注射用フィルデシン3mgの効能・効果
(悪性リンパ腫、食道癌、肺癌、慢性骨髄性白血病の急性転化、急性白血病) の自覚的並びに他覚的症状の寛解
注射用フィルデシン3mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.白血病性中枢神経障害、骨髄抑制、感染症、神経・筋疾患の既往、虚血性心疾患、水痘、腎機能障害、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
注射用フィルデシン3mgの副作用等
1.白血球減少、血小板減少、知覚異常
- 記載場所
-
重大な副作用
2.骨髄抑制、汎血球減少、貧血、腸管麻痺、食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹痛、腹部膨満、腹部弛緩、腸内容物うっ滞、麻痺性イレウス、心筋虚血、心筋梗塞、狭心症、脳梗塞、神経麻痺、筋力低下、起立障害、歩行障害、階段昇降障害、手指連動障害、アナフィラキシー、蕁麻疹、呼吸困難、血管浮腫
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.出血、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量増加、高張尿、意識障害、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、SIADH、消化管出血、間質性肺炎、痙攣、聴覚異常、末梢神経障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4.食欲不振、悪心、嘔吐、AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、脱毛、しびれ感
- 記載場所
-
その他の副作用
5.口内炎、便秘、BUN上昇、クレアチニン上昇、過敏症、発疹、知覚低下、息切れ、気管支痙攣、悪寒、発熱、静脈炎
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.腹痛、下痢、味覚低下、黄疸、蛋白尿、倦怠感、脱力感、複視、眩暈、抑うつ、振戦、失神、頭痛、深部腱反射減弱、疼痛、筋痛、顎痛、排尿障害、尿閉、狭心症発作様症状、胸部痛、息切れ、発汗亢進、不整脈、心電図異常
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.味覚異常
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
8.骨髄抑制、末梢神経障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.感染症、感染症増悪、出血傾向、出血傾向増悪、致命的全身障害、催奇形作用、重篤な結果、致死的結果、激しい眼刺激、角膜潰瘍、死亡、硬結、壊死、二次性悪性腫瘍、急性白血病、骨髄異形成症候群、MDS
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
注射用フィルデシン3mgの相互作用
1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
共に骨髄抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
2.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
心筋梗塞、脳梗塞
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : 放射線照射
- 発現事象
-
骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
共に骨髄抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : マイトマイシンC
- 発現事象
-
気管支痙攣、息切れ
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : アゾール系抗真菌剤
- 発現事象
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本剤の筋神経系の副作用が増強
- 理由・原因
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本剤の代謝は肝代謝酵素CYP3Aが関与しているとの報告があり、アゾール系抗真菌剤は肝代謝酵素CYP3Aを阻害するため、併用により本剤の代謝を抑制
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : フェニトイン
- 発現事象
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血中濃度が低下し痙攣が増悪
- 理由・原因
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類薬のビンブラスチンでは、フェニトインの吸収の減少又は代謝が亢進
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意