プラリア皮下注60mgシリンジの効能・効果
骨粗鬆症、関節リウマチの骨びらんの進行抑制
プラリア皮下注60mgシリンジの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、低カルシウム血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.低カルシウム血症、腎機能障害、活性型ビタミンD使用中、歯科処置の既往、悪性腫瘍、抜歯、放射線療法、顎骨に対する局所感染、化学療法、コルチコステロイド治療、口腔の不衛生、顎骨に対する侵襲的歯科処置、血管新生阻害薬治療、低カルシウム血症又はその恐れ・疑い、重度腎機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
プラリア皮下注60mgシリンジの副作用等
1.アナフィラキシー、大腿骨転子下非定型骨折、近位大腿骨骨幹部非定型骨折、近位尺骨骨幹部非定型骨折、非定型骨折、多発性椎体骨折、重篤な皮膚感染症、重篤な蜂巣炎、発赤、腫脹、疼痛、発熱
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2.QT延長、痙攣、テタニー、しびれ、失見当識、低カルシウム血症、顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
3.脱毛症、扁平苔癬、血中副甲状腺ホルモン増加、薬物過敏症、末梢性浮腫、無力症
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.貧血、白血球減少、湿疹、低リン酸血症、めまい、高血圧、鼻咽頭炎、胃炎、口内炎、歯周炎、胃食道逆流性疾患、上腹部痛、口腔ヘルペス、歯肉炎、悪心、嘔吐、背部痛、関節痛、四肢痛、筋骨格痛、肝機能異常、γ-GTP上昇、ALT上昇、AST上昇、尿蛋白陽性、注射部位反応、注射部位疼痛、注射部位腫脹、注射部位紅斑、発熱、白内障、倦怠感、ほてり
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5.痙攣、しびれ、失見当識
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
6.大腿部痛、鼠径部痛、前腕部痛、前駆痛
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7.片側非定型骨折
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8.低カルシウム血症、顎骨壊死、顎骨骨髄炎、非外傷性大腿骨転子下非定型骨折、軽微な外力による大腿骨転子下非定型骨折、非外傷性近位大腿骨骨幹部非定型骨折、軽微な外力による近位大腿骨骨幹部非定型骨折、非外傷性近位尺骨骨幹部非定型骨折、軽微な外力による近位尺骨骨幹部非定型骨折、非定型骨折、多発性椎体骨折、死産増加、出生仔分娩後死亡増加、骨異常、歯異常、末梢リンパ節欠損、骨端成長板異常、新生仔骨成長抑制、新生仔歯萌出抑制、急性腎障害、重篤な高カルシウム血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.結合抗体
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
プラリア皮下注60mgシリンジの相互作用
1.薬剤名等 : ランマーク
- 発現事象
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-
- 理由・原因
-
同一成分(デノスマブ)
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : 化学療法
- 発現事象
-
顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 理由・原因
-
長期投与により発現率が増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : 血管新生阻害薬治療
- 発現事象
-
顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 理由・原因
-
長期投与により発現率が増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : コルチコステロイド治療
- 発現事象
-
顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 理由・原因
-
長期投与により発現率が増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : 放射線療法
- 発現事象
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顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 理由・原因
-
長期投与により発現率が増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意