イニシンク配合錠の効能・効果
2型糖尿病
イニシンク配合錠の使用制限等
1．乳酸アシドーシスを起こし易い体質、乳酸アシドーシスの既往、腹膜透析、透析、重度腎機能障害、eGFR 30mL／min／1．73㎡未満、重度肝機能障害、ショック、心筋梗塞、心不全、肺塞栓、低酸素血症を伴いやすい、心血管系に高度障害、肺機能に高度障害、脱水状態又はその恐れ・疑い、胃腸障害、嘔吐、下痢、脱水症、経口摂取が困難、過度のアルコール摂取、重症ケトーシス、糖尿病性前昏睡、糖尿病性昏睡、1型糖尿病、重症感染症、重篤な外傷、手術前後、栄養不良状態、飢餓状態、脳下垂体機能不全、副腎機能不全、類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．肝機能障害、腎機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3．中等度腎機能障害、eGFR30mL／min／1．73㎡以上60mL／min／1．73㎡未満
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
4．過度のアルコール摂取、肝機能障害、感染症、腎機能障害、脱水、低酸素血症を伴いやすい、利尿作用を有する薬剤の併用、ヨード造影剤を用いて検査、低血糖又はその恐れ・疑い、不規則な食事摂取、食事摂取量不足、激しい筋肉運動、腸閉塞の既往、腹部手術の既往、中等度腎機能障害、eGFR30mL／min／1．73㎡以上60mL／min／1．73㎡未満、軽度腎機能障害、eGFR60mL／min／1．73㎡以上90mL／min／1．73㎡未満、軽度～中等度肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
イニシンク配合錠の副作用等
1．乳酸アシドーシス、血中乳酸値上昇、乳酸／ピルビン酸比上昇、血液pH低下、胃腸症状、倦怠感、筋肉痛、過呼吸
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常、捻髪音、間質性肺炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．低血糖、重篤な低血糖症状、意識消失、低血糖症状、脱力感、高度空腹感、発汗、急性膵炎、持続的な激しい腹痛、嘔吐、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいAL－P上昇、肝機能障害、黄疸、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑、筋肉痛、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、腸閉塞、高度便秘、腹部膨満、持続する腹痛、類天疱瘡、水疱、びらん
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．過敏症、発疹、そう痒、じん麻疹、下痢、食欲不振、腹痛、悪心、嘔吐、腹部膨満感、鼓腸、消化不良、胃炎、胃腸炎、放屁増加、貧血、白血球減少、血小板減少、白血球増加、好酸球増加、BUN上昇、クレアチニン上昇、四肢のしびれ、代謝異常、CK上昇、ケトーシス、乳酸上昇、血中カリウム上昇、血中尿酸増加、頭痛、頭重、眠気、めまい、ふらつき、味覚異常、鼻咽頭炎、浮腫、発汗、脱力感、関節痛、動悸、空腹感、筋肉痛、ビタミンB12減少、ビタミンB12の吸収不良
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
5．胃腸障害、便秘、肝機能異常、倦怠感
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
6．乳酸アシドーシス
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．死亡、乳酸アシドーシス、脱水状態、低血糖、重篤な乳酸アシドーシス、脱水症状、脱水、腸閉塞、催奇形作用
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
イニシンク配合錠の相互作用
1．薬剤名等 ： アルコール
- 発現事象
-
乳酸アシドーシス
- 理由・原因
-
肝臓における乳酸の代謝能が低下、脱水状態を来す
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： ヨード造影剤
- 発現事象
-
乳酸アシドーシス
- 理由・原因
-
腎機能が低下し、メトホルミンの排泄が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： 腎毒性の強い抗生物質
- 発現事象
-
乳酸アシドーシス
- 理由・原因
-
腎機能が低下し、メトホルミンの排泄が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： 利尿作用を有する薬剤
- 発現事象
-
脱水症状、脱水により乳酸アシドーシス
- 理由・原因
-
利尿作用を有する薬剤により、体液量が減少し脱水状態
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： 糖尿病用薬
- 発現事象
-
低血糖
- 理由・原因
-
血糖降下作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： チアゾリジン系薬剤
- 発現事象
-
浮腫
- 理由・原因
-
循環血漿量が増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： 糖尿病用薬の血糖降下作用を増強する薬剤
- 発現事象
-
血糖が低下
- 理由・原因
-
血糖降下作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： 糖尿病用薬の血糖降下作用を減弱する薬剤
- 発現事象
-
血糖が上昇
- 理由・原因
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血糖降下作用が減弱
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： シメチジン
- 発現事象
-
メトホルミンの作用が増強
- 理由・原因
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腎臓での有機カチオン輸送系阻害作用によりメトホルミンの排泄が阻害され、血中濃度が上昇
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： ドルテグラビル
- 発現事象
-
メトホルミンの作用が増強
- 理由・原因
-
腎臓での有機カチオン輸送系阻害作用によりメトホルミンの排泄が阻害され、血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： ビクテグラビル
- 発現事象
-
メトホルミンの作用が増強
- 理由・原因
-
腎臓での有機カチオン輸送系阻害作用によりメトホルミンの排泄が阻害され、血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： バンデタニブ
- 発現事象
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メトホルミンの作用が増強
- 理由・原因
-
腎臓での有機カチオン輸送系阻害作用によりメトホルミンの排泄が阻害され、血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： アンジオテンシン変換酵素阻害剤
- 発現事象
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低血糖
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
イニシンク配合錠の配合変化
1．薬剤名等 ： オルメサルタン メドキソミル製剤等
- 発現事象
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本剤が変色
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止
