ジレニアカプセル0.5mgの効能・効果
多発性硬化症の再発予防、多発性硬化症の身体的障害の進行抑制
ジレニアカプセル0.5mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重篤な感染症、クラス1a抗不整脈剤投与中、クラス3抗不整脈剤投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.進行型多発性硬化症、一次性進行型多発性硬化症
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
3.感染症又はその恐れ・疑い、水痘又は帯状疱疹の既往歴がなく予防接種を受けていない、易感染性、虚血性心疾患、第2度以上の房室ブロック、洞不全症候群、うっ血性心不全、失神の既往、心拍数の低い、QT延長、低カリウム血症、先天性QT延長症候群、高血圧、黄斑浮腫、ブドウ膜炎の既往、糖尿病、重度呼吸器疾患、肝機能障害又はその既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ジレニアカプセル0.5mgの副作用等
1.身体的障害の進行抑制効果は示されなかった
- 記載場所
-
効能・効果
- 頻度
-
頻度不明
2.感染症、徐脈、第1度から第2度房室ブロック、徐脈性不整脈
- 記載場所
-
重大な副作用
3.可逆性後白質脳症症候群、頭痛、意識障害、痙攣、視力障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.虚血性脳卒中、出血性脳卒中、頭痛、嘔気、麻痺症状、言語障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.重篤な感染症、播種性帯状疱疹、ヘルペス脳炎、死亡、心拍数低下、房室伝導遅延、血圧低下、浮動性めまい、疲労、動悸、悪性リンパ腫
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
7.黄斑浮腫
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
8.血小板減少
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
9.第3度房室ブロック、末梢動脈閉塞性疾患、四肢疼痛、しびれ
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
10.リンパ球減少、白血球減少、頭痛、下痢、肝機能検査値異常
- 記載場所
-
その他の副作用
11.過敏症
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
12.うつ病、浮動性めまい、傾眠、片頭痛、錯感覚、霧視、眼痛、上気道炎症、呼吸困難、咳嗽、一酸化炭素拡散能減少、努力呼気量減少、悪心、胃炎、腹痛、アフタ性口内炎、便秘、歯周炎、胃腸炎、γ-GTP増加、AST増加、ALT増加、ビリルビン増加、発疹、脱毛症、湿疹、皮膚そう痒症、背部痛、筋肉痛、関節痛、けん怠感、疲労、発熱、無力症、高コレステロール血症、血中トリグリセリド増加、高血圧、体重減少
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
13.徐脈性不整脈
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.リンパ球数が200/mm3を下回った
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
15.黄斑浮腫
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
16.視覚障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
17.肝機能異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
18.血圧上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
19.血小板減少
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
20.黄斑浮腫、重篤な眼疾患、心拍数低下、大きく心拍数が低下、重篤な感染症、死亡、Epstein-Barrウイルスに関連した悪性リンパ腫、リンパ増殖性疾患、重篤な副作用、致命的経過、房室伝導遅延、感染症、リンパ球数が連続して200/mm3未満、重篤な心リズム障害、QT間隔を過度に延長、奇形を有する児、胚死亡率増加、胎仔死亡率増加、内臓異常、総動脈幹遺残、心室中隔欠損、骨格変異、発生毒性、心停止、気管支平滑筋肥大、肺接合部平滑筋肥大、心臓血管病変、動脈壁肥厚、心臓血管線維化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
21.基底細胞癌
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
ジレニアカプセル0.5mgの相互作用
1.薬剤名等 : 生ワクチン
- 発現事象
-
免疫抑制下で生ワクチンを接種すると発症
- 理由・原因
-
本剤は免疫系に抑制的に作用するため、生ワクチンを接種すると増殖し、病原性をあらわす
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : クラス1a抗不整脈剤
- 発現事象
-
重篤な不整脈、Torsades de pointes
- 理由・原因
-
本剤の投与により心拍数が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3.薬剤名等 : クラス3抗不整脈剤
- 発現事象
-
重篤な不整脈、Torsades de pointes
- 理由・原因
-
本剤の投与により心拍数が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4.薬剤名等 : 不活化ワクチン
- 発現事象
-
効果が減弱
- 理由・原因
-
本剤は免疫系に抑制的に作用するため、ワクチンに対する免疫が得られない
- 投与条件
-
本剤の投与中及び投与中止2ヵ月後まで
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : 抗腫瘍剤
- 発現事象
-
感染症等のリスクが増大
- 理由・原因
-
本剤は免疫系に抑制的に作用
- 投与条件
-
本剤の投与中及び投与中止2ヵ月後まで
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : 免疫抑制剤
- 発現事象
-
感染症等のリスクが増大
- 理由・原因
-
本剤は免疫系に抑制的に作用
- 投与条件
-
本剤の投与中及び投与中止2ヵ月後まで
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : β遮断薬
- 発現事象
-
重度の徐脈、心ブロック
- 理由・原因
-
共に徐脈や心ブロックを引き起こす
- 投与条件
-
本剤の投与開始時
- 指示
-
注意
8.薬剤名等 : カルシウム拮抗薬
- 発現事象
-
重度の徐脈、心ブロック
- 理由・原因
-
共に徐脈や心ブロックを引き起こす
- 投与条件
-
本剤の投与開始時
- 指示
-
注意