アルケラン静注用50mgの効能・効果
(悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、白血病、小児固形腫瘍) の造血幹細胞移植時の前処置
アルケラン静注用50mgの使用制限等
1．重症感染症、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．肥満
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3．心機能障害、心毒性を有する薬剤による前治療歴、アントラサイクリン系薬剤による前治療歴、感染症＜重症感染症を除く＞、腎障害、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
アルケラン静注用50mgの副作用等
1．致命的感染症、致命的出血
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．感染症、悪心、嘔吐、下痢、口内炎、粘膜炎、粘膜障害、AST上昇、ALT上昇、ビリルビン値上昇
- 記載場所
-
重大な副作用
3．重度骨髄抑制、出血、致命的、ショック、アナフィラキシー、心停止、重篤な肝機能障害、黄疸、急激な体重増加、有痛性肝腫大、肝中心静脈閉塞、肝中心静脈閉塞症、肺線維症、溶血性貧血
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．直腸潰瘍、Al－P上昇、LDH上昇、肝機能障害、心筋症、不整脈、間質性肺炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5．皮疹、斑状丘疹性皮疹、蕁麻疹
- 記載場所
-
その他の副作用
6．乏尿、過敏症、そう痒、浮腫、脱毛、温熱感、刺痛感、卵巣機能不全、月経異常、痙攣
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
7．腎機能障害、BUN上昇、クレアチニン上昇、食欲不振
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
8．感染症、死亡、重度骨髄抑制、致命的感染症、致命的出血、致命的、卵巣機能抑制、一時的無月経、永久的な無月経、不妊症、精子形成抑制、一時的不妊症、永久的な不妊症、成長障害、遺伝毒性、染色体異常、致命的な心機能障害、胚死亡、胎仔死亡、催奇形性、悪心、嘔吐、下痢、口内炎、粘膜炎、振戦、呼吸困難、QT延長、低ナトリウム血症、高アミラーゼ血症、尿路感染症、突然死亡、不整脈、局所組織障害、急性白血病、肺腫瘍、リンパ肉腫、腹膜肉腫
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
アルケラン静注用50mgの相互作用
1．薬剤名等 ： アントラサイクリン系薬剤による前治療歴等
- 発現事象
-
致命的な心機能障害
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： 心毒性を有する薬剤による前治療歴
- 発現事象
-
致命的な心機能障害
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： シクロスポリン
- 発現事象
-
腎不全等の腎障害
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
本剤投与後、骨髄移植
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： タクロリムス
- 発現事象
-
腎不全等の腎障害
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
本剤投与後、骨髄移植
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： ナリジクス酸
- 発現事象
-
下痢＜血便＞を発現し死亡
- 理由・原因
-
ナリジクス酸による出血性腸炎を増強
- 投与条件
-
本剤（140mg／㎡）の投与を開始したところ、その1～2日後
- 指示
-
注意
アルケラン静注用50mgの配合変化
1．薬剤名等 ： 糖類を含む輸液
- 発現事象
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分解
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： 他の注射剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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本剤はアルキル化剤であり反応性が高い
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
