商品名

オレンシア点滴静注用250mg 医薬品基本情報

薬効

3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品

一般名

アバタセプト(遺伝子組換え)注射用

英名

Orencia

剤型

注射用

薬価

54444.00成分一致薬品で比較

規格

250mg 1瓶

メーカー

BMS

毒劇区分

(劇)

オレンシア点滴静注用250mgの効能効果

関節リウマチ、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎

オレンシア点滴静注用250mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重篤な感染症

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.全身型若年性特発性関節炎

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 3.感染症<重篤な感染症を除く>又はその恐れ・疑い、局所感染、感染症の再発を繰り返す、潜在性感染、慢性感染、結核の既往、結核又はその恐れ・疑い、胸部レントゲン上結核治癒所見、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、易感染性、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、間質性肺炎の既往、慢性閉塞性肺疾患

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

オレンシア点滴静注用250mgの副作用等

 1.致命的経過、低血圧、蕁麻疹、呼吸困難、重篤な過敏症

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.敗血症、肺炎、ニューモシスチス肺炎、蜂巣炎、尿路感染、気管支炎、重篤な感染症

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 3.間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.局所感染、憩室炎、急性腎盂腎炎、ショック、アナフィラキシー

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 5.赤芽球癆、不安、視力低下、咽頭絞扼感、感染性皮膚潰瘍、皮膚乾燥、挫傷発生増加傾向、多汗症、四肢痛、無月経、月経過多、インフルエンザ様疾患、パルボウイルス感染、疲労

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.白血球増加、リンパ球減少、白血球減少、血小板減少、好中球減少、好酸球増加、貧血、鉄欠乏性貧血、頭痛、浮動性めまい、睡眠障害、不眠症、末梢性ニューロパチー、結膜炎、眼乾燥、角膜炎、結膜出血、回転性めまい、中耳炎、血圧上昇、血圧低下、高血圧、動悸、上気道感染、鼻咽頭炎、上気道炎症、下気道感染、気管支炎、咳嗽、鼻炎、副鼻腔炎、鼻漏、口腔咽頭痛、アレルギー性鼻炎、口内炎、悪心、下痢、胃炎、腹痛、便秘、嘔吐、胃腸炎、齲歯、歯周炎、胃潰瘍、胃ポリープ、腹部不快感、腸炎、感染性腸炎、歯肉炎、逆流性食道炎、発疹、湿疹、痒疹、紅斑、爪真菌症、皮膚白癬感染、爪囲炎、蕁麻疹、乾癬、筋痙縮、背部痛、尿中白血球陽性、膀胱炎、尿中赤血球陽性、尿中血陽性、BUN増加、尿中ブドウ糖陽性、血中クレアチニン増加、尿中蛋白陽性、腎盂腎炎、血中カリウム減少、血中ブドウ糖増加、高コレステロール血症、ALT増加、AST増加、γ-GTP増加、脂肪肝、血中アルカリホスファターゼ増加、胆嚢ポリープ、帯状疱疹、ヘルペスウイルス感染、口腔ヘルペス、真菌感染、インフルエンザ、異常感、倦怠感、発熱、季節性アレルギー、末梢性浮腫、低体温

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.錯感覚、うつ病、味覚異常、片頭痛、脳梗塞、脳炎、麦粒腫、眼瞼炎、眼痛、細菌性結膜炎、耳鳴、耳不快感、徐脈、潮紅、頻脈、低血圧、ほてり、上室性期外収縮、気管支痙攣、咽頭膿瘍、高炭酸ガス血症、鼻閉、消化不良、アフタ性口内炎、歯感染、歯周病、舌炎、口唇炎、胃腸出血、歯痛、口腔内潰瘍、脱毛症、ざ瘡、皮膚嚢腫、毛包炎、膿皮症、皮下組織膿瘍、発汗障害、白血球破砕性血管炎、爪障害、関節痛、骨髄炎、細菌性関節炎、膿尿、頻尿、血尿、排尿困難、高脂血症、血中コレステロール増加、糖尿病、血中カリウム増加、胆石症、血中ビリルビン増加、胆管炎、注射部位反応、そう痒感、紅斑、疼痛、丘疹、発疹、単純ヘルペス、創傷感染、水痘、無力症、体重増加、胸痛、体重減少、総蛋白減少、胸部不快感、食欲不振

記載場所

その他の副作用

頻度

0.1%未満

 8.結核症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.B型肝炎ウイルス再活性化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.重篤な感染症、敗血症、肺炎、真菌感染症、日和見感染症、致命的感染症、悪性腫瘍、感染症、乾癬悪化、乾癬、感染症増悪、B型肝炎再燃、慢性閉塞性肺疾患の増悪、気管支炎、雌出生仔自己免疫様所見、抗体が産生、中和抗体活性、進行性多巣性白質脳症、PML、黒色腫以外の皮膚癌、固形癌、悪性血液疾患、肺癌、リンパ腫、乳腺腫瘍

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

オレンシア点滴静注用250mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗TNF製剤

発現事象

感染症、重篤な感染症

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 生物製剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

-

理由原因

感染する潜在的リスクがある、本剤を含む免疫系に影響を及ぼす薬剤は、予防接種の効果を低下

投与条件

本剤投与中及び投与中止後3ヵ月間

指示

禁止

 4.薬剤名等 : 免疫抑制療法を併用

発現事象

重篤な感染症、敗血症、肺炎、致命的経過、ニューモシスチス肺炎、気管支炎、急性腎盂腎炎、局所感染、憩室炎、尿路感染、蜂巣炎

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : カルシニューリン阻害薬

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

オレンシア点滴静注用250mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他の注射剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 輸液等

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

オレンシア点滴静注用250mg

オレンシア点滴静注用250mg

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