ベンリスタ皮下注200mgオートインジェクターの効能・効果
全身性エリテマトーデス
ベンリスタ皮下注200mgオートインジェクターの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重篤な感染症、活動性結核
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．重症ループス腎炎、重症中枢神経ループス
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
3．結核の既往、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、感染症＜重篤な感染症を除く＞又はその恐れ・疑い、結核又はその恐れ・疑い、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、自殺企図の既往、自殺念慮の既往、うつ状態又はその既往、うつ病又はその既往、間質性肺炎の既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ベンリスタ皮下注200mgオートインジェクターの副作用等
1．肺炎、敗血症、結核、重篤な感染症
- 記載場所
-
重大な副作用
2．進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．ショック、アナフィラキシー、血圧低下、蕁麻疹、血管性浮腫、呼吸困難、重篤な過敏症、発疹、悪心、疲労、筋肉痛、頭痛、顔面浮腫、自殺企図
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5．うつ病、自殺念慮
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6．過敏症、血管性浮腫、注射部位反応、発疹、蕁麻疹、発熱
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7．結核
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9．B型肝炎ウイルス再活性化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10．感染症、結核活動化、悪性腫瘍、重篤な感染症、敗血症、肺炎、真菌感染症、日和見感染症、致死的感染症、過敏症、感染、感染症増悪、自殺念慮、自殺企図、出生仔末梢血B細胞数低値、悪性腫瘍＜非メラノーマ性皮膚癌を除く＞
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ベンリスタ皮下注200mgオートインジェクターの相互作用
1．薬剤名等 ： 生ワクチン
- 発現事象
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感染症
- 理由・原因
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リスクを否定できない
- 投与条件
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- 指示
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禁止
2．薬剤名等 ： 生物製剤
- 発現事象
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-
- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
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注意
3．薬剤名等 ： シクロホスファミド静注剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
