商品名

リットフーロカプセル50mg 医薬品基本情報

薬効

3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品

一般名

リトレシチニブトシル酸塩カプセル

英名

Litfulo

剤型

カプセル

薬価

5802.40成分一致薬品で比較

規格

50mg 1カプセル

メーカー

ファイザー

毒劇区分

(劇)

リットフーロカプセル50mgの効能効果

円形脱毛症

リットフーロカプセル50mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、敗血症、重篤な感染症、活動性結核、重度肝機能障害<Child Pugh分類C>、好中球数が1000/mm3未満、リンパ球数が500/mm3未満、ヘモグロビン値が8.0g/dL未満、血小板数が100000/mm3未満

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.結核の既往、結核又はその恐れ・疑い、感染症<重篤な感染症を除く>又はその恐れ・疑い、胸部レントゲン上結核治癒所見、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、HBs抗原陽性、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性かつHBs抗体陰性、HBV DNA陽性、C型肝炎、HCV RNA陽性、HCV抗体陽性、易感染性、好中球減少<好中球数1000/mm3未満を除く>、リンパ球減少<リンパ球数500/mm3未満を除く>、ヘモグロビン値減少<ヘモグロビン値8.0g/dL未満を除く>、血小板減少<血小板数100000/mm3未満を除く>、静脈血栓塞栓症のリスクを有する、心血管系事象のリスク因子を有する関節リウマチ

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

リットフーロカプセル50mgの副作用等

 1.重篤な感染症、リンパ球数が500/mm3未満、血小板数が100000/mm3未満、ヘモグロビン値が8.0g/dL未満、好中球数が1000/mm3未満、静脈血栓塞栓症、肝機能障害、出血

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.帯状疱疹、口腔ヘルペス、単純ヘルペス、COVID-19、敗血症、リンパ球減少、血小板減少、ヘモグロビン減少、好中球減少、ALT上昇、AST上昇、鼻出血、尿中血陽性、挫傷

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 3.悪心、下痢、腹痛、口内乾燥、消化不良、嘔吐、腹部膨満、便秘、慢性胃炎、疲労、発熱、気道感染、咽頭炎、毛包炎、尿路感染、胃腸炎、副鼻腔炎、膀胱炎、皮膚感染、鼻炎、扁桃炎、筋肉痛、筋痙縮、顎痛、貧血、白血球減少症、咳嗽、口腔咽頭痛、鼻漏、難聴、耳鳴、耳痛、頭痛、浮動性めまい、錯感覚、感覚鈍麻、不規則月経、不眠症、睡眠障害、高コレステロール血症、ざ瘡、蕁麻疹、皮膚そう痒症、発疹、脱毛症、アレルギー性皮膚炎、CK増加、SARS-CoV-2検査陽性、体重増加、血中コレステロール増加

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 4.結核

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 5.B型肝炎ウイルス再活性化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 6.好中球減少、リンパ球減少、ヘモグロビン減少、血小板減少

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.総コレステロール上昇、LDLコレステロール上昇、トリグリセリド上昇、脂質検査値異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.肺炎、敗血症、ウイルス感染、重篤な感染症、重篤な感染症悪化、悪性腫瘍、真菌感染症、日和見感染症、致死的感染症、播種性結核、粟粒結核、肺外結核、脊椎結核、リンパ節結核、結核、活動性結核、感染症、感染症増悪、ウイルス再活性化、帯状疱疹、口腔ヘルペス、ヘルペスウイルス再活性化、肝機能障害、トランスアミナーゼ値上昇、固形癌、胎仔毒性、出生後生存率低下、出生仔体重低下、性成熟への影響、黄体数減少、主要な心血管系事象、Major Adverse Cardiovascular Events、MACE、悪性腫瘍<非黒色腫皮膚癌を除く>、良性胸腺腫、良性甲状腺濾胞細胞腺腫、軸索ジストロフィー、リンパ球数減少、赤血球数減少、着床前胚損失率上昇

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.重篤な感染症、悪性腫瘍<非黒色腫皮膚癌を除く>、非黒色腫皮膚癌

記載場所

使用上の注意

頻度

5%未満

リットフーロカプセル50mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 免疫調整生物製剤

発現事象

感染症のリスクが増加

理由原因

免疫抑制作用が増強、併用経験はない

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 経口JAK阻害剤

発現事象

感染症のリスクが増加

理由原因

免疫抑制作用が増強、併用経験はない

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : 強力な免疫抑制剤

発現事象

感染症のリスクが増加

理由原因

免疫抑制作用が増強、併用経験はない

投与条件

-

指示

禁止

 4.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

感染症

理由原因

リスクを否定できない

投与条件

本剤開始直前及び投与中

指示

禁止

 5.薬剤名等 : 安全域が狭いCYP3A基質

発現事象

血中濃度の上昇により重篤な副作用が発現

理由原因

本剤がCYP3Aを阻害

投与条件

-

指示

慎重投与

 6.薬剤名等 : 安全域が狭いCYP1A2基質

発現事象

血中濃度の上昇により重篤な副作用が発現

理由原因

本剤がCYP1A2を阻害

投与条件

-

指示

慎重投与

リットフーロカプセル50mgの成分一致薬品

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リットフーロカプセル50mg

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