商品名

ステラーラ皮下注45mgシリンジ 医薬品基本情報

薬効

3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品

一般名

ウステキヌマブ(遺伝子組換え)キット

英名

Stelara

剤型

キット類

薬価

198887.00成分一致薬品で比較

規格

45mg 0.5mL 1筒

メーカー

ヤンセンファーマ

毒劇区分

(劇)

ステラーラ皮下注45mgシリンジの効能効果

尋常性乾癬、乾癬性関節炎、中等症から重症の活動期クローン病の維持療法、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法

ステラーラ皮下注45mgシリンジの使用制限等

 1.重篤な感染症、活動性結核、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.結核の既往、再発性感染症の既往、感染症<重篤な感染症を除く>又はその恐れ・疑い、結核又はその恐れ・疑い、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、悪性腫瘍の既往、悪性腫瘍を発現し本剤投与継続を考慮している、アナフィラキシーに対するアレルゲン免疫療法、アナフィラキシーに対するアレルゲン免疫療法を過去に受けた、アレルゲン免疫療法を受けた、ラテックス過敏症の既往、ラテックス過敏症又はその恐れ・疑い、抗ウステキヌマブ抗体陽性、尋常性乾癬で糖尿病を合併

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ステラーラ皮下注45mgシリンジの副作用等

 1.アナフィラキシー、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、結核、結核再活性化

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常、捻髪音、間質性肺炎

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.重篤な感染症、蜂巣炎、憩室炎、骨髄炎、胃腸炎、肺炎、尿路感染

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.鼻咽頭炎

記載場所

その他の副作用

 5.好酸球性肺炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.上気道感染、外陰腟真菌感染、副鼻腔炎、帯状疱疹、歯肉炎、うつ病、頭痛、浮動性めまい、咽喉頭疼痛、鼻閉、悪心、嘔吐、下痢、発疹、皮膚そう痒症、ざ瘡、蕁麻疹、過敏性血管炎、関節痛、筋痛、背部痛、注射部位反応、疲労、無力症

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.抗ウステキヌマブ抗体陽性

記載場所

使用上の注意

 8.結核症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.感染、結核活動化、悪性腫瘍、重篤な感染症、感染症、感染症増悪、皮膚悪性腫瘍、アレルゲン免疫療法に影響、アレルギー反応、効果が低い、可逆性後白質脳症症候群、RPLS、非黒色腫皮膚癌を除く悪性腫瘍、非黒色腫皮膚癌、前立腺癌、結腸直腸癌、黒色腫、乳癌、皮膚基底細胞癌、皮膚有棘細胞癌、悪性腫瘍増大

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.抗ウステキヌマブ抗体陽性

記載場所

使用上の注意

頻度

5%未満

ステラーラ皮下注45mgシリンジの相互作用

 1.薬剤名等 : 生物製剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

感染症

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : アレルゲン免疫療法を受けた

発現事象

アレルゲン免疫療法に影響

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : アナフィラキシーに対するアレルゲン免疫療法

発現事象

アレルゲン免疫療法に影響

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : アナフィラキシーに対するアレルゲン免疫療法を過去に受けた

発現事象

アレルゲン免疫療法に影響

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : 免疫抑制剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

尋常性乾癬

指示

注意

 7.薬剤名等 : 光線療法

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

尋常性乾癬

指示

注意

ステラーラ皮下注45mgシリンジ

ステラーラ皮下注45mgシリンジ

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