イニシンク配合錠の効能・効果
2型糖尿病
イニシンク配合錠の使用制限等
1.乳酸アシドーシスを起こし易い体質、乳酸アシドーシスの既往、腹膜透析、透析、重度腎機能障害、eGFR 30mL/min/1.73㎡未満、重度肝機能障害、ショック、心筋梗塞、心不全、肺塞栓、低酸素血症を伴いやすい、心血管系に高度障害、肺機能に高度障害、脱水状態又はその恐れ・疑い、胃腸障害、嘔吐、下痢、脱水症、経口摂取が困難、過度のアルコール摂取、重症ケトーシス、糖尿病性前昏睡、糖尿病性昏睡、1型糖尿病、重症感染症、重篤な外傷、手術前後、栄養不良状態、飢餓状態、脳下垂体機能不全、副腎機能不全、類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.肝機能障害、腎機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3.中等度腎機能障害、eGFR30mL/min/1.73㎡以上60mL/min/1.73㎡未満
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
4.過度のアルコール摂取、肝機能障害、感染症、腎機能障害、脱水、低酸素血症を伴いやすい、利尿作用を有する薬剤の併用、ヨード造影剤を用いて検査、低血糖又はその恐れ・疑い、不規則な食事摂取、食事摂取量不足、激しい筋肉運動、腸閉塞の既往、腹部手術の既往、中等度腎機能障害、eGFR30mL/min/1.73㎡以上60mL/min/1.73㎡未満、軽度腎機能障害、eGFR60mL/min/1.73㎡以上90mL/min/1.73㎡未満、軽度~中等度肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
イニシンク配合錠の副作用等
1.乳酸アシドーシス、血中乳酸値上昇、乳酸/ピルビン酸比上昇、血液pH低下、胃腸症状、倦怠感、筋肉痛、過呼吸
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2.咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常、捻髪音、間質性肺炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.低血糖、重篤な低血糖症状、意識消失、低血糖症状、脱力感、高度空腹感、発汗、急性膵炎、持続的な激しい腹痛、嘔吐、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいAL-P上昇、肝機能障害、黄疸、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑、筋肉痛、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、腸閉塞、高度便秘、腹部膨満、持続する腹痛、類天疱瘡、水疱、びらん
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.過敏症、発疹、そう痒、じん麻疹、下痢、食欲不振、腹痛、悪心、嘔吐、腹部膨満感、鼓腸、消化不良、胃炎、胃腸炎、放屁増加、貧血、白血球減少、血小板減少、白血球増加、好酸球増加、BUN上昇、クレアチニン上昇、四肢のしびれ、代謝異常、CK上昇、ケトーシス、乳酸上昇、血中カリウム上昇、血中尿酸増加、頭痛、頭重、眠気、めまい、ふらつき、味覚異常、鼻咽頭炎、浮腫、発汗、脱力感、関節痛、動悸、空腹感、筋肉痛、ビタミンB12減少、ビタミンB12の吸収不良
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.胃腸障害、便秘、肝機能異常、倦怠感
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
6.乳酸アシドーシス
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7.死亡、乳酸アシドーシス、脱水状態、低血糖、重篤な乳酸アシドーシス、脱水症状、脱水、消化器症状、腸閉塞、催奇形作用
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
イニシンク配合錠の相互作用
1.薬剤名等 : アルコール
- 発現事象
-
乳酸アシドーシス
- 理由・原因
-
肝臓における乳酸の代謝能が低下、脱水状態を来す
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : ヨード造影剤
- 発現事象
-
乳酸アシドーシス
- 理由・原因
-
腎機能が低下し、メトホルミンの排泄が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : 腎毒性の強い抗生物質
- 発現事象
-
乳酸アシドーシス
- 理由・原因
-
腎機能が低下し、メトホルミンの排泄が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : 利尿作用を有する薬剤
- 発現事象
-
脱水症状、脱水により乳酸アシドーシス
- 理由・原因
-
利尿作用を有する薬剤により、体液量が減少し脱水状態
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : 糖尿病用薬
- 発現事象
-
低血糖
- 理由・原因
-
血糖降下作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : チアゾリジン系薬剤
- 発現事象
-
浮腫
- 理由・原因
-
循環血漿量が増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : 糖尿病用薬の血糖降下作用を増強する薬剤
- 発現事象
-
血糖が低下
- 理由・原因
-
血糖降下作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8.薬剤名等 : 糖尿病用薬の血糖降下作用を減弱する薬剤
- 発現事象
-
血糖が上昇
- 理由・原因
-
血糖降下作用が減弱
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9.薬剤名等 : OCT2を阻害する薬剤
- 発現事象
-
メトホルミンの作用が増強
- 理由・原因
-
OCT2、MATE1、又はMATE2-Kを介したメトホルミンの腎排泄が阻害され、血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10.薬剤名等 : MATE1を阻害する薬剤
- 発現事象
-
メトホルミンの作用が増強
- 理由・原因
-
OCT2、MATE1、又はMATE2-Kを介したメトホルミンの腎排泄が阻害され、血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11.薬剤名等 : MATE2-Kを阻害する薬剤
- 発現事象
-
メトホルミンの作用が増強
- 理由・原因
-
OCT2、MATE1、又はMATE2-Kを介したメトホルミンの腎排泄が阻害され、血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12.薬剤名等 : イメグリミン
- 発現事象
-
消化器症状
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
併用初期
- 指示
-
注意
13.薬剤名等 : アンジオテンシン変換酵素阻害剤
- 発現事象
-
低血糖
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
イニシンク配合錠の配合変化
1.薬剤名等 : オルメサルタン メドキソミル製剤等
- 発現事象
-
本剤が変色
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止