商品名

ステラーラ点滴静注130mg 医薬品基本情報

薬効

3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品

一般名

ウステキヌマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

Stelara

剤型

注射液

薬価

184085.00成分一致薬品で比較

規格

130mg 26mL 1瓶

メーカー

ヤンセンファーマ

毒劇区分

(劇)

ステラーラ点滴静注130mgの効能効果

中等症から重症の活動期クローン病の導入療法、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入

ステラーラ点滴静注130mgの使用制限等

 1.重篤な感染症、活動性結核、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.結核の既往、再発性感染症の既往、感染症<重篤な感染症を除く>又はその恐れ・疑い、結核又はその恐れ・疑い、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、悪性腫瘍の既往、悪性腫瘍を発現し本剤投与継続を考慮している、アナフィラキシーに対するアレルゲン免疫療法、アナフィラキシーに対するアレルゲン免疫療法を過去に受けた、アレルゲン免疫療法を受けた、尋常性乾癬<乾癬性関節炎合併を含む>、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、抗ウステキヌマブ抗体陽性、尋常性乾癬で糖尿病を合併

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ステラーラ点滴静注130mgの副作用等

 1.アナフィラキシー、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、結核、結核再活性化

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常、捻髪音、間質性肺炎

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.重篤な感染症、蜂巣炎、憩室炎、骨髄炎、胃腸炎、肺炎、尿路感染

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.歯肉炎、うつ病、好酸球性肺炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 5.鼻咽頭炎、上気道感染、外陰腟真菌感染、帯状疱疹、副鼻腔炎、頭痛、浮動性めまい、咽喉頭疼痛、鼻閉、悪心、嘔吐、下痢、皮膚そう痒症、発疹、蕁麻疹、ざ瘡、過敏性血管炎、関節痛、筋痛、背部痛、疲労、無力症、注射部位反応

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.抗ウステキヌマブ抗体陽性

記載場所

使用上の注意

 7.結核症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.感染、結核活動化、悪性腫瘍、重篤な感染症、感染症、感染症増悪、皮膚悪性腫瘍、Infusion Reaction、発熱、悪寒、嘔気、嘔吐、頭痛、発疹、アレルゲン免疫療法に影響、効果が低い、可逆性後白質脳症症候群、RPLS、非黒色腫皮膚癌を除く悪性腫瘍、非黒色腫皮膚癌、前立腺癌、結腸直腸癌、黒色腫、乳癌、皮膚基底細胞癌、皮膚有棘細胞癌、悪性腫瘍増大

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.抗ウステキヌマブ抗体陽性

記載場所

使用上の注意

頻度

5%未満

ステラーラ点滴静注130mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 生物製剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

感染症

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : アレルゲン免疫療法を受けた

発現事象

アレルゲン免疫療法に影響

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : アナフィラキシーに対するアレルゲン免疫療法

発現事象

アレルゲン免疫療法に影響

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : アナフィラキシーに対するアレルゲン免疫療法を過去に受けた

発現事象

アレルゲン免疫療法に影響

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

ステラーラ点滴静注130mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他の薬剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

ステラーラ点滴静注130mg

ステラーラ点滴静注130mg

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