ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「日医工」の効能・効果
悪性腫瘍による高カルシウム血症、 (多発性骨髄腫、固形癌骨転移) の骨病変
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「日医工」の使用制限等
1.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.重篤な腎障害、悪性腫瘍による高カルシウム血症患者で血清クレアチニン4.5mg/dL以上、固形癌骨転移患者で血清クレアチニンが3.0mg/dL以上、多発性骨髄腫患者で血清クレアチニンが3.0mg/dL以上
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3.固形癌骨転移による骨病変で腎機能障害、多発性骨髄腫による骨病変で腎機能障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
4.歯科処置の既往、悪性腫瘍、抜歯、放射線療法、顎骨に対する局所感染、化学療法、コルチコステロイド治療、口腔の不衛生、顎骨に対する侵襲的歯科処置、血管新生阻害薬治療、耳感染、耳外傷、固形癌骨転移による骨病変で投与前に腎機能障害、多発性骨髄腫による骨病変で投与前に腎機能障害、固形癌骨転移による骨病変で腎機能が正常、多発性骨髄腫による骨病変で腎機能が正常、固形癌骨転移による骨病変で腎障害、多発性骨髄腫による骨病変で腎障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「日医工」の副作用等
1.急性腎障害、間質性腎炎、ファンコニー症候群、低リン血症、低カリウム血症、代謝性アシドーシス、近位腎尿細管障害、腎障害
- 記載場所
-
重大な副作用
2.間質性肺炎、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常、捻髪音
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.うっ血性心不全、浮腫、呼吸困難、肺水腫、顎骨壊死、顎骨骨髄炎、外耳道骨壊死、大腿骨転子下非定型骨折、近位大腿骨骨幹部非定型骨折、近位尺骨骨幹部非定型骨折、非定型骨折
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.QT延長、痙攣、テタニー、しびれ、失見当識、低カルシウム血症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.低リン酸血症、頭痛、嘔気、肝機能異常、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、関節痛、骨痛、尿中β2-ミクログロブリン増加、発熱、けん怠感
- 記載場所
-
その他の副作用
6.血小板減少、白血球減少、汎血球減少、過敏症、紅斑性皮疹、斑状皮疹、血管神経性浮腫、蕁麻疹、低マグネシウム血症、高ナトリウム血症、不安、睡眠障害、錯乱、幻覚、錯感覚、知覚過敏、振戦、傾眠、霧視、ブドウ膜炎、上強膜炎、強膜炎、眼窩炎症、眼窩浮腫、眼窩蜂巣炎、徐脈、低血圧、高血圧、咳嗽、消化不良、口内乾燥、全身痛、急性期反応、注射部位反応、注射部位疼痛、注射部位刺激感、注射部位腫脹、注射部位硬結、注射部位発赤、体重増加、多汗、インフルエンザ様疾患
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
7.貧血、紅斑、水疱、皮疹、湿疹、そう痒、低カリウム血症、高カリウム血症、浮動性めまい、味覚異常、感覚減退、結膜炎、結膜充血、呼吸困難、下痢、便秘、腹痛、食欲不振、嘔吐、口内炎、歯周病、歯肉炎、歯周炎、関節硬直、筋肉痛、筋硬直、背部痛、血尿、多尿、蛋白尿、血中尿素増加、血中クレアチニン増加、β-Nアセチル-D-グルコサミニダーゼ増加、脱力、疲労、浮腫、末梢性浮腫、胸痛、疼痛、悪寒、口渇、関節炎、関節腫脹
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
8.低カルシウム血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.大腿部痛、鼠径部痛、前腕部痛、前駆痛
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.片側非定型骨折
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.急性腎障害、腎機能悪化、顎骨壊死、顎骨骨髄炎、外耳道骨壊死、非外傷性大腿骨転子下非定型骨折、軽微な外力による大腿骨転子下非定型骨折、非外傷性近位大腿骨骨幹部非定型骨折、軽微な外力による近位大腿骨骨幹部非定型骨折、非外傷性近位尺骨骨幹部非定型骨折、軽微な外力による近位尺骨骨幹部非定型骨折、非定型骨折、血清クレアチニンが投与前値から1.0mg/dL以上上昇、血清クレアチニンが投与前値から0.5mg/dL以上上昇、催奇形性、母動物死亡、著明な低カルシウム血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「日医工」の相互作用
1.薬剤名等 : 化学療法
- 発現事象
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顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
2.薬剤名等 : 血管新生阻害薬治療
- 発現事象
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顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : コルチコステロイド治療
- 発現事象
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顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 理由・原因
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- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : 放射線療法
- 発現事象
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顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : カルシトニン製剤
- 発現事象
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血清カルシウムが急速に低下
- 理由・原因
-
相互に作用を増強
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : アミノグリコシド系抗生物質
- 発現事象
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長期間にわたり血清カルシウムが低下
- 理由・原因
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相互に作用を増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : シナカルセト
- 発現事象
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血清カルシウムが低下
- 理由・原因
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相互に作用を増強
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「日医工」の配合変化
1.薬剤名等 : カルシウムを含有する点滴用液
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止
2.薬剤名等 : マグネシウムを含有する点滴用液
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
禁止