ロゼウス静注液10mgの効能・効果
非小細胞肺癌、手術不能又は再発乳癌
ロゼウス静注液10mgの使用制限等
1．骨髄機能低下の著しい、重篤な感染症、類薬で重篤な過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．骨髄抑制、肝障害、間質性肺炎の既往、肺線維症の既往、神経・筋疾患又はその既往、虚血性心疾患又はその既往、便秘を起こし易い体質
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3．投与前の白血球数が2000／mm3未満
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
ロゼウス静注液10mgの副作用等
1．汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、貧血、血小板減少、骨髄機能抑制、間質性肺炎、肺水腫、胸部X線検査異常、気管支痙攣、息切れ、呼吸困難、麻痺性イレウス、心不全、心筋梗塞、狭心症、ショック、アナフィラキシー、発疹、血圧低下、肺塞栓症、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム量増加、高張尿、意識障害、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、SIADH、急性腎障害、重篤な腎障害、急性膵炎、腹痛、血清アミラーゼ上昇
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
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頻度不明
2．過敏症、アレルギー様症状、呼吸困難、喘鳴、不整脈、血圧低下、血圧上昇、動悸、頻脈、知覚異常、腱反射減弱、筋肉痛、関節痛、筋力低下、腰背痛、筋痙攣、運動障害、排尿障害、激越、頭痛、不穏、眩暈、不眠、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、Al－P上昇、LDH上昇、肝機能障害、総ビリルビン上昇、ウロビリノーゲン陽性、γ－GTP上昇、BUN上昇、クレアチニン上昇、蛋白尿、クレアチニンクリアランス低下、食欲不振、嘔気、嘔吐、便秘、下痢、口内炎、腹痛、腹部不快感、腹部膨満感、腹部膨隆、嚥下障害、脱毛、紅斑、丘疹、皮膚水疱、落屑、爪異常、皮膚そう痒、静脈炎、総蛋白低下、血漿中電解質異常、ナトリウム異常、カリウム異常、クロル異常、カルシウム異常、アルブミン低下、尿糖、発熱、全身倦怠感、CRP上昇、血尿、体重減少、体重増加、味覚異常、疼痛、出血、胸痛、浮腫、出血性膀胱炎、潮紅、しゃっくり
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
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頻度不明
3．骨髄機能抑制、死亡
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
4．骨髄機能抑制、間質性肺炎、イレウス
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
5．致命的、感染症、感染症悪化、白血球減少、貧血、血小板減少、BUN上昇、発熱、間質性肺炎、便秘、催奇形性、頚椎椎弓癒合、頚椎配列異常、骨格変異、耳介低形成、側脳室拡張、腰肋、血管痛、静脈炎、重篤な組織障害、激しい眼刺激、角膜潰瘍、死亡、硬結、壊死、脳梗塞
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ロゼウス静注液10mgの相互作用
1．薬剤名等 ： アゾール系抗真菌剤
- 発現事象
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他のビンカアルカロイド系抗悪性腫瘍剤との併用で筋神経系の副作用の増強
- 理由・原因
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併用薬剤は肝チトクロームP－450（CYP3A4）を阻害するので、併用によりビンカアルカロイドの代謝を阻害
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： マクロライド系抗生剤
- 発現事象
-
他のビンカアルカロイド系抗悪性腫瘍剤との併用で筋神経系の副作用の増強
- 理由・原因
-
併用薬剤は肝チトクロームP－450（CYP3A4）を阻害するので、併用によりビンカアルカロイドの代謝を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： カルシウム拮抗剤
- 発現事象
-
他のビンカアルカロイド系抗悪性腫瘍剤との併用で筋神経系の副作用の増強
- 理由・原因
-
併用薬剤は肝チトクロームP－450（CYP3A4）を阻害するので、併用によりビンカアルカロイドの代謝を阻害
- 投与条件
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- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： ベンゾジアゼピン系薬剤
- 発現事象
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他のビンカアルカロイド系抗悪性腫瘍剤との併用で筋神経系の副作用の増強
- 理由・原因
-
併用薬剤は肝チトクロームP－450（CYP3A4）を阻害するので、併用によりビンカアルカロイドの代謝を阻害
- 投与条件
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- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： マイトマイシンC
- 発現事象
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気管支痙攣、息切れ
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
6．薬剤名等 ： 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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骨髄機能抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
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副作用が相互に増強
- 投与条件
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- 指示
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注意
7．薬剤名等 ： 放射線療法
- 発現事象
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骨髄機能抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
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副作用が相互に増強
- 投与条件
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- 指示
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注意
ロゼウス静注液10mgの配合変化
1．薬剤名等 ： 他の注射剤
- 発現事象
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ビノレルビンが析出
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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原則禁止
