商品名

リンヴォック錠15mg 医薬品基本情報

薬効

3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品

一般名

ウパダシチニブ水和物徐放錠

英名

Rinvoq

剤型

徐放錠

薬価

4325.80成分一致薬品で比較

規格

15mg 1錠

メーカー

アッヴィ

毒劇区分

(劇)

リンヴォック錠15mgの効能効果

アトピー性皮膚炎、強直性脊椎炎、関節リウマチ、乾癬性関節炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の (維持療法、寛解導入) 、中等症から重症の活動期クローン病の (維持療法、寛解導入)

リンヴォック錠15mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、敗血症、重篤な感染症、活動性結核、重度肝機能障害、好中球数が1000/mm3未満、リンパ球数が500/mm3未満、ヘモグロビン値が8g/dL未満、重度肝機能障害<Child-Pugh分類C>

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.強いCYP3A4阻害剤継続的投与中、アトピー性皮膚炎で高度腎機能障害、強いCYP3A4阻害剤と併用、潰瘍性大腸炎で高度腎機能障害、クローン病で高度腎機能障害

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.結核の既往、結核又はその恐れ・疑い、皮膚バリア機能が低下しているアトピー性皮膚炎、感染症<重篤な感染症を除く>又はその恐れ・疑い、胸部X線上結核治癒所見、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、易感染性、静脈血栓塞栓症のリスクを有する、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、HBs抗原陽性、HBV DNA陽性、C型肝炎、HCV RNA陽性、HCV抗体陽性、腸管憩室、間質性肺炎の既往、好中球減少<好中球数1000/mm3未満を除く>、リンパ球減少<リンパ球数500/mm3未満を除く>、ヘモグロビン値減少<ヘモグロビン値8g/dL未満を除く>、腎機能障害、中等度肝機能障害、軽度肝機能障害、心血管系事象のリスク因子を有する関節リウマチ

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

リンヴォック錠15mgの副作用等

 1.間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.結核、重篤な感染症、日和見感染症、致死的経過、好中球数が1000/mm3未満、リンパ球数が500/mm3未満、ヘモグロビン値が8g/dL未満、重篤な過敏症、アナフィラキシー

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.帯状疱疹、肺炎、好中球減少、リンパ球減少、ヘモグロビン減少、ALT上昇、AST上昇、肝機能障害、静脈血栓塞栓症、肺塞栓症

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.消化管穿孔

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 5.深部静脈血栓症、血管浮腫

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 6.悪心、腹痛、上腹部痛、咳嗽、上気道感染、急性副鼻腔炎、喉頭炎、ウイルス性喉頭炎、上咽頭炎、口腔咽頭痛、咽頭膿瘍、咽頭炎、レンサ球菌性咽頭炎、咽頭扁桃炎、気道感染、ウイルス性気道感染、鼻炎、鼻喉頭炎、副鼻腔炎、扁桃炎、細菌性扁桃炎、ウイルス性咽頭炎、ウイルス性上気道感染、気管支炎、ウイルス性気管支炎、細菌性気管支炎、気管気管支炎、単純ヘルペス、陰部ヘルペス、陰部単純ヘルペス、ヘルペス性皮膚炎、ヘルペス眼感染、鼻ヘルペス、眼部単純ヘルペス、ヘルペスウイルス感染、口腔ヘルペス、インフルエンザ、毛包炎、ざ瘡、嚢胞性ざ瘡、ざ瘡様皮膚炎、発疹、紅斑性皮疹、毛孔性皮疹、斑状皮疹、斑状丘疹状皮疹、丘疹性皮疹、そう痒性皮疹、膿疱性皮疹、頭痛、CK上昇、高コレステロール血症、血中コレステロール増加、高脂血症、脂質異常症、低比重リポ蛋白増加

記載場所

その他の副作用

 7.口腔カンジダ症、蕁麻疹、皮膚有棘細胞癌、基底細胞癌、皮膚乳頭腫、発熱、疲労、高トリグリセリド血症、体重増加

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.結核

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.好中球減少、リンパ球減少、ヘモグロビン減少

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.B型肝炎ウイルス再活性化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.皮膚有棘細胞癌、基底細胞癌、非黒色腫皮膚癌

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.総コレステロール上昇、LDLコレステロール上昇、HDLコレステロール上昇、トリグリセリド上昇、脂質検査値異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.トランスアミナーゼ値上昇、トランスアミナーゼ値が基準値上限の3倍以上

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.結核、肺炎、敗血症、ウイルス感染、重篤な感染症、重篤な感染症悪化、悪性腫瘍、真菌感染症、日和見感染症、致命的感染症、肺外結核、泌尿生殖器結核、リンパ節結核、活動性結核、感染症、感染症増悪、播種性帯状疱疹、帯状疱疹、ウイルス再活性化、ヘルペスウイルス再活性化、悪性リンパ腫、固形癌、皮膚感染症、重篤な皮膚感染症、消化管穿孔、催奇形性、非黒色腫皮膚癌を除く悪性腫瘍、主要な心血管系事象、Major Adverse Cardiovascular Events、MACE、悪性腫瘍<非黒色腫皮膚癌を除く>、心血管系事象、リンパ球数減少、赤血球数減少、毛包虫症、疥癬

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

リンヴォック錠15mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 適応疾患の生物製剤

発現事象

感染症のリスクが増加

理由原因

免疫抑制作用が増強、併用経験はない

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 適応疾患の生物製剤

発現事象

感染症のリスクが増加

理由原因

免疫抑制作用が増強、併用経験はない

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : 適応疾患の生物製剤

発現事象

感染症のリスクが増加

理由原因

免疫抑制作用が増強、併用経験はない

投与条件

-

指示

禁止

 4.薬剤名等 : 適応疾患の生物製剤

発現事象

感染症のリスクが増加

理由原因

免疫抑制作用が増強、併用経験はない

投与条件

-

指示

禁止

 5.薬剤名等 : 適応疾患の生物製剤

発現事象

感染症のリスクが増加

理由原因

免疫抑制作用が増強、併用経験はない

投与条件

-

指示

禁止

 6.薬剤名等 : 適応疾患の生物製剤

発現事象

感染症のリスクが増加

理由原因

免疫抑制作用が増強、併用経験はない

投与条件

-

指示

禁止

 7.薬剤名等 : 適応疾患の生物製剤

発現事象

感染症のリスクが増加

理由原因

免疫抑制作用が増強、併用経験はない

投与条件

-

指示

禁止

 8.薬剤名等 : 経口ヤヌスキナーゼ阻害剤

発現事象

感染症のリスクが増加

理由原因

免疫抑制作用が増強、併用経験はない

投与条件

-

指示

禁止

 9.薬剤名等 : 免疫抑制剤

発現事象

感染症のリスクが増加

理由原因

免疫抑制作用が増強、併用経験はない

投与条件

-

指示

禁止

10.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

感染症

理由原因

リスクを否定できない

投与条件

本剤開始直前及び投与中

指示

禁止

11.薬剤名等 : 強いCYP3A4阻害剤継続的投与中

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

アトピー性皮膚炎

指示

注意

12.薬剤名等 : 強いCYP3A4阻害剤と併用

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

潰瘍性大腸炎

指示

注意

13.薬剤名等 : 強いCYP3A4阻害剤と併用

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

クローン病

指示

注意

14.薬剤名等 : CYP3Aを強く阻害する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇

理由原因

CYP3A阻害作用により本剤のクリアランスが低下

投与条件

-

指示

注意

15.薬剤名等 : グレープフルーツ

発現事象

本剤の血中濃度が上昇

理由原因

CYP3A阻害作用により本剤のクリアランスが低下

投与条件

-

指示

注意

16.薬剤名等 : CYP3Aを強く誘導する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が低下し効果減弱

理由原因

CYP3A誘導作用により本剤のクリアランスが増加

投与条件

-

指示

注意

17.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品

発現事象

本剤の血中濃度が低下し効果減弱

理由原因

CYP3A誘導作用により本剤のクリアランスが増加

投与条件

-

指示

注意

リンヴォック錠15mg

リンヴォック錠15mg

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