商品名

ランマーク皮下注120mg 医薬品基本情報

薬効

3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品

一般名

デノスマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

Ranmark

剤型

注射液

薬価

44108.00成分一致薬品で比較

規格

120mg 1.7mL 1瓶

メーカー

第一三共

毒劇区分

(劇)

ランマーク皮下注120mgの効能効果

(多発性骨髄腫、固形癌骨転移) の骨病変、骨巨細胞腫

ランマーク皮下注120mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.重度腎機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.腎機能障害

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 4.骨端線閉鎖を伴わない骨格が未成熟な骨巨細胞腫

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 5.低カルシウム血症、歯科処置の既往、悪性腫瘍、抜歯、放射線療法、顎骨に対する局所感染、化学療法、コルチコステロイド治療、口腔の不衛生、顎骨に対する侵襲的歯科処置、血管新生阻害薬治療、低カルシウム血症又はその恐れ・疑い、肺転移を有する骨巨細胞腫、重度腎機能障害、骨端線閉鎖を伴わない骨格が未成熟な小児等

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ランマーク皮下注120mgの副作用等

 1.グレード3の副作用、グレード4の副作用

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.QT延長、痙攣、テタニー、しびれ、失見当識、低カルシウム血症

記載場所

重大な副作用

 3.死亡、アナフィラキシー、大腿骨転子下非定型骨折、近位大腿骨骨幹部非定型骨折、近位尺骨骨幹部非定型骨折、非定型骨折、多発性椎体骨折、高カルシウム血症

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.顎骨壊死、顎骨骨髄炎、重篤な皮膚感染症、重篤な蜂巣炎、発赤、腫脹、疼痛、発熱

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.扁平苔癬

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.貧血、白血球減少、血小板減少、発疹、皮膚そう痒症、皮膚乾燥、脱毛症、多汗症、湿疹、低リン酸血症、高カルシウム血症、低マグネシウム血症、頭痛、めまい、不眠症、錯感覚、味覚異常、感覚鈍麻、嗜眠、末梢性感覚ニューロパチー、錯乱、高血圧、動悸、心不全、不整脈、呼吸困難、咳嗽、口腔咽頭痛、気胸、悪心、下痢、食欲減退、嘔吐、便秘、歯の障害、歯痛、歯膿瘍、腹痛、歯肉障害、歯肉痛、歯肉炎、消化不良、口内乾燥、鼓腸、口内炎、関節痛、筋肉痛、骨痛、背部痛、顎痛、四肢痛、筋骨格痛、筋痙縮、頸部痛、脊椎痛、ALT上昇、AST上昇、ALP上昇、血中クレアチニン増加、腎機能障害、疲労、無力症、発熱、注射部位反応、注射部位疼痛、注射部位そう痒感、注射部位血腫、インフルエンザ様疾患、疼痛、末梢性浮腫、体重減少、胸痛、ほてり、悪寒、上気道感染、倦怠感、尿路感染、視力障害、粘膜炎症、体重増加、骨髄炎、流涙増加、白内障、薬物過敏症

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.重篤な低カルシウム血症、死亡

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.低カルシウム血症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.大腿部痛、鼠径部痛、前腕部痛、前駆痛

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.片側非定型骨折

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.低カルシウム血症、顎骨壊死、顎骨骨髄炎、非外傷性大腿骨転子下非定型骨折、軽微な外力による大腿骨転子下非定型骨折、非外傷性近位大腿骨骨幹部非定型骨折、軽微な外力による近位大腿骨骨幹部非定型骨折、非外傷性近位尺骨骨幹部非定型骨折、軽微な外力による近位尺骨骨幹部非定型骨折、非定型骨折、気胸、死産増加、出生仔分娩後死亡増加、骨異常、歯異常、末梢リンパ節欠損、骨端成長板異常、新生仔骨成長抑制、新生仔歯萌出抑制、急性腎障害、悪心、嘔吐、重篤な高カルシウム血症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.結合抗体

記載場所

使用上の注意

頻度

5%未満

ランマーク皮下注120mgの相互作用

 1.薬剤名等 : プラリア

発現事象

-

理由原因

同一成分(デノスマブ)

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 化学療法

発現事象

顎骨壊死、顎骨骨髄炎

理由原因

長期投与により顎骨壊死の発現率の増加

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 血管新生阻害薬治療

発現事象

顎骨壊死、顎骨骨髄炎

理由原因

長期投与により顎骨壊死の発現率の増加

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : コルチコステロイド治療

発現事象

顎骨壊死、顎骨骨髄炎

理由原因

長期投与により顎骨壊死の発現率の増加

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : 放射線療法

発現事象

顎骨壊死、顎骨骨髄炎

理由原因

長期投与により顎骨壊死の発現率の増加

投与条件

-

指示

注意

ランマーク皮下注120mgの成分一致薬品

ランマーク皮下注120mg

ランマーク皮下注120mg

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