商品名

ユーエフティE配合顆粒T200 医薬品基本情報

薬効

4229 その他の代謝拮抗剤

一般名

テガフール・ウラシル顆粒

英名

UFT E T200

剤型

顆粒

薬価

240.90成分一致薬品で比較

規格

200mg 1包(テガフール相当量)

メーカー

大鵬薬品

毒劇区分

(劇)

ユーエフティE配合顆粒T200の効能効果

(胃癌、肝臓癌、結腸癌、膵臓癌、前立腺癌、直腸癌、乳癌、肺癌、膀胱癌、胆管癌、子宮頸癌、頭頸部癌、胆のう癌) の自覚的並びに他覚的症状の寛解、結腸癌、直腸癌

ユーエフティE配合顆粒T200の使用制限等

 1.重篤な骨髄抑制、重篤な下痢、重篤な感染症、本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中止後7日以内

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.骨髄抑制<重篤な骨髄抑制を除く>、感染症<重篤な感染症を除く>、心疾患又はその既往、消化管潰瘍、消化管出血、耐糖能異常、水痘、前化学療法を受けていた、腎機能障害、肝障害又はその既往、DPD欠損、ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ欠損

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ユーエフティE配合顆粒T200の副作用等

 1.骨髄抑制、血液障害、劇症肝炎、重篤な肝障害、肝硬変、プロトロンビン時間延長、アルブミン低下、コリンエステラーゼ低下、血小板減少、激しい下痢、脱水症状、重篤な腸炎、出血性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎、激しい腹痛、精神神経障害、白質脳症、意識障害、小脳失調、認知症様症状、四肢麻痺、尿失禁、心筋梗塞、不整脈、心室頻拍、胸痛、失神、息切れ、動悸、心電図異常、嗅覚脱失、急性膵炎、腹痛、血清アミラーゼ値上昇、重篤な口内炎、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.白血球減少、血小板減少、貧血、消化管潰瘍

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 3.間質性肺炎、咳嗽、息切れ、呼吸困難、発熱

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 4.汎血球減少、無顆粒球症、発熱、咽頭痛、倦怠感、出血傾向、溶血性貧血、失見当識、傾眠、記憶力低下、錐体外路症状、言語障害、歩行障害、知覚障害、狭心症、急性腎障害、ネフローゼ症候群、嗅覚障害、消化管出血

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 5.赤血球減少、血色素減少、ヘマトクリット値減少、好中球減少、好酸球増多、リンパ球減少、好塩基球増多、平均赤血球容積増加、MCV増加、総ビリルビン上昇、胃不快感、胃重感、口唇炎、興奮、頭重感、末梢性ニューロパチー、DLE様皮疹、皮膚乾燥、手足症候群、過敏症、発赤、血痰、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、無月経、CK上昇、総蛋白低下、血清ナトリウム低下、血清カルシウム上昇、血清カルシウム低下、血清カリウム上昇、血清カリウム低下、血清クロール上昇、血清クロール低下

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、黄疸、肝臓・胆管系障害、腎機能障害、BUN上昇、クレアチニン上昇、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、口内炎、腹痛、味覚異常、心窩部痛、胸やけ、倦怠感、眩暈、しびれ、皮膚色素沈着、爪異常、脱毛、皮膚浮腫、発疹、そう痒、LDH上昇、発熱

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.脂肪肝、Al-P上昇、蛋白尿、血尿、便秘、腹部膨満感、舌炎、口角炎、口渇、胃炎、嚥下困難、腹鳴、頭痛、耳鳴、皮膚び爛、皮膚炎、皮膚角化、紅潮、光線過敏症、皮膚水疱、蕁麻疹、動悸、胸痛、胸内苦悶感、心電図異常、ST上昇、関節痛、糖尿、血糖値上昇、灼熱感、結膜充血、咳、痰、血清尿酸値上昇、女性型乳房、筋肉痛

記載場所

その他の副作用

頻度

0.1%未満

 8.劇症肝炎、重篤な肝障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.劇症肝炎、重篤な肝障害、重篤な骨髄抑制、致命的経過

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.劇症肝炎、重篤な骨髄抑制、致命的経過

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.肝障害、食欲不振、倦怠感、黄疸、眼球黄染、死亡、重篤な下痢、致命的経過、激しい腹痛、下痢、脱水症状、感染症、感染症悪化、出血傾向、出血傾向悪化、重篤な腸炎、致命的全身障害、奇形を有する児、催奇形作用、胎仔骨格変異、胎仔化骨遅延、消化器障害、口内炎、骨髄抑制、急性白血病、前白血病相、骨髄異形成症候群、MDS、血液障害、神経障害、遺伝毒性

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ユーエフティE配合顆粒T200の相互作用

 1.薬剤名等 : テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤

発現事象

重篤な血液障害

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中止後7日以内

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤

発現事象

早期に重篤な血液障害や下痢・口内炎等の消化管障害

理由原因

ギメラシルがフルオロウラシルの異化代謝を阻害し、血中フルオロウラシル濃度が著しく上昇

投与条件

テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中及び投与中止後少なくとも7日以内

指示

禁止

 4.薬剤名等 : 前化学療法を受けていた

発現事象

下痢・骨髄抑制等の副作用が増強

理由原因

下痢・骨髄抑制等の副作用が増強

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : フェニトイン

発現事象

中毒<嘔気・嘔吐・眼振・運動障害等>

理由原因

テガフールによってフェニトインの代謝が抑制され、フェニトインの血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : ワルファリンカリウム

発現事象

作用を増強

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : トリフルリジン・チピラシル塩酸塩配合剤

発現事象

重篤な骨髄抑制

理由原因

トリフルリジンのDNA取り込みが増加、チピラシル塩酸塩がチミジンホスホリラーゼを阻害することにより、本剤の代謝に影響を及ぼす

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

血液障害・消化管障害等の副作用が増強

理由原因

副作用が相互に増強

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : 放射線照射

発現事象

血液障害・消化管障害等の副作用が増強

理由原因

副作用が相互に増強

投与条件

-

指示

注意

ユーエフティE配合顆粒T200

ユーエフティE配合顆粒T200

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