オフェブカプセル100mgの効能・効果
特発性肺線維症、全身性強皮症に伴う間質性肺疾患、進行性線維化を伴う間質性肺疾患
オフェブカプセル100mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．中等度及び高度肝機能障害＜Child Pugh B・C＞
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
原則禁止
3．全身性強皮症に伴う間質性肺疾患以外の臓器病変、全身性強皮症に伴う皮膚病変
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
4．手術時、血栓塞栓症の既往、血栓塞栓症素因、出血性素因、抗凝固剤治療中、軽度肝機能障害＜Child Pugh A＞、ビスホスホネート系製剤投与中、ビスホスホネート系製剤投与経験
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
オフェブカプセル100mgの副作用等
1．下痢、悪心、嘔吐、ASTが基準値上限の3倍を超えた、ALTが基準値上限の3倍を超えた
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．急激な間質性肺炎悪化、薬剤性間質性肺炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．持続するような重度下痢、血栓塞栓症、静脈血栓塞栓、出血、ネフローゼ症候群、大動脈解離、動脈解離
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．消化管穿孔
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5．重度下痢、下痢、肝機能障害、動脈血栓塞栓、血小板減少
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6．食欲減退、体重減少、下痢、悪心、嘔吐、腹痛、肝酵素上昇、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、γ－GTP上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
7．高血圧、便秘、虚血性大腸炎、高ビリルビン血症、発疹、皮膚そう痒症、脱毛症、頭痛、出血
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
8．AST上昇、ALT上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9．血小板減少、出血
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10．ネフローゼ症候群
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11．催奇形性作用、胚致死作用、胎仔致死作用、顎骨壊死、出血を伴う切歯破折、壊死を伴う切歯破折、骨端成長板肥厚
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
オフェブカプセル100mgの相互作用
1．薬剤名等 ： シクロホスファミド
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
全身性強皮症に伴う間質性肺疾患
- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： アザチオプリン
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
全身性強皮症に伴う間質性肺疾患
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： 抗凝固剤治療中
- 発現事象
-
出血リスクを助長
- 理由・原因
-
出血リスクを助長
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： P-糖蛋白阻害剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
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P－糖蛋白の阻害により本剤の曝露が上昇、ケトコナゾールとの併用によりニンテダニブのAUCが約1．6倍、Cmaxが約1．8倍に上昇
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： P-糖蛋白誘導剤
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱
- 理由・原因
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P－糖蛋白の誘導により本剤の曝露が低下、リファンピシンとの併用によりニンテダニブのAUCが約50％、Cmaxが約60％まで減少
- 投与条件
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- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱
- 理由・原因
-
P－糖蛋白の誘導により本剤の曝露が低下、リファンピシンとの併用によりニンテダニブのAUCが約50％、Cmaxが約60％まで減少
- 投与条件
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- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： ビスホスホネート系製剤投与中
- 発現事象
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顎骨壊死
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
8．薬剤名等 ： ビスホスホネート系製剤投与経験
- 発現事象
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顎骨壊死
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
