ブスルフェクス点滴静注用60mgの効能・効果
同種造血幹細胞移植の前治療、 (悪性リンパ腫、神経芽細胞腫、ユーイング肉腫ファミリー腫瘍) の自家造血幹細胞移植の前治療
ブスルフェクス点滴静注用60mgの使用制限等
1.重症感染症、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.肥満患者<BMIが25以上>
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3.心機能障害、肺障害、感染症、腎機能障害、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ブスルフェクス点滴静注用60mgの副作用等
1.静脈閉塞性肝疾患、感染症、痙攣、口内炎、舌炎、嘔吐、悪心、食欲不振、下痢、軟便
- 記載場所
-
重大な副作用
2.重度骨髄抑制、出血、致命的、ショック、アナフィラキシー、痙攣、心筋症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.肺胞出血、喀血、急性呼吸窮迫症候群、間質性肺炎、呼吸不全
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4.ALT上昇、ビリルビン上昇、AST上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、肝腫大、発熱性好中球減少症、移植片対宿主病、咽喉頭疼痛、鼻出血、腹痛、消化不良、肛門周囲異常、腹水、頭痛、情動不安、めまい、血清クレアチニン上昇、乏尿、脱毛、発疹、紅斑、皮下出血、血清マグネシウム低下、血清カリウム低下、血糖上昇、血清カルシウム低下、血清アルブミン低下、血清リン低下、味覚異常、発熱、倦怠感、浮腫、脱力、体重増加
- 記載場所
-
その他の副作用
5.無月経、早発閉経、卵巣機能不全、卵巣障害、性腺機能低下、乏精子症、無精子症、精巣萎縮
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.LDH上昇、肝機能異常、黄疸、肝臓痛、門脈圧亢進症、門脈狭窄、APTT延長、脾腫、FDP上昇、プロトロンビン時間延長、アンチトロンビン3低下、凝血異常、血栓性微小血管症、血中フィブリノゲン上昇、血中フィブリノゲン低下、白血球増多、有熱性骨髄無形成、免疫グロブリン低下、生着症候群、骨髄移植拒絶反応、咽頭紅斑、咳嗽、呼吸困難、ラ音、鼻閉、胸水、鼻漏、咽喉頭不快感、呼吸音減弱、咽喉乾燥、上気道炎、鼻乾燥、頻呼吸、副鼻腔うっ血、副鼻腔不快感、無気肺、嗄声、嚥下性肺炎、頻脈、血圧上昇、血圧低下、起立性低血圧、心拡大、徐脈、腹部膨満、吐血、しゃっくり、舌苔、腹部不快感、便秘、痔核、食道炎、直腸炎、嚥下障害、口腔内痛、口腔粘膜出血、唾液過多、胃炎、鼓腸、直腸出血、マロリー・ワイス症候群、メレナ、胃酸過多、胃前庭部毛細血管拡張症、胃腸出血、口内乾燥、口内水疱、歯肉出血、出血性胃炎、食道痛、食道不快感、蛋白漏出性胃腸症、腸炎、腸雑音異常、裂肛、膵炎、不眠症、錯乱状態、振戦、しびれ感、悪夢、肝性脳症、激越、失見当識、脳出血、譫妄、血尿、出血性膀胱炎、排尿困難、BUN上昇、腎機能障害、蛋白尿、膀胱炎、BUN低下、前立腺炎、多尿、尿意切迫、尿閉、膀胱痛、皮膚色素沈着、皮膚そう痒症、皮膚落屑、皮膚障害、皮脂欠乏症、皮膚乾燥、血清総蛋白低下、体液貯留、血清ナトリウム低下、血清リン上昇、血清カリウム上昇、トリグリセリド上昇、血清クロル上昇、血清クロル低下、血清ナトリウム上昇、脱水、電解質失調、尿酸上昇、関節痛、筋痛、背部痛、筋痙攣、四肢痛、頸部痛、顎痛、顔面痛、骨痛、殿部痛、口内異常感、耳痛、耳鳴、霧視、角膜炎、眼そう痒、眼球乾燥、眼充血、眼瞼炎、強膜浮腫、結膜炎、結膜出血、羞明、体重減少、ほてり、潮紅、悪寒、CRP上昇、不正子宮出血、灼熱感、膣出血、圧迫感、胸痛、胸部不快感、粘膜過形成、白血球Al-P上昇、冷感、疼痛
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.致命的、静脈閉塞性肝疾患、体重増加、肝腫大、肝圧痛、腹水、黄疸、胎仔筋骨格系異常、胎仔性腺発育障害、胎仔体重減少、胎仔体長減少、胎仔生殖機能への影響、出生仔筋骨格系異常、出生仔性腺発育障害、出生仔体重減少、出生仔体長減少、出生仔生殖機能への影響、局所組織障害、肝トランスアミナーゼ上昇、肝毒性、幻覚、神経毒性、二次発がん、遺伝毒性、胎仔催奇形性、不妊、精子形成阻害、卵母細胞減少、がん原性
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
ブスルフェクス点滴静注用60mgの相互作用
1.薬剤名等 : イトラコナゾール
- 発現事象
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本剤の血漿中濃度が上昇し本剤の作用が増強
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
2.薬剤名等 : メトロニダゾール
- 発現事象
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本剤の血漿中濃度が上昇し本剤の作用が増強
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : デフェラシロクス
- 発現事象
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本剤の作用が増強、本剤のクリアランスが減少し本剤の曝露量が増加
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
ブスルフェクス点滴静注用60mgの配合変化
1.薬剤名等 : 他の注射剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止