商品名

ベンリスタ皮下注200mgシリンジ 医薬品基本情報

薬効

3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品

一般名

ベリムマブ(遺伝子組換え)キット

英名

Benlysta

剤型

キット類

薬価

24994.00成分一致薬品で比較

規格

200mg 1mL 1筒

メーカー

GSK

毒劇区分

(劇)

ベンリスタ皮下注200mgシリンジの効能効果

全身性エリテマトーデス

ベンリスタ皮下注200mgシリンジの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重篤な感染症、活動性結核

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.感染症又はその恐れ・疑い、結核の既往、自殺企図の既往、自殺念慮の既往、うつ状態又はその既往、うつ病又はその既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.重症ループス腎炎、重症中枢神経ループス

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 4.間質性肺炎の既往

記載場所

重大な副作用

注意レベル

注意

 5.結核の既往、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ベンリスタ皮下注200mgシリンジの副作用等

 1.肺炎、敗血症、結核、重篤な感染症

記載場所

重大な副作用

 2.進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.ショック、アナフィラキシー、血圧低下、蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難、重篤な過敏症、発疹、悪心、疲労、筋肉痛、頭痛、顔面浮腫、自殺念慮、自殺企図

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.うつ病

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.過敏症、血管浮腫、注射部位反応、発疹、蕁麻疹、発熱

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.結核

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、B型肝炎ウイルス再活性化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.感染症、結核活動化、悪性腫瘍、重篤な感染症、敗血症、肺炎、真菌感染症、日和見感染症、致死的感染症、自殺念慮、自殺企図、過敏症、感染、感染症増悪、出生仔末梢血B細胞数低値

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ベンリスタ皮下注200mgシリンジの相互作用

 1.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

感染症

理由原因

リスクを否定できない

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 生物製剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : シクロホスファミド静注剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

ベンリスタ皮下注200mgシリンジ

ベンリスタ皮下注200mgシリンジ

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