サレドカプセル25の効能・効果
再発又は難治性の多発性骨髄腫、らい性結節性紅斑、POEMS症候群、クロウ・深瀬症候群
サレドカプセル25の使用制限等
1.安全管理手順を遵守できない、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.移植を伴う大量化学療法適応のPOEMS症候群、移植を伴う大量化学療法適応のクロウ・深瀬症候群
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
3.外科手術、深部静脈血栓症のリスクを有する、HIV感染、心疾患、心電図異常、未治療の多発性骨髄腫
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
サレドカプセル25の副作用等
1.Grade2の非血液毒性、Grade3の血液毒性、深部静脈血栓症、Grade4の血液毒性、Grade3以上の非血液毒性、重篤な不整脈
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.脳梗塞、末梢神経障害、骨髄機能抑制、感染症、間質性肺炎、傾眠、不整脈、肝機能障害
- 記載場所
-
重大な副作用
3.間質性肺炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.催奇形性、サリドマイド胎芽病、深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳梗塞、末梢神経障害、不可逆性の末梢神経障害、手足のしびれ、手足のうずき、手足の痛み、手足の灼熱感、骨髄機能抑制、好中球減少、白血球減少、赤血球減少、貧血、血小板減少、感染症、肺炎、重篤な感染症、間質性肺炎、消化管穿孔、腸閉塞、イレウス、致死的消化管穿孔、虚血性心疾患、冠攣縮、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、中毒性表皮壊死融解症、TEN、発熱、紅斑、そう痒感、眼充血、口内炎、嗜眠状態、傾眠、鎮静、痙攣、間代性痙攣、緊張性痙攣、起立性低血圧、めまい、不整脈、心不全、心停止、洞停止、失神、徐脈、洞性徐脈、うっ血性心不全、甲状腺機能低下症、腫瘍崩壊症候群、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、ビリルビン上昇
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.消化管穿孔、腸閉塞、イレウス、虚血性心疾患、冠攣縮、心不全
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6.発疹、皮膚そう痒感、眠気、しびれ、ふるえ、頭重、頭痛、ふらつき、眼のかすみ、便秘、口内乾燥、嘔気、腹部膨満感、γ-GTP低下、総コレステロール上昇、CK低下、ALP上昇、カルシウム低下、ナトリウム低下、カリウム上昇、α1-グロブリン上昇、α2-グロブリン上昇、尿糖陽性、四肢冷感、洞性徐脈、不整脈、尿蛋白陽性、BUN上昇、クレアチニン上昇、腎機能障害、好中球増多、好酸球増多、好塩基球増多、単球数異常、リンパ球増多、リンパ球減少、ヘモグロビン減少、D-ダイマー上昇、FDP上昇、味覚異常、疲労、浮腫、CRP上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
7.血管浮腫、胃腸出血、血圧低下
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
8.蕁麻疹、皮膚乾燥、毛細血管拡張症、関節痛、骨痛、肩痛、頸部痛、背部違和感、不安、不眠、こむら返り、運動障害、嗄声、神経痛、錯乱状態、結膜出血、残便感、胃重感、心窩部不快感、胃痛、軟便、下痢、消化不良、胸やけ、歯肉出血、嘔吐、腹痛、食欲不振、痔核、総ビリルビン減少、総蛋白上昇、総蛋白低下、総コレステロール低下、CK上昇、ALP低下、LDH上昇、LDH低下、HDL-C増加、クロール上昇、クロール低下、カリウム低下、耐糖能異常、アルブミン低下、α2-グロブリン異常、β-グロブリン上昇、高トリグリセリド血症、血中IgG減少、血圧上昇、鼻出血、動悸、心室性期外収縮、静脈瘤、咽頭炎、咽頭痛、息苦しさ、気管支炎、咳、鼻汁、喀痰、BUN低下、クレアチニン低下、好酸球減少、好塩基球減少、ヘマトクリット減少、MCV上昇、MCHC減少、播種性血管内凝固、体重減少、脱力感、胸痛、発熱、熱感、倦怠感、脱毛、のぼせ、眼瞼腫脹、中耳炎、不規則月経
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
9.重篤な不整脈
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.骨髄機能抑制
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.甲状腺機能低下症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.腫瘍崩壊症候群
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.不整脈
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.催奇形性、サリドマイド胎芽病、無肢症、海豹肢症、奇肢症、四肢奇形、心臓疾患、消化器系閉塞、内臓障害、重篤な胎児奇形、流産、死産、深部静脈血栓症、肺塞栓症、間質性肺炎、咳嗽、呼吸困難、発熱、重篤な不整脈、重篤な不整脈悪化、心停止、急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、固形がん、進行性多巣性白質脳症、PML
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
サレドカプセル25の相互作用
1.薬剤名等 : 中枢神経抑制剤
- 発現事象
-
鎮静作用を増強
- 理由・原因
-
相互に作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
2.薬剤名等 : アルコール
- 発現事象
-
鎮静作用を増強
- 理由・原因
-
相互に作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : 抗うつ薬
- 発現事象
-
鎮静作用を増強
- 理由・原因
-
相互に作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : 交感神経遮断薬
- 発現事象
-
鎮静作用を増強
- 理由・原因
-
相互に作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : ヒスタミンH1受容体遮断薬
- 発現事象
-
鎮静作用を増強
- 理由・原因
-
相互に作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : バクロフェン
- 発現事象
-
鎮静作用を増強
- 理由・原因
-
相互に作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : ザルシタビン
- 発現事象
-
末梢神経障害のリスクを高める
- 理由・原因
-
相互に作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8.薬剤名等 : ビンクリスチン硫酸塩
- 発現事象
-
末梢神経障害のリスクを高める
- 理由・原因
-
相互に作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9.薬剤名等 : ジダノシン
- 発現事象
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末梢神経障害のリスクを高める
- 理由・原因
-
相互に作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10.薬剤名等 : ドキソルビシン塩酸塩
- 発現事象
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血栓症と血栓塞栓症のリスクを高める
- 理由・原因
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相互に作用を増強
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
11.薬剤名等 : デキサメタゾン
- 発現事象
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血栓症と血栓塞栓症のリスクを高める
- 理由・原因
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相互に作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12.薬剤名等 : 経口避妊薬
- 発現事象
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血栓症と血栓塞栓症のリスクを高める
- 理由・原因
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相互に作用を増強
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
13.薬剤名等 : デキサメタゾン
- 発現事象
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Toxic Epidermal Necrolysis:TEN、中毒性表皮壊死融解症
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
14.薬剤名等 : デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム
- 発現事象
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Toxic Epidermal Necrolysis:TEN、中毒性表皮壊死融解症
- 理由・原因
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-
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
15.薬剤名等 : ゾレドロン酸水和物
- 発現事象
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腎機能不全
- 理由・原因
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相互に作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意