商品名

プラリア皮下注60mgシリンジ 医薬品基本情報

薬効

3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品

一般名

デノスマブ(遺伝子組換え)キット

英名

Pralia

剤型

キット類

薬価

24939.00成分一致薬品で比較

規格

60mg 1mL 1筒

メーカー

第一三共

毒劇区分

(劇)

プラリア皮下注60mgシリンジの効能効果

骨粗鬆症、関節リウマチの骨びらんの進行抑制

プラリア皮下注60mgシリンジの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、低カルシウム血症

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.低カルシウム血症、腎機能障害、活性型ビタミンD使用中、歯科処置の既往、悪性腫瘍、抜歯、放射線療法、顎骨に対する局所感染、化学療法、コルチコステロイド治療、口腔の不衛生、顎骨に対する侵襲的歯科処置、血管新生阻害薬治療、低カルシウム血症又はその恐れ・疑い、重度腎機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

プラリア皮下注60mgシリンジの副作用等

 1.アナフィラキシー、大腿骨転子下非定型骨折、近位大腿骨骨幹部非定型骨折、近位尺骨骨幹部非定型骨折、非定型骨折、多発性椎体骨折、重篤な皮膚感染症、重篤な蜂巣炎、発赤、腫脹、疼痛、発熱

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.QT延長、痙攣、テタニー、しびれ、失見当識、低カルシウム血症、顎骨壊死、顎骨骨髄炎

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 3.脱毛症、扁平苔癬、血中副甲状腺ホルモン増加、薬物過敏症、末梢性浮腫、無力症

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 4.貧血、白血球減少、湿疹、低リン酸血症、めまい、高血圧、鼻咽頭炎、胃炎、口内炎、歯周炎、胃食道逆流性疾患、上腹部痛、口腔ヘルペス、歯肉炎、悪心、嘔吐、背部痛、関節痛、四肢痛、筋骨格痛、肝機能異常、γ-GTP上昇、ALT上昇、AST上昇、尿蛋白陽性、注射部位反応、注射部位疼痛、注射部位腫脹、注射部位紅斑、発熱、白内障、倦怠感、ほてり

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 5.痙攣、しびれ、失見当識

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 6.大腿部痛、鼠径部痛、前腕部痛、前駆痛

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.片側非定型骨折

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.低カルシウム血症、顎骨壊死、顎骨骨髄炎、非外傷性大腿骨転子下非定型骨折、軽微な外力による大腿骨転子下非定型骨折、非外傷性近位大腿骨骨幹部非定型骨折、軽微な外力による近位大腿骨骨幹部非定型骨折、非外傷性近位尺骨骨幹部非定型骨折、軽微な外力による近位尺骨骨幹部非定型骨折、非定型骨折、多発性椎体骨折、死産増加、出生仔分娩後死亡増加、骨異常、歯異常、末梢リンパ節欠損、骨端成長板異常、新生仔骨成長抑制、新生仔歯萌出抑制、急性腎障害、重篤な高カルシウム血症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.結合抗体

記載場所

使用上の注意

頻度

5%未満

プラリア皮下注60mgシリンジの相互作用

 1.薬剤名等 : ランマーク

発現事象

-

理由原因

同一成分(デノスマブ)

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 化学療法

発現事象

顎骨壊死、顎骨骨髄炎

理由原因

長期投与により発現率が増加

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 血管新生阻害薬治療

発現事象

顎骨壊死、顎骨骨髄炎

理由原因

長期投与により発現率が増加

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : コルチコステロイド治療

発現事象

顎骨壊死、顎骨骨髄炎

理由原因

長期投与により発現率が増加

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : 放射線療法

発現事象

顎骨壊死、顎骨骨髄炎

理由原因

長期投与により発現率が増加

投与条件

-

指示

注意

プラリア皮下注60mgシリンジの成分一致薬品

プラリア皮下注60mgシリンジ

プラリア皮下注60mgシリンジ

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