イスツリサ錠5mgの効能・効果
クッシング症候群
イスツリサ錠5mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、副腎皮質機能不全
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．中等度＜Child－Pugh分類クラスB＞の肝機能障害、重度＜Child－Pugh分類クラスC＞の肝機能障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
慎重投与
3．重度＜Child－Pugh分類クラスC＞の肝機能障害、中等度＜Child－Pugh分類クラスB＞の肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
4．コルチゾール需要が増加している状態、低カリウム血症、QT延長を起こし易い体質、電解質異常、徐脈性不整脈、先天性QT延長症候群、うっ血性心不全、低マグネシウム血症、高血圧
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
イスツリサ錠5mgの副作用等
1．副作用、コルチゾール値が基準値を下回った、コルチゾール値が急速に低下
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．低コルチゾール血症、副腎皮質機能不全、コルチゾール値が基準値を下回った、コルチゾール値が急速に低下
- 記載場所
-
重大な副作用
3．副腎皮質機能不全
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．QT間隔が480msecを超えて延長
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5．低カリウム血症、食欲減退、浮動性めまい、頭痛、低血圧、悪心、嘔吐、下痢、男性型多毛症、ざ瘡、血中コルチコトロピン増加、血中テストステロン増加、疲労、浮腫、けん怠感
- 記載場所
-
その他の副作用
6．失神、頻脈、腹痛、発疹、トランスアミナーゼ上昇、心電図QT延長
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7．副腎皮質機能低下、低コルチゾール血症、副腎皮質機能不全
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．QT延長
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9．コルチゾール前駆体血中濃度上昇、アルドステロン前駆体血中濃度上昇、11－デオキシコルチゾール血中濃度上昇、11－デオキシコルチコステロン血中濃度上昇、アンドロゲン血中濃度上昇、低カリウム血症、浮腫、高血圧
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10．視野狭窄
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11．発情周期異常、交配所要日数延長、交配率低下、受胎率低下、黄体数減少、着床数減少、生存胚数減少
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12．急性副腎不全、コルチゾール値が基準値を下回った、コルチゾール値が急速に低下、低コルチゾール血症、低血圧、低ナトリウム血症、高カリウム血症、低血糖、低カリウム血症、胚死亡増加、胎仔死亡増加、胎仔体重減少、生存胎仔数減少、外表奇形、内臓変異、骨格変異増加、胚毒性、胎仔毒性、催奇形性、分娩異常、分娩遅延、副腎機能への影響
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
イスツリサ錠5mgの相互作用
1．薬剤名等 ： CYP2D6を阻害する薬剤
- 発現事象
-
オシロドロスタットの血漿中濃度が影響を受ける
- 理由・原因
-
オシロドロスタットは主にCYP3A4、CYP2B6、CYP2D6による酸化的代謝と、UGT1A4、UGT2B7、UGT2B10によるグルクロン酸抱合により代謝
- 投与条件
-
複数の代謝酵素を阻害又は誘導する薬剤を併用
- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： UGT2B7を阻害する薬剤
- 発現事象
-
オシロドロスタットの血漿中濃度が影響を受ける
- 理由・原因
-
オシロドロスタットは主にCYP3A4、CYP2B6、CYP2D6による酸化的代謝と、UGT1A4、UGT2B7、UGT2B10によるグルクロン酸抱合により代謝
- 投与条件
-
複数の代謝酵素を阻害又は誘導する薬剤を併用
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： UGT2B10を阻害する薬剤
- 発現事象
-
オシロドロスタットの血漿中濃度が影響を受ける
- 理由・原因
-
オシロドロスタットは主にCYP3A4、CYP2B6、CYP2D6による酸化的代謝と、UGT1A4、UGT2B7、UGT2B10によるグルクロン酸抱合により代謝
- 投与条件
-
複数の代謝酵素を阻害又は誘導する薬剤を併用
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： CYP3A4を誘導する薬剤
- 発現事象
-
オシロドロスタットの血漿中濃度が影響を受ける
- 理由・原因
-
オシロドロスタットは主にCYP3A4、CYP2B6、CYP2D6による酸化的代謝と、UGT1A4、UGT2B7、UGT2B10によるグルクロン酸抱合により代謝
- 投与条件
-
複数の代謝酵素を阻害又は誘導する薬剤を併用
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： CYP2B6を誘導する薬剤
- 発現事象
-
オシロドロスタットの血漿中濃度が影響を受ける
- 理由・原因
-
オシロドロスタットは主にCYP3A4、CYP2B6、CYP2D6による酸化的代謝と、UGT1A4、UGT2B7、UGT2B10によるグルクロン酸抱合により代謝
- 投与条件
-
複数の代謝酵素を阻害又は誘導する薬剤を併用
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： CYP2D6を誘導する薬剤
- 発現事象
-
オシロドロスタットの血漿中濃度が影響を受ける
- 理由・原因
-
オシロドロスタットは主にCYP3A4、CYP2B6、CYP2D6による酸化的代謝と、UGT1A4、UGT2B7、UGT2B10によるグルクロン酸抱合により代謝
- 投与条件
-
複数の代謝酵素を阻害又は誘導する薬剤を併用
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： UGT1A4を誘導する薬剤
- 発現事象
-
オシロドロスタットの血漿中濃度が影響を受ける
- 理由・原因
-
オシロドロスタットは主にCYP3A4、CYP2B6、CYP2D6による酸化的代謝と、UGT1A4、UGT2B7、UGT2B10によるグルクロン酸抱合により代謝
- 投与条件
-
複数の代謝酵素を阻害又は誘導する薬剤を併用
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： UGT2B7を誘導する薬剤
- 発現事象
-
オシロドロスタットの血漿中濃度が影響を受ける
- 理由・原因
-
オシロドロスタットは主にCYP3A4、CYP2B6、CYP2D6による酸化的代謝と、UGT1A4、UGT2B7、UGT2B10によるグルクロン酸抱合により代謝
- 投与条件
-
複数の代謝酵素を阻害又は誘導する薬剤を併用
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： UGT2B10を誘導する薬剤
- 発現事象
-
オシロドロスタットの血漿中濃度が影響を受ける
- 理由・原因
-
オシロドロスタットは主にCYP3A4、CYP2B6、CYP2D6による酸化的代謝と、UGT1A4、UGT2B7、UGT2B10によるグルクロン酸抱合により代謝
- 投与条件
-
複数の代謝酵素を阻害又は誘導する薬剤を併用
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： リファンピシン
- 発現事象
-
本薬の血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤が本剤の代謝酵素であるCYP3A4、CYP2B6、UGT1A4等を誘導することにより、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： カルバマゼピン
- 発現事象
-
本薬の血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤が本剤の代謝酵素であるCYP3A4、CYP2B6、UGT1A4等を誘導することにより、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： フェノバルビタール等
- 発現事象
-
本薬の血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤が本剤の代謝酵素であるCYP3A4、CYP2B6、UGT1A4等を誘導することにより、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： CYP3A4の阻害剤
- 発現事象
-
本薬の血中濃度が上昇し作用が増強
- 理由・原因
-
本剤の代謝酵素であるCYP3A4、CYP2B6、UGT1A4等を阻害することにより、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
複数の薬物代謝酵素の阻害剤併用
- 指示
-
注意
14．薬剤名等 ： CYP2B6の阻害剤
- 発現事象
-
本薬の血中濃度が上昇し作用が増強
- 理由・原因
-
本剤の代謝酵素であるCYP3A4、CYP2B6、UGT1A4等を阻害することにより、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
複数の薬物代謝酵素の阻害剤併用
- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： UGT1A4の阻害剤等
- 発現事象
-
本薬の血中濃度が上昇し作用が増強
- 理由・原因
-
本剤の代謝酵素であるCYP3A4、CYP2B6、UGT1A4等を阻害することにより、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
複数の薬物代謝酵素の阻害剤併用
- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： CYP1A2の基質となる薬剤
- 発現事象
-
血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤がこれらの薬剤の代謝酵素（CYP1A2）を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： CYP2C19の基質となる薬剤
- 発現事象
-
血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤がこれらの薬剤の代謝酵素（CYP2C19）を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： QT延長を起こすことが知られている薬剤
- 発現事象
-
QT延長を起こす又は悪化
- 理由・原因
-
いずれもQT延長の副作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： 抗不整脈剤
- 発現事象
-
QT延長を起こす又は悪化
- 理由・原因
-
いずれもQT延長の副作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： パシレオチドパモ酸塩等
- 発現事象
-
QT延長を起こす又は悪化
- 理由・原因
-
いずれもQT延長の副作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
