ホリナート錠25mg「KCC」の効能・効果
(結腸癌、直腸癌) のテガフール・ウラシルの抗腫瘍効果の増強
ホリナート錠25mg「KCC」の使用制限等
1.重篤な骨髄抑制、下痢、水様便、重篤な感染症、本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴、テガフール・ウラシル配合剤の成分に対し重篤な過敏症の既往、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中止後7日以内
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.骨髄抑制、肝障害又はその既往、腎障害、感染症、心疾患又はその既往、消化管潰瘍、消化管出血、耐糖能異常、水痘、化学療法、放射線治療、前化学療法を受けていた
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
ホリナート錠25mg「KCC」の副作用等
1.間質性肺炎、咳嗽、息切れ、呼吸困難、発熱
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2.骨髄抑制、血液障害、汎血球減少、無顆粒球症、発熱、咽頭痛、倦怠感、白血球減少、血小板減少、貧血、出血傾向、溶血性貧血、劇症肝炎、重篤な肝障害、肝硬変、プロトロンビン時間延長、アルブミン低下、コリンエステラーゼ低下、激しい下痢、脱水症状、重篤な腸炎、出血性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎、激しい腹痛、精神神経障害、白質脳症、意識障害、小脳失調、認知症様症状、失見当識、傾眠、記憶力低下、錐体外路症状、言語障害、四肢麻痺、歩行障害、尿失禁、知覚障害、狭心症、心筋梗塞、不整脈、心室頻拍、胸痛、失神、息切れ、動悸、心電図異常、急性腎障害、ネフローゼ症候群、嗅覚障害、嗅覚脱失、急性膵炎、腹痛、血清アミラーゼ値上昇、重篤な口内炎、消化管潰瘍、消化管出血、Stevens-Johnson症候群、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、ショック、アナフィラキシー、発疹、呼吸困難、血圧低下
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.赤血球減少、血色素減少、ヘマトクリット値減少、好中球減少、好酸球増多、リンパ球減少、好塩基球増多、平均赤血球容積増加、MCV増加、肝機能障害、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、総ビリルビン上昇、Al-P上昇、黄疸、脂肪肝、蛋白尿、腎機能障害、BUN上昇、クレアチニン上昇、血尿、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、口内炎、便秘、味覚異常、腹痛、心窩部痛、腹部膨満感、胃不快感、胃重感、舌炎、口唇炎、胸やけ、口角炎、口渇、胃炎、嚥下困難、腹鳴、倦怠感、頭痛、頭重感、耳鳴、眩暈、しびれ、興奮、末梢性ニューロパチー、皮膚色素沈着、皮膚炎、皮膚乾燥、手足症候群、皮膚糜爛、皮膚角化、紅潮、光線過敏症、皮膚水疱、DLE様皮疹、爪異常、脱毛、皮膚浮腫、過敏症、発疹、そう痒、蕁麻疹、発赤、動悸、胸痛、胸内苦悶感、心電図異常、ST上昇、総蛋白低下、LDH上昇、発熱、血糖値上昇、糖尿、血清ナトリウム低下、血清カルシウム低下、頻尿、血清カリウム上昇、血清カリウム低下、血清クロル上昇、血清クロル低下、血清カルシウム上昇、血痰、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、無月経、関節痛、灼熱感、結膜充血、咳、痰、血清尿酸値上昇、女性型乳房、筋肉痛、CK上昇、CPK上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.劇症肝炎、重篤な肝障害、重篤な骨髄抑制、致命的経過
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
5.劇症肝炎、重篤な骨髄抑制、致命的経過
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
6.死亡、重篤な下痢、致命的経過、激しい腹痛、下痢、脱水症状、肝障害、食欲不振、倦怠感、黄疸、眼球黄染、致命的、致命的全身障害、重篤な腸炎、感染症、感染症悪化、出血傾向、出血傾向悪化、消化器障害、口内炎、骨髄抑制、催奇形作用、胎仔骨格変異、胎仔化骨遅延
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ホリナート錠25mg「KCC」の相互作用
1.薬剤名等 : テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
- 発現事象
-
重篤な血液障害
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中止後7日以内
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3.薬剤名等 : テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
- 発現事象
-
早期に重篤な血液障害や下痢・口内炎等の消化管障害
- 理由・原因
-
ギメラシルがフルオロウラシルの異化代謝を阻害し、血中フルオロウラシル濃度が著しく上昇
- 投与条件
-
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中及び投与中止後少なくとも7日以内
- 指示
-
禁止
4.薬剤名等 : 化学療法
- 発現事象
-
下痢・骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
下痢・骨髄抑制等の副作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
5.薬剤名等 : 放射線治療
- 発現事象
-
下痢・骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
下痢・骨髄抑制等の副作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
6.薬剤名等 : 前化学療法を受けていた
- 発現事象
-
下痢・骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
下痢・骨髄抑制等の副作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
7.薬剤名等 : フェニトイン
- 発現事象
-
中毒<嘔気・嘔吐・眼振・運動障害等>
- 理由・原因
-
テガフールによってフェニトインの代謝が抑制され、フェニトインの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8.薬剤名等 : ワルファリンカリウム
- 発現事象
-
テガフールがワルファリンカリウムの作用を増強
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
消化管障害・血液障害等の副作用が増強
- 理由・原因
-
副作用が相互に増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10.薬剤名等 : 放射線照射
- 発現事象
-
消化管障害・血液障害等の副作用が増強
- 理由・原因
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副作用が相互に増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11.薬剤名等 : 葉酸代謝拮抗剤
- 発現事象
-
作用が減弱
- 理由・原因
-
ホリナートによって葉酸代謝拮抗作用が減弱
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意