商品名

ベサノイドカプセル10mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

トレチノインカプセル

英名

Vesanoid

剤型

カプセル

薬価

594.90成分一致薬品で比較

規格

10mg 1カプセル

メーカー

富士製薬

毒劇区分

(劇)

ベサノイドカプセル10mgの効能効果

急性前骨髄球性白血病

ベサノイドカプセル10mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、肝障害、腎障害、ビタミンA製剤投与中、ビタミンA過剰症、腎機能障害、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.末梢血中の「芽球及び前骨髄球」の和が1000/mm3を超える、DIC、播種性血管内凝固症候群、アルコール中毒症、脂質代謝異常、糖尿病、肥満、高トリグリセライド血症素因、高トリグリセライド血症

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ベサノイドカプセル10mgの副作用等

 1.白血球増多症、末梢白血球数が30000/mm3を超えた

記載場所

重大な副作用

 2.レチノイン酸症候群、発熱、呼吸困難、胸水貯留、肺浸潤、間質性肺炎、肺うっ血、心嚢液貯留、低酸素血症、低血圧、肝不全、腎不全、多臓器不全、重篤な転帰、血栓症、脳梗塞、肺梗塞、動脈血栓症、静脈血栓症、血管炎、感染症、肺炎、敗血症、錯乱、過骨症、骨端早期閉鎖、肝障害、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、多形紅斑

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.皮膚乾燥、口唇乾燥、トリグリセライド上昇、β-リポ蛋白上昇、ALT上昇、AST上昇、LDH上昇、Al-P上昇、頭痛、食欲不振、発熱

記載場所

その他の副作用

 4.鼻充血、ラ音、咳嗽、咽頭炎、皮膚発赤、皮膚そう痒、脱毛、好中球浸潤、有痛性紅斑、発熱、皮膚障害、Sweet症候群、結節性紅斑、発汗、皮膚出血、皮膚剥離、性器潰瘍、皮膚炎、粘膜乾燥、頭蓋内圧亢進、うっ血乳頭、悪心、嘔吐、視覚異常、めまい、不安、眠気、うつ症状、視覚障害、聴覚障害、腹痛、便秘、口内水疱、胃不調、膵炎、関節痛、背部痛、筋骨格痛、筋炎、目乾燥、クレアチニン上昇、電解質異常、Na低下、高カルシウム血症、血小板増多、浮腫、胸痛、悪寒、疲労感、体重変動、全身脱力感、不整脈、蜂巣炎

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 5.喘鳴、湿疹、発疹、紅斑、ペニス背面乾燥、口内炎、アフタ性口内炎、潰瘍性口内炎、口腔粘膜びらん、総コレステロール上昇、末梢知覚異常、嘔吐、下痢、筋肉痛、骨痛、目のかゆみ、BUN上昇、K上昇、Cl低下、アルブミン減少、尿沈渣、尿蛋白

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.肝障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.脂質代謝障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.催奇形性、レチノイン酸症候群、発熱、呼吸困難、胸水貯留、肺浸潤、間質性肺炎、肺うっ血、心嚢液貯留、低酸素血症、低血圧、肝不全、腎不全、多臓器不全、重篤な転帰、線溶活性亢進、致命的出血傾向、脳出血、肺出血、過骨症、骨端早期閉鎖、好塩基球増多症、高ヒスタミン血症、催奇形作用、胎仔化骨遅延、胎仔骨格変異、胎仔内臓異常、胎仔外形異常、胎仔外脳症、胎仔眼欠損、胎仔口蓋裂、胎仔骨格異常、胎仔中軸骨格異常、胎仔長骨異常、ビタミンA過剰誘発催奇形性、胎仔無尾、胎仔臍帯ヘルニア、胎仔内臓異所、胎仔両後肢ねじれ、胎仔死亡、胚致死、胎仔外耳欠損、胎仔下顎形成不全、胎仔頭蓋顔面奇形

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ベサノイドカプセル10mgの相互作用

 1.薬剤名等 : ビタミンA製剤

発現事象

ビタミンA過剰症と類似した副作用症状

理由原因

本剤はビタミンAの活性代謝物

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 抗線溶剤

発現事象

血栓症を発現し重大な転帰

理由原因

本剤投与により、凝固線溶系のバランスが変化

投与条件

-

指示

慎重投与

 3.薬剤名等 : アプロチニン製剤

発現事象

血栓症を発現し重大な転帰

理由原因

本剤投与により、凝固線溶系のバランスが変化

投与条件

-

指示

慎重投与

 4.薬剤名等 : フェニトイン

発現事象

血中濃度が上昇しフェニトインの作用が増強

理由原因

類似化合物(エトレチナート)でフェニトインとの併用により、フェニトインの蛋白結合能を低下

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : アゾール系抗真菌薬

発現事象

本剤の作用を増強

理由原因

本剤の代謝酵素である肝チトクロームP-450が阻害され、本剤の血中濃度及びAUCが上昇

投与条件

-

指示

注意

ベサノイドカプセル10mg

ベサノイドカプセル10mg

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