商品名

トビエース錠4mg 医薬品基本情報

薬効

2590 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬

一般名

フェソテロジンフマル酸塩徐放錠

英名

Toviaz

剤型

徐放錠

薬価

135.00成分一致薬品で比較

規格

4mg 1錠

メーカー

ファイザー

毒劇区分

トビエース錠4mgの効能効果

過活動膀胱の (尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁) 、神経因性膀胱の排尿管理

トビエース錠4mgの使用制限等

 1.認知機能障害で過活動膀胱の自覚症状の把握が困難、認知症で過活動膀胱の自覚症状の把握が困難

記載場所

効能・効果

注意レベル

禁止

 2.尿閉、眼圧が調節できない閉塞隅角緑内障、腸管閉塞、麻痺性イレウス、十二指腸閉塞、幽門閉塞、胃アトニー、腸アトニー、重症筋無力症、重度肝障害、Child-Pugh分類C、重篤な心疾患、類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 3.重度腎障害、中等度肝障害、クレアチニンクリアランス30mL/min未満、強力なチトクロムP450<CYP>3A4阻害薬投与中、Child-Pugh分類B

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 4.前立腺肥大症、下部尿路閉塞疾患、消化管運動低下又はその恐れ・疑い、潰瘍性大腸炎、眼圧が調整可能な閉塞隅角緑内障、狭心症、虚血性心疾患、甲状腺機能亢進症、脳血管障害、パーキンソン症状、認知機能障害、認知症、重度腎障害、クレアチニンクリアランス30mL/min未満、腎障害<重度腎障害を除く>、中等度肝障害、Child-Pugh分類B、軽度肝障害、Child-Pugh分類A

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

トビエース錠4mgの副作用等

 1.血管性浮腫、顔面浮腫、口唇腫脹、舌腫脹、喉頭浮腫、咽頭腫脹、咽頭浮腫、QT延長、心室性頻拍、房室ブロック、徐脈

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.尿閉

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 3.眼乾燥、頭痛、めまい、咽喉乾燥、口内乾燥、便秘、消化不良、腹痛、悪心、下痢、排尿困難、尿路感染

記載場所

その他の副作用

 4.感覚鈍麻、錯乱状態、蕁麻疹、血管性浮腫

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 5.霧視、傾眠、味覚異常、心電図QT延長、頻脈、動悸、高血圧、鼻乾燥、咳嗽、口腔咽頭痛、鼻出血、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、胃食道逆流性疾患、腹部不快感、腹部膨満、嘔吐、胃炎、鼓腸、膀胱炎、排尿躊躇、尿流量減少、残尿、尿失禁、皮膚乾燥、発疹、皮膚そう痒症、CK増加、疲労、浮腫

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.腸管閉塞、中毒性巨大結腸、頻脈、交感神経興奮症状が悪化、胚毒性、胎仔毒性、吸収胚数増大、生存胎仔数減少、胎仔骨化遅延、重度中枢性抗コリン作用、幻覚、重度の興奮、痙攣、著しい興奮、呼吸不全、尿閉、散瞳

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

トビエース錠4mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗コリン作用を有する薬剤

発現事象

便秘、排尿困難、口内乾燥

理由原因

抗コリン作用が増強

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : CYP3A4阻害薬

発現事象

活性代謝物5-HMTの血漿中濃度の上昇に伴い効果や副作用の増強

理由原因

併用薬剤の強力なCYP3A4阻害作用

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : CYP3A4誘導薬

発現事象

活性代謝物5-HMTの血漿中濃度の低下に伴い効果が減弱

理由原因

これらの薬剤及びセイヨウオトギリソウのCYP3A4誘導作用

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品

発現事象

活性代謝物5-HMTの血漿中濃度の低下に伴い効果が減弱

理由原因

これらの薬剤及びセイヨウオトギリソウのCYP3A4誘導作用

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : CYP2D6阻害薬

発現事象

活性代謝物5-HMTの血漿中濃度が上昇

理由原因

併用薬剤の強力なCYP2D6阻害作用

投与条件

-

指示

注意

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トビエース錠4mg

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