ランマーク皮下注120mgの効能・効果
(多発性骨髄腫、固形癌骨転移) の骨病変、骨巨細胞腫
ランマーク皮下注120mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.重度腎機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3.腎機能障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
4.骨端線閉鎖を伴わない骨格が未成熟な骨巨細胞腫
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
5.低カルシウム血症、歯科処置の既往、悪性腫瘍、抜歯、放射線療法、顎骨に対する局所感染、化学療法、コルチコステロイド治療、口腔の不衛生、顎骨に対する侵襲的歯科処置、血管新生阻害薬治療、低カルシウム血症又はその恐れ・疑い、肺転移を有する骨巨細胞腫、重度腎機能障害、骨端線閉鎖を伴わない骨格が未成熟な小児等
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ランマーク皮下注120mgの副作用等
1.グレード3の副作用、グレード4の副作用
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.QT延長、痙攣、テタニー、しびれ、失見当識、低カルシウム血症
- 記載場所
-
重大な副作用
3.死亡、アナフィラキシー、大腿骨転子下非定型骨折、近位大腿骨骨幹部非定型骨折、近位尺骨骨幹部非定型骨折、非定型骨折、多発性椎体骨折、高カルシウム血症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.顎骨壊死、顎骨骨髄炎、重篤な皮膚感染症、重篤な蜂巣炎、発赤、腫脹、疼痛、発熱
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.扁平苔癬
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.貧血、白血球減少、血小板減少、発疹、皮膚そう痒症、皮膚乾燥、脱毛症、多汗症、湿疹、低リン酸血症、高カルシウム血症、低マグネシウム血症、頭痛、めまい、不眠症、錯感覚、味覚異常、感覚鈍麻、嗜眠、末梢性感覚ニューロパチー、錯乱、高血圧、動悸、心不全、不整脈、呼吸困難、咳嗽、口腔咽頭痛、気胸、悪心、下痢、食欲減退、嘔吐、便秘、歯の障害、歯痛、歯膿瘍、腹痛、歯肉障害、歯肉痛、歯肉炎、消化不良、口内乾燥、鼓腸、口内炎、関節痛、筋肉痛、骨痛、背部痛、顎痛、四肢痛、筋骨格痛、筋痙縮、頸部痛、脊椎痛、ALT上昇、AST上昇、ALP上昇、血中クレアチニン増加、腎機能障害、疲労、無力症、発熱、注射部位反応、注射部位疼痛、注射部位そう痒感、注射部位血腫、インフルエンザ様疾患、疼痛、末梢性浮腫、体重減少、胸痛、ほてり、悪寒、上気道感染、倦怠感、尿路感染、視力障害、粘膜炎症、体重増加、骨髄炎、流涙増加、白内障、薬物過敏症
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.重篤な低カルシウム血症、死亡
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8.低カルシウム血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.大腿部痛、鼠径部痛、前腕部痛、前駆痛
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.片側非定型骨折
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.低カルシウム血症、顎骨壊死、顎骨骨髄炎、非外傷性大腿骨転子下非定型骨折、軽微な外力による大腿骨転子下非定型骨折、非外傷性近位大腿骨骨幹部非定型骨折、軽微な外力による近位大腿骨骨幹部非定型骨折、非外傷性近位尺骨骨幹部非定型骨折、軽微な外力による近位尺骨骨幹部非定型骨折、非定型骨折、気胸、死産増加、出生仔分娩後死亡増加、骨異常、歯異常、末梢リンパ節欠損、骨端成長板異常、新生仔骨成長抑制、新生仔歯萌出抑制、急性腎障害、悪心、嘔吐、重篤な高カルシウム血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.結合抗体
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
ランマーク皮下注120mgの相互作用
1.薬剤名等 : プラリア
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
同一成分(デノスマブ)
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : 化学療法
- 発現事象
-
顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 理由・原因
-
長期投与により顎骨壊死の発現率の増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : 血管新生阻害薬治療
- 発現事象
-
顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 理由・原因
-
長期投与により顎骨壊死の発現率の増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : コルチコステロイド治療
- 発現事象
-
顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 理由・原因
-
長期投与により顎骨壊死の発現率の増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : 放射線療法
- 発現事象
-
顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 理由・原因
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長期投与により顎骨壊死の発現率の増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意