商品名

マイロターグ点滴静注用5mg 医薬品基本情報

薬効

4239 その他の抗腫瘍性抗生物質製剤

一般名

ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)注射用

英名

Mylotarg

剤型

注射用

薬価

201015.00成分一致薬品で比較

規格

5mg 1瓶

メーカー

ファイザー

毒劇区分

(毒)

マイロターグ点滴静注用5mgの効能効果

再発又は難治性のCD33陽性の急性骨髄性白血病

マイロターグ点滴静注用5mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.骨髄異形成症候群から進行した急性骨髄性白血病、抗悪性腫瘍剤に関連して発症した二次性の急性骨髄性白血病、本剤を投与した後の再発

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 3.造血幹細胞移植<HSCT>施行後、造血幹細胞移植<HSCT>施行前、感染症、肺疾患、末梢血白血球数が30000/μL以上、腎障害、肝機能障害、総ビリルビンが2mg/dLを超す

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

マイロターグ点滴静注用5mgの副作用等

 1.infusion reaction

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.致死的転帰

記載場所

効能・効果

頻度

頻度不明

 3.悪寒、発熱、悪心、嘔吐、頭痛、低血圧、高血圧、低酸素症、呼吸困難、高血糖、重症肺障害、infusion reaction、血液障害、骨髄抑制、汎血球減少、白血球減少、好中球減少、発熱性好中球減少症、リンパ球減少、無顆粒球症、血小板減少、貧血、日和見感染症、敗血症、敗血症性ショック、肺炎、口内炎、カンジダ性口内炎、単純ヘルペス感染、感染症、出血、脳出血、頭蓋内出血、肺出血、消化管出血、眼出血、強膜出血、結膜出血、網膜出血、血尿、鼻出血、重篤な口内炎、肝障害、静脈閉塞性肝疾患、VOD、黄疸、肝脾腫大、高ビリルビン血症、肝機能検査値異常、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、AL-P上昇、腹水、腎障害、腎機能検査値異常、クレアチニン上昇、BUN増加、肺浸潤、胸水、非心原性肺水腫、呼吸不全、急性呼吸窮迫症候群、間質性肺炎、肺障害

記載場所

重大な副作用

 4.呼吸困難、重大な低血圧、アナフィラキシー、肺水腫、急性呼吸窮迫症候群、死亡、間質性肺炎、肺障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.重篤な過敏症、アナフィラキシーショック、致命的過敏症、播種性血管内凝固症候群、DIC、腫瘍崩壊症候群、TLS、腎障害

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.発疹、悪心、嘔吐、食欲不振、下痢、腹痛、便秘、歯肉出血、めまい、咳嗽、咽頭炎、不整脈、頻脈、低血圧、高血圧、点状出血、凝固線溶系異常、代謝異常、LDH上昇、低カリウム血症、低カルシウム血症、低リン酸血症、低アルブミン血症、高血糖、発熱、悪寒、頭痛、脱力感、倦怠感

記載場所

その他の副作用

 7.皮膚そう痒、毛包炎、爪囲炎、消化不良、歯周炎、メレナ、腹部膨満、吐血、口渇、胃炎、口唇炎、しゃっくり、血腫、口唇血腫、口腔内血腫、不眠、しびれ、感覚鈍麻、不安、抑うつ、浮遊感、異常感、ラ音、鼻炎、嗄声、呼吸音変化、喉頭炎、心拍数減少、動悸、心電図異常、心不全、心筋虚血、斑状出血、紫斑、皮下出血、低蛋白血症、尿酸減少、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、尿酸増加、高トリグリセリド血症、高カリウム血症、高コレステロール血症、低コレステロール血症、低血糖、BUN減少、高カルシウム血症、低クロール血症、低トリグリセリド血症、高クロール血症、高ナトリウム血症、高リン酸塩血症、腟出血、不正子宮出血、浮腫、体重減少、疼痛、耳痛、四肢痛、肛門周囲痛、筋痛、胸痛、投与部位反応、投与部位炎症、投与部位感染、投与部位出血、背部痛、体重増加、味覚異常、関節痛、ほてり、顔面腫脹、冷感

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.重篤な過敏症、アナフィラキシー、重症肺障害、infusion reaction

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.重篤な骨髄抑制、血小板数回復遅延

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.感染症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.出血

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.重篤な静脈閉塞性肝疾患、重篤なVOD、肝障害、急激な体重増加、右上腹部痛、肝脾腫大、腹水、ビリルビン増加、肝機能検査値異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.腎障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.腫瘍崩壊症候群、TLS

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

15.VOD、肝障害、肝不全、死亡

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

16.死亡、重篤な骨髄抑制、致命的感染症、致命的出血、血小板数回復遅延、重篤な過敏症、アナフィラキシー、重症肺障害、infusion reaction、致命的過敏症、致命的肺障害、呼吸困難、重大な低血圧、肺水腫、急性呼吸窮迫症候群、重篤な静脈閉塞性肝疾患、重篤なVOD、肝障害、肝不全、VOD、重篤な肺障害、胎仔外表異常、胎仔内臓異常、胎仔骨格異常、胎仔毒性、胎仔体重増加抑制、初期死亡胎仔数増加、母体毒性、母体体重減少、母体摂餌量低下、胎児障害、遺伝毒性試験陽性、変異原性、肝臓前腫瘍性病変、オーバル細胞過形成、変異細胞巣、肝細胞腺腫、精細管萎縮、精細管変性、卵巣萎縮、受胎率低下、心拍数増加、心電図への影響、血圧低下、心拍出量減少、毒性

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

マイロターグ点滴静注用5mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : CYP3A4により代謝を受ける薬剤

発現事象

-

理由原因

本剤はCYP3A4により代謝

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : CYP3A4阻害作用を有する薬剤

発現事象

-

理由原因

本剤はCYP3A4により代謝

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : 副腎皮質ホルモン

発現事象

-

理由原因

本剤はCYP3A4により代謝される可能性が示唆されているため、これらの薬剤が本剤の代謝に影響

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : マクロライド系抗生物質

発現事象

-

理由原因

本剤はCYP3A4により代謝される可能性が示唆されているため、これらの薬剤が本剤の代謝に影響

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : ケトライド系抗生物質

発現事象

-

理由原因

本剤はCYP3A4により代謝される可能性が示唆されているため、これらの薬剤が本剤の代謝に影響

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : ストレプトグラミン系抗生物質

発現事象

-

理由原因

本剤はCYP3A4により代謝される可能性が示唆されているため、これらの薬剤が本剤の代謝に影響

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : 抗真菌剤

発現事象

-

理由原因

本剤はCYP3A4により代謝される可能性が示唆されているため、これらの薬剤が本剤の代謝に影響

投与条件

-

指示

注意

マイロターグ点滴静注用5mgの成分一致薬品

マイロターグ点滴静注用5mg

マイロターグ点滴静注用5mg

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