商品名

ベスポンサ点滴静注用1mg 医薬品基本情報

薬効

4239 その他の抗腫瘍性抗生物質製剤

一般名

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)注射用

英名

Besponsa

剤型

注射用

薬価

1331297.00成分一致薬品で比較

規格

1mg 1瓶

メーカー

ファイザー

毒劇区分

(毒)

ベスポンサ点滴静注用1mgの効能効果

再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病

ベスポンサ点滴静注用1mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.HSCTの施行を予定、HSCTの施行を予定していない、治療開始前の好中球絶対数1000/μL以上、治療開始前の血小板数50000/μL以上、治療開始前の血小板数50000/μL未満、治療開始前の好中球絶対数1000/μL未満

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.造血幹細胞移植<HSCT>の施行を予定

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 4.HSCT施行の既往、感染症、末梢血芽球数が10000/μLを超える、VODの既往、SOSの既往、肝疾患、HSCT施行

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ベスポンサ点滴静注用1mgの副作用等

 1.好中球絶対数減少、血小板数減少

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.副作用、好中球絶対数減少、血小板数減少、VOD、SOS、重篤な肝障害、総ビリルビン値が施設基準値上限1.5倍超<ジルベール症候群又は溶血除く>、ASTが施設基準値上限の2.5倍超<ジルベール症候群又は溶血除く>、ALTが施設基準値上限の2.5倍超<ジルベール症候群又は溶血除く>、infusion reaction、重篤なinfusion reaction、グレード2以上の非血液毒性

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 3.肝障害、γ-GTP増加、AST増加、高ビリルビン血症、ALT増加、骨髄抑制、好中球減少、血小板減少、白血球減少、貧血、発熱性好中球減少症、リンパ球減少、発熱、発疹、悪寒、低血圧、infusion reaction

記載場所

重大な副作用

 4.VOD、SOS、血中アルカリホスファターゼ増加、汎血球減少症、感染症、肺炎、敗血症、敗血症性ショック、出血、鼻出血、消化管出血、腫瘍崩壊症候群、膵炎、リパーゼ増加、アミラーゼ増加

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.悪心、嘔吐、腹痛、下痢、食欲減退、疲労、頭痛、発熱

記載場所

その他の副作用

 6.便秘、口内炎、腹水、低カリウム血症、低アルブミン血症、高尿酸血症、不眠症、味覚異常、皮膚そう痒症、発疹、四肢痛、浮腫、無力症、QT間隔延長

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.死亡

記載場所

使用上の注意

 8.静脈閉塞性肝疾患、VOD、類洞閉塞症候群、SOS、肝障害、死亡

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.VOD、SOS、重篤な肝障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.QT間隔延長

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.腫瘍崩壊症候群

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.膵炎

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.総ビリルビン値が施設基準値上限以上、VOD、SOS、胚毒性、胎仔毒性、胚死亡、胎仔死亡、上腕骨肥厚、肩甲骨奇形、尺骨奇形、胚吸収率高値、遺伝毒性、抗体産生、精子減少、前立腺萎縮、精嚢萎縮、精巣変性、卵巣萎縮、子宮萎縮、腟萎縮、乳腺萎縮、染色体異常、変異原性、肝臓オーバル細胞過形成、肝細胞腺腫、変異肝細胞巣

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ベスポンサ点滴静注用1mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

ベスポンサ点滴静注用1mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

ベスポンサ点滴静注用1mgの成分一致薬品

ベスポンサ点滴静注用1mg

ベスポンサ点滴静注用1mg

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