マイロターグ点滴静注用5mgの効能・効果
再発又は難治性のCD33陽性の急性骨髄性白血病
マイロターグ点滴静注用5mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.骨髄異形成症候群から進行した急性骨髄性白血病、抗悪性腫瘍剤に関連して発症した二次性の急性骨髄性白血病、本剤を投与した後の再発
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
3.造血幹細胞移植<HSCT>施行後、造血幹細胞移植<HSCT>施行前、感染症、肺疾患、末梢血白血球数が30000/μL以上、腎障害、肝機能障害、総ビリルビンが2mg/dLを超す
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
マイロターグ点滴静注用5mgの副作用等
1.infusion reaction
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.致死的転帰
- 記載場所
-
効能・効果
- 頻度
-
頻度不明
3.悪寒、発熱、悪心、嘔吐、頭痛、低血圧、高血圧、低酸素症、呼吸困難、高血糖、重症肺障害、infusion reaction、血液障害、骨髄抑制、汎血球減少、白血球減少、好中球減少、発熱性好中球減少症、リンパ球減少、無顆粒球症、血小板減少、貧血、日和見感染症、敗血症、敗血症性ショック、肺炎、口内炎、カンジダ性口内炎、単純ヘルペス感染、感染症、出血、脳出血、頭蓋内出血、肺出血、消化管出血、眼出血、強膜出血、結膜出血、網膜出血、血尿、鼻出血、重篤な口内炎、肝障害、静脈閉塞性肝疾患、VOD、黄疸、肝脾腫大、高ビリルビン血症、肝機能検査値異常、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、AL-P上昇、腹水、腎障害、腎機能検査値異常、クレアチニン上昇、BUN増加、肺浸潤、胸水、非心原性肺水腫、呼吸不全、急性呼吸窮迫症候群、間質性肺炎、肺障害
- 記載場所
-
重大な副作用
4.呼吸困難、重大な低血圧、アナフィラキシー、肺水腫、急性呼吸窮迫症候群、死亡、間質性肺炎、肺障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.重篤な過敏症、アナフィラキシーショック、致命的過敏症、播種性血管内凝固症候群、DIC、腫瘍崩壊症候群、TLS、腎障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6.発疹、悪心、嘔吐、食欲不振、下痢、腹痛、便秘、歯肉出血、めまい、咳嗽、咽頭炎、不整脈、頻脈、低血圧、高血圧、点状出血、凝固線溶系異常、代謝異常、LDH上昇、低カリウム血症、低カルシウム血症、低リン酸血症、低アルブミン血症、高血糖、発熱、悪寒、頭痛、脱力感、倦怠感
- 記載場所
-
その他の副作用
7.皮膚そう痒、毛包炎、爪囲炎、消化不良、歯周炎、メレナ、腹部膨満、吐血、口渇、胃炎、口唇炎、しゃっくり、血腫、口唇血腫、口腔内血腫、不眠、しびれ、感覚鈍麻、不安、抑うつ、浮遊感、異常感、ラ音、鼻炎、嗄声、呼吸音変化、喉頭炎、心拍数減少、動悸、心電図異常、心不全、心筋虚血、斑状出血、紫斑、皮下出血、低蛋白血症、尿酸減少、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、尿酸増加、高トリグリセリド血症、高カリウム血症、高コレステロール血症、低コレステロール血症、低血糖、BUN減少、高カルシウム血症、低クロール血症、低トリグリセリド血症、高クロール血症、高ナトリウム血症、高リン酸塩血症、腟出血、不正子宮出血、浮腫、体重減少、疼痛、耳痛、四肢痛、肛門周囲痛、筋痛、胸痛、投与部位反応、投与部位炎症、投与部位感染、投与部位出血、背部痛、体重増加、味覚異常、関節痛、ほてり、顔面腫脹、冷感
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
8.重篤な過敏症、アナフィラキシー、重症肺障害、infusion reaction
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.重篤な骨髄抑制、血小板数回復遅延
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.出血
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.重篤な静脈閉塞性肝疾患、重篤なVOD、肝障害、急激な体重増加、右上腹部痛、肝脾腫大、腹水、ビリルビン増加、肝機能検査値異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.腎障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.腫瘍崩壊症候群、TLS
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
15.VOD、肝障害、肝不全、死亡
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
16.死亡、重篤な骨髄抑制、致命的感染症、致命的出血、血小板数回復遅延、重篤な過敏症、アナフィラキシー、重症肺障害、infusion reaction、致命的過敏症、致命的肺障害、呼吸困難、重大な低血圧、肺水腫、急性呼吸窮迫症候群、重篤な静脈閉塞性肝疾患、重篤なVOD、肝障害、肝不全、VOD、重篤な肺障害、胎仔外表異常、胎仔内臓異常、胎仔骨格異常、胎仔毒性、胎仔体重増加抑制、初期死亡胎仔数増加、母体毒性、母体体重減少、母体摂餌量低下、胎児障害、遺伝毒性試験陽性、変異原性、肝臓前腫瘍性病変、オーバル細胞過形成、変異細胞巣、肝細胞腺腫、精細管萎縮、精細管変性、卵巣萎縮、受胎率低下、心拍数増加、心電図への影響、血圧低下、心拍出量減少、毒性
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
マイロターグ点滴静注用5mgの相互作用
1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : CYP3A4により代謝を受ける薬剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
本剤はCYP3A4により代謝
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : CYP3A4阻害作用を有する薬剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
本剤はCYP3A4により代謝
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : 副腎皮質ホルモン
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
本剤はCYP3A4により代謝される可能性が示唆されているため、これらの薬剤が本剤の代謝に影響
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : マクロライド系抗生物質
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
本剤はCYP3A4により代謝される可能性が示唆されているため、これらの薬剤が本剤の代謝に影響
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : ケトライド系抗生物質
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
本剤はCYP3A4により代謝される可能性が示唆されているため、これらの薬剤が本剤の代謝に影響
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : ストレプトグラミン系抗生物質
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
本剤はCYP3A4により代謝される可能性が示唆されているため、これらの薬剤が本剤の代謝に影響
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8.薬剤名等 : 抗真菌剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
本剤はCYP3A4により代謝される可能性が示唆されているため、これらの薬剤が本剤の代謝に影響
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意