由・原因
-
これらの薬剤は薬物代謝酵素を誘導し、ドロスピレノンの代謝を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18.薬剤名等 : テトラサイクリン系抗生物質
- 発現事象
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本剤の効果の減弱、不正性器出血の発現率が増大
- 理由・原因
-
これらの薬剤は腸内細菌叢を変化させ、本剤の腸肝循環による再吸収を抑制
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
19.薬剤名等 : ペニシリン系抗生物質
- 発現事象
-
本剤の効果の減弱、不正性器出血の発現率が増大
- 理由・原因
-
これらの薬剤は腸内細菌叢を変化させ、本剤の腸肝循環による再吸収を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20.薬剤名等 : テルビナフィン塩酸塩
- 発現事象
-
黄体ホルモン・卵胞ホルモン配合剤との併用で月経異常
- 理由・原因
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-
- 投与条件
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- 指示
-
注意
21.薬剤名等 : Gn-RH誘導体
- 発現事象
-
作用を減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤は性ホルモンの分泌を低下することにより薬効を示すため、性ホルモンである本剤の投与によってこれらの薬剤の効果を減弱
- 投与条件
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- 指示
-
注意
22.薬剤名等 : 血糖降下剤
- 発現事象
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作用が減弱
- 理由・原因
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本剤は耐糖能を低下
- 投与条件
-
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- 指示
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注意