スマイラフ錠50mgの効能・効果
関節リウマチ
スマイラフ錠50mgの使用制限等
1.敗血症、重篤な感染症、活動性結核、重度肝機能障害、好中球数が500/mm3未満、リンパ球数が500/mm3未満、ヘモグロビン値が8g/dL未満、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.先天性QT短縮症候群
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
3.好中球数が低い<1000/mm3未満>
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
希望禁止
4.中等度肝機能障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
5.結核の既往、結核又はその恐れ・疑い、感染症<重篤な感染症を除く>又はその恐れ・疑い、胸部レントゲン上結核治癒所見、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、易感染性、腸管憩室、リンパ球減少、ヘモグロビン減少、間質性肺炎の既往、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、静脈血栓塞栓症のリスクを有する、中等度肝機能障害、Child-Pugh分類B、軽度肝機能障害、Child-Pugh分類A、心血管系事象のリスク因子を有する
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
スマイラフ錠50mgの副作用等
1.リンパ球減少症
- 記載場所
-
重大な副作用
2.帯状疱疹、重篤な感染症、黄疸
- 記載場所
-
重大な副作用
3.好中球数が継続して500~1000/mm3、リンパ球数が500/mm3未満、ヘモグロビン値が8g/dL未満、静脈血栓塞栓症、肺塞栓症、深部静脈血栓症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.好中球減少症、ヘモグロビン減少
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.消化管穿孔
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6.間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
7.肺炎、ニューモシスチス肺炎、敗血症、AST上昇、ALT上昇、肝機能障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
8.咽頭炎、上咽頭炎、上気道感染、気管支炎、インフルエンザ、膀胱炎、血中CK増加、脂質増加
- 記載場所
-
その他の副作用
9.扁桃炎、副鼻腔炎、胃腸炎、結膜炎、中耳炎、足部白癬、歯周炎、歯肉炎、口腔ヘルペス、単純ヘルペス、尿路感染、頭痛、高血圧、上気道炎症、咳嗽、口腔咽頭痛、喘息、悪心、嘔吐、口内炎、齲歯、下痢、便秘、胃炎、胃食道逆流性疾患、上腹部痛、腹部不快感、湿疹、発疹、筋痙縮、背部痛、発熱、倦怠感、白血球数減少、肝機能検査値上昇、血中β-Dグルカン増加、血中コレステロール増加、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、B型肝炎DNA増加
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
10.結核
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.B型肝炎ウイルス再活性化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.好中球減少、リンパ球減少、ヘモグロビン減少
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.総コレステロール上昇、LDLコレステロール上昇、HDLコレステロール上昇、トリグリセリド上昇、脂質検査値異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.肺炎、敗血症、ウイルス感染、重篤な感染症、重篤な感染症悪化、悪性腫瘍、真菌感染症、日和見感染症、致死的感染症、播種性結核、粟粒結核、肺外結核、脊椎結核、脳髄膜結核、胸膜結核、リンパ節結核、結核、活動性結核、感染症、感染症増悪、ヘルペスウイルス再活性化、ウイルス再活性化、帯状疱疹、重篤な帯状疱疹、播種性帯状疱疹、悪性リンパ腫、固形癌、肝機能障害、トランスアミナーゼ上昇、消化管穿孔、催奇形性、胚致死作用、胎仔致死作用、胎仔発達への影響、出生仔生存率への影響、出生仔体重への影響、出生仔骨格奇形、出生仔発育への影響、悪性腫瘍<非黒色腫皮膚癌を除く>、主要な心血管系事象、Major Adverse Cardiovascular Events、MACE、心血管系事象、リンパ球数減少、赤血球数減少、日和見感染、消化管への影響、消化管びらん、消化管潰瘍、良性胸腺腫
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
スマイラフ錠50mgの相互作用
1.薬剤名等 : 生物製剤
- 発現事象
-
感染症のリスクが増加
- 理由・原因
-
免疫抑制作用が増強、併用経験はない
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : 強力な免疫抑制剤
- 発現事象
-
感染症のリスクが増加
- 理由・原因
-
免疫抑制作用が増強、併用経験はない
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3.薬剤名等 : 生ワクチン
- 発現事象
-
感染症
- 理由・原因
-
リスクを否定できない
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4.薬剤名等 : 肝機能障害を起こす可能性のある薬剤
- 発現事象
-
肝機能障害の発現率上昇
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
メトトレキサート併用時に本剤単独投与時と比較
- 指示
-
注意