アガルシダーゼ ベータBS点滴静注5mg「JCR」の効能・効果
ファブリー病
アガルシダーゼ ベータBS点滴静注5mg「JCR」の使用制限等
1.類薬でアナフィラキシーショックの既往歴、本剤成分又は含有成分でアナフィラキシーショックの既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
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禁止
2.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
アガルシダーゼ ベータBS点滴静注5mg「JCR」の副作用等
1.Infusion reaction、悪寒、発熱、体温変動感、悪心、高血圧、嘔吐、潮紅、錯感覚、ファブリー痛、疲労、疼痛、四肢痛、頭痛、そう痒症、胸痛、胸部不快感、低血圧、頻脈、動悸、徐脈、呼吸困難、喘鳴、咽喉絞扼感、咳嗽、鼻炎、発疹、蕁麻疹、流涙増加、腹痛、筋痛、浮動性めまい、蒼白、酸素飽和度低下、浮腫
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
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頻度不明
2.頻脈、悪心、嘔吐、腹痛、悪寒、発熱、冷感、疲労、胸部不快感、熱感、血圧上昇、体温上昇、四肢痛、頭痛、錯感覚、ファブリー痛、浮動性めまい、傾眠、呼吸困難、皮膚そう痒症、蕁麻疹、潮紅
- 記載場所
-
その他の副作用
3.頻脈、体温変動感、筋肉痛、鼻炎
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
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頻度不明
4.好酸球増加症、徐脈、動悸、流涙増加、悪心、腹痛、嘔吐、胸痛、悪寒、発熱、疲労、末梢性浮腫、胃腸炎、疼痛、背部痛、頭痛、錯感覚、呼吸困難、咳嗽、呼吸窮迫、喘鳴、皮膚そう痒症、蕁麻疹、発疹、潮紅、高血圧、低血圧、上腹部痛、腹部不快感、胃不快感、口の感覚鈍麻、無力症、倦怠感、顔面浮腫、高熱、心拍数増加、血圧低下、筋痛、筋痙縮、関節痛、筋緊張、筋骨格硬直、感覚鈍麻、灼熱感、嗜眠、鼻閉、咽喉絞扼感、呼吸困難増悪、紅斑、全身性そう痒症、血管神経性浮腫、顔面腫脹、蒼白、ほてり
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5.IgG抗体産生
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
6.重篤なアナフィラキシー、重篤なinfusion reaction、アナフィラキシーショック、infusion reaction、IR、軽度~中等度のIR、軽度~中等度のIR再発、重度のIR、重度のIR再発、IgE陽性、皮膚試験陽性、肝細胞壊死
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
アガルシダーゼ ベータBS点滴静注5mg「JCR」の配合変化
1.薬剤名等 : 他剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止