シンポニー皮下注50mgシリンジの効能・効果
関節リウマチ、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の (改善、維持療法)
シンポニー皮下注50mgシリンジの使用制限等
1．多発性硬化症又はその既往、脱髄疾患又はその既往、敗血症、重篤な感染症、活動性結核、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、うっ血性心不全
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．脱髄疾患又はその恐れ・疑い
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
3．結核の既往、結核又はその恐れ・疑い、脱髄疾患又はその恐れ・疑い、慢性炎症性疾患、感染症＜重篤な感染症を除く＞又はその恐れ・疑い、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、脱髄疾患の家族歴、重篤な血小板減少又はその既往、重篤な白血球減少又はその既往、重篤な好中球減少又はその既往、重篤な血液疾患又はその既往、重篤な汎血球減少症又はその既往、間質性肺炎の既往、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、免疫抑制作用をもつ薬剤を併用していたB型肝炎ウイルスキャリア、免疫抑制作用をもつ薬剤を併用していたB型肝炎既往感染、ラテックス過敏症の既往、ラテックス過敏症又はその恐れ・疑い、うっ血性心不全、関節症性乾癬、軸性脊椎関節炎、non－radiographic軸性脊椎関節炎
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
シンポニー皮下注50mgシリンジの副作用等
1．重篤な副作用
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．敗血症性ショック、敗血症、重篤な感染症、真菌感染症、日和見感染症、B型肝炎ウイルス再活性化、死亡、結核、播種性結核、肺外結核、中枢神経系脱髄疾患、末梢神経系脱髄疾患、多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎、ギラン・バレー症候群、汎血球減少症、白血球減少、好中球減少、血小板減少、重篤な血液障害、うっ血性心不全、うっ血性心不全悪化、アナフィラキシー様症状、重篤なアレルギー反応、ループス様症候群
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4．肺炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5．鼻咽頭炎、上気道感染、注射部位反応、注射部位紅斑、注射部位硬結、注射部位そう痒感、注射部位蕁麻疹
- 記載場所
-
その他の副作用
6．ウイルス感染、下気道感染、非定型マイコバクテリア感染、原虫感染、細菌性関節炎、感染性滑液包炎、ヒストプラスマ症、コクシジオイデス症、自己抗体陽性、錯感覚、皮膚剥脱、水疱性皮膚炎
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
7．咽頭炎、細菌感染、気管支炎、口腔ヘルペス、膀胱炎、皮膚真菌感染、帯状疱疹、副鼻腔炎、扁桃炎、爪囲炎、インフルエンザ、蜂巣炎、膿瘍、喉頭炎、髄膜炎、鼻炎、侵襲性真菌感染、腎盂腎炎、ニューモシスティス症、貧血、アレルギー反応、サルコイドーシス、浮動性めまい、高血圧、全身性血管炎、便秘、ALT上昇、AST上昇、発疹、乾癬、手掌乾癬、足底乾癬、膿疱性乾癬、皮膚血管炎、脱毛症、発熱
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
8．結核症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9．B型肝炎ウイルス再活性化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10．結核、肺炎、敗血症、重篤な感染症、脱髄疾患、脱髄疾患悪化、悪性腫瘍、真菌感染症、日和見感染症、致死的感染症、播種性結核、粟粒結核、肺外結核、胸膜結核、リンパ節結核、致命的、活動性結核、感染症、感染症増悪、悪性リンパ腫、白血病、自己抗体発現、抗核抗体発現、抗ds－DNA抗体発現、アレルギー反応、うっ血性心不全、うっ血性心不全悪化、心不全症状悪化、死亡率上昇、リンパ腫
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
シンポニー皮下注50mgシリンジの相互作用
1．薬剤名等 ： アバタセプト
- 発現事象
-
感染症、重篤な感染症
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
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関節リウマチ
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： 生物製剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
関節リウマチ
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： 生ワクチン
- 発現事象
-
感染症
- 理由・原因
-
リスクを否定できない
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： 免疫抑制作用をもつ薬剤を併用していたB型肝炎ウイルスキャリア
- 発現事象
-
B型肝炎ウイルス再活性化
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： 免疫抑制作用をもつ薬剤を併用していたB型肝炎既往感染
- 発現事象
-
B型肝炎ウイルス再活性化
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
