商品名

シンポニー皮下注50mgオートインジェクター 医薬品基本情報

薬効

3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品

一般名

ゴリムマブ(遺伝子組換え)キット

英名

Simponi

剤型

キット類

薬価

120335.00成分一致薬品で比較

規格

50mg 0.5mL 1キット

メーカー

ヤンセンファーマ

毒劇区分

(劇)

シンポニー皮下注50mgオートインジェクターの効能効果

関節リウマチ、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の (改善、維持療法)

シンポニー皮下注50mgオートインジェクターの使用制限等

 1.多発性硬化症又はその既往、脱髄疾患又はその既往、敗血症、重篤な感染症、活動性結核、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、うっ血性心不全

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.脱髄疾患又はその恐れ・疑い

記載場所

使用上の注意

注意レベル

相対禁止

 3.感染症又はその恐れ・疑い、結核の既往、脱髄疾患の家族歴、脱髄疾患又はその恐れ・疑い、重篤な血小板減少又はその既往、重篤な白血球減少又はその既往、重篤な好中球減少又はその既往、重篤な血液疾患又はその既往、重篤な汎血球減少症又はその既往、間質性肺炎の既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 4.間質性肺炎の既往

記載場所

重大な副作用

注意レベル

注意

 5.結核の既往、結核又はその恐れ・疑い、脱髄疾患又はその恐れ・疑い、慢性炎症性疾患、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、免疫抑制作用を持つ薬剤を併用していたB型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、ラテックス過敏症の既往、ラテックス過敏症又はその恐れ・疑い、うっ血性心不全、関節症性乾癬、軸性脊椎関節炎

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

シンポニー皮下注50mgオートインジェクターの副作用等

 1.重篤な副作用

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.敗血症性ショック、敗血症、重篤な感染症、真菌感染症、日和見感染症、B型肝炎ウイルス再活性化、死亡、結核、播種性結核、肺外結核、中枢神経系脱髄疾患、末梢神経系脱髄疾患、多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎、ギラン・バレー症候群、汎血球減少症、白血球減少、好中球減少、血小板減少、重篤な血液障害、うっ血性心不全、うっ血性心不全悪化、アナフィラキシー様症状、重篤なアレルギー反応、ループス様症候群

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.肺炎

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.鼻咽頭炎、上気道感染、注射部位反応、注射部位紅斑、注射部位硬結、注射部位そう痒感、注射部位蕁麻疹

記載場所

その他の副作用

 6.ウイルス感染、下気道感染、非定型マイコバクテリア感染、原虫感染、細菌性関節炎、感染性滑液包炎、ヒストプラスマ症、コクシジオイデス症、自己抗体陽性、錯感覚、皮膚剥脱、水疱性皮膚炎

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 7.咽頭炎、細菌感染、気管支炎、口腔ヘルペス、膀胱炎、皮膚真菌感染、帯状疱疹、副鼻腔炎、扁桃炎、爪囲炎、インフルエンザ、蜂巣炎、膿瘍、喉頭炎、髄膜炎、鼻炎、侵襲性真菌感染、腎盂腎炎、ニューモシスティス症、貧血、アレルギー反応、サルコイドーシス、浮動性眩暈、高血圧、全身性血管炎、便秘、ALT上昇、GPT上昇、AST上昇、GOT上昇、発疹、乾癬、手掌乾癬、足底乾癬、膿疱性乾癬、皮膚血管炎、脱毛症、発熱

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.結核症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.B型肝炎ウイルス再活性化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.結核、肺炎、敗血症、重篤な感染症、脱髄疾患、脱髄疾患悪化、悪性腫瘍、真菌感染症、日和見感染症、致死的感染症、播種性結核、粟粒結核、肺外結核、胸膜結核、リンパ節結核、致命的、活動性結核、感染症、感染症増悪、悪性リンパ腫、白血病、中枢神経系脱髄疾患、多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎、中枢神経系脱髄疾患悪化、多発性硬化症悪化、視神経炎悪化、横断性脊髄炎悪化、末梢神経系脱髄疾患、ギラン・バレー症候群、末梢神経系脱髄疾患悪化、ギラン・バレー症候群悪化、自己抗体発現、抗核抗体発現、抗ds-DNA抗体発現、抗核抗体陽性のループス様症候群、アレルギー反応、副作用、うっ血性心不全、うっ血性心不全悪化、心不全症状悪化、死亡率上昇、リンパ腫

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

シンポニー皮下注50mgオートインジェクターの相互作用

 1.薬剤名等 : アバタセプト

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

感染症

理由原因

リスクを否定できない

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : アバタセプト

発現事象

感染症、重篤な感染症

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 4.薬剤名等 : 生物製剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 5.薬剤名等 : 免疫抑制作用を持つ薬剤を併用していたB型肝炎ウイルスキャリア

発現事象

B型肝炎ウイルス再活性化

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

シンポニー皮下注50mgオートインジェクターの成分一致薬品

シンポニー皮下注50mgオートインジェクター

シンポニー皮下注50mgオートインジェクター

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