タモキシフェン錠10mg「MYL」の効能・効果
乳癌
タモキシフェン錠10mg「MYL」の使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.血小板減少、白血球減少、遺伝性血管浮腫
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
タモキシフェン錠10mg「MYL」の副作用等
1.角膜変化、白内障、網膜症、網膜萎縮、視神経症、視神経炎、視神経萎縮、視覚障害、視力低下、かすみ目
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2.子宮筋腫、子宮内膜ポリープ、子宮内膜増殖症、子宮内膜症、不正出血、異常な婦人科学的症状
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、貧血、血小板減少、肺塞栓症、下肢静脈血栓症、脳血栓症、下肢血栓性静脈炎、血栓塞栓症、静脈炎、劇症肝炎、肝炎、胆汁うっ滞、重篤な肝障害、肝不全、高カルシウム血症、間質性肺炎、アナフィラキシー、血管浮腫、過敏症状、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、水疱性類天疱瘡、膵炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.視力異常
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.悪心、嘔吐
- 記載場所
-
その他の副作用
6.肝機能異常、脂肪肝、非アルコール性脂肪性肝炎、月経異常、腟分泌物、卵巣嚢腫、卵巣嚢胞、陰部そう痒、子宮頸管ポリープ、腟ポリープ、腹痛、頭痛、眩暈、不眠、抑うつ状態、感覚異常、錯感覚、味覚異常、皮膚血管炎、皮膚エリテマトーデス、晩発性皮膚ポルフィリン症、放射線照射リコール反応、筋肉痛、体重増加、浮腫、骨痛、腫瘍部疼痛、腫瘍部発赤、倦怠感、疲労、頻尿、高トリグリセライド血症、下肢痙攣
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
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頻度不明
7.無月経、性器出血、食欲不振、下痢、発疹、発汗、脱毛、ほてり、潮紅
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
8.子宮体癌、子宮肉腫、子宮内膜ポリープ、子宮内膜増殖症、子宮内膜症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.自然流産、先天性欠損、胎児死亡、QT間隔延長、Torsade de pointes、対側乳癌以外の二次発癌、肝腫瘍、遺伝子突然変異、胎仔毒性
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
タモキシフェン錠10mg「MYL」の相互作用
1.薬剤名等 : クマリン系抗凝血剤
- 発現事象
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抗凝血作用が増強
- 理由・原因
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タモキシフェンがワルファリンの肝臓での代謝を阻害
- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
2.薬剤名等 : 細胞毒性を有する抗癌剤
- 発現事象
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血栓塞栓症の危険性を増大
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : リトナビル
- 発現事象
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本剤のAUCが上昇
- 理由・原因
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リトナビルのチトクロームP-450に対する競合的阻害作用
- 投与条件
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- 指示
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注意
4.薬剤名等 : リファンピシン
- 発現事象
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本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
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リファンピシンにより、CYP3A4が誘導され、本剤の代謝が促進
- 投与条件
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- 指示
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注意
5.薬剤名等 : 選択的セロトニン再取り込み阻害剤
- 発現事象
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本剤の作用が減弱、乳癌による死亡リスクが増加
- 理由・原因
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CYP2D6阻害作用により本剤の活性代謝物の血漿中濃度が低下
- 投与条件
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- 指示
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注意