商品名

レナリドミドカプセル2.5mg「サワイ」 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

レナリドミドカプセル

英名

Lenalidomide SAWAI

剤型

カプセル

薬価

3250.30成分一致薬品で比較

規格

2.5mg 1カプセル

メーカー

沢井製薬

毒劇区分

(毒)

レナリドミドカプセル2.5mg「サワイ」の効能効果

多発性骨髄腫、5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群

レナリドミドカプセル2.5mg「サワイ」の使用制限等

 1.適正管理手順を遵守できない、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.腎機能障害

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.IPSSによるリスク分類の高リスクの骨髄異形成症候群、IPSSによるリスク分類の中間-2リスクの骨髄異形成症候群

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 4.腫瘍量の多い、深部静脈血栓症のリスクを有する、骨髄抑制、臓器移植の既往、造血幹細胞移植の既往、類薬で重篤な過敏症の既往歴、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、腎機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

レナリドミドカプセル2.5mg「サワイ」の副作用等

 1.血小板減少又は好中球減少を除くGrade3の副作用、血小板減少又は好中球減少を除くGrade4の副作用、血小板数25000/μL未満、好中球数500/μL未満、発熱性好中球減少症<1000/μL未満に減少・体温38.5℃以上の場合>、血小板数30000/μL未満、好中球数1000/μL未満

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.深部静脈血栓症、好中球減少症、血小板減少症、貧血、骨髄抑制、肺炎、敗血症、重篤な感染症、発疹、錯感覚、末梢性ニューロパチー、末梢神経障害

記載場所

重大な副作用

 3.進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.消化管出血、出血、B型肝炎ウイルス再活性化、アナフィラキシー、血管浮腫、過敏症、痙攣、催奇形性

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.肺塞栓症、脳梗塞、一過性脳虚血発作、汎血球減少症、発熱性好中球減少症、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、中毒性表皮壊死症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、蕁麻疹、腫瘍崩壊症候群、間質性肺疾患、心筋梗塞、心不全、心房細動、不整脈、感覚鈍麻、筋力低下、甲状腺機能低下症、消化管穿孔、起立性低血圧、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、肝機能障害、黄疸、腎不全、重篤な腎障害

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.便秘、下痢、悪心、筋痙縮、食欲不振、味覚異常、皮膚そう痒症、疲労、腫瘍フレア、無力症、末梢性浮腫

記載場所

その他の副作用

 7.嘔吐、口内乾燥、腹痛、消化不良、口内炎、上腹部痛、腹部不快感、胃腸炎、腸炎、動悸、低血圧、高血圧、潮紅、呼吸困難、咳嗽、鼻出血、しゃっくり、口腔咽頭痛、上気道炎症、嗄声、四肢痛、関節痛、筋肉痛、背部痛、筋骨格痛、骨痛、ミオパチー、筋骨格硬直、頚部痛、甲状腺機能亢進症、クッシング症候群、低カリウム血症、低カルシウム血症、高血糖、低リン酸血症、脱水、低ナトリウム血症、低アルブミン血症、痛風、低蛋白血症、高カリウム血症、高クロール血症、低尿酸血症、好酸球増加症、白血球数増加、好塩基球増加、播種性血管内凝固、浮動性めまい、振戦、不眠症、頭痛、傾眠、錯乱状態、うつ病、易刺激性、不安、気分動揺、譫妄、皮膚乾燥、紅斑、多汗、脱毛症、湿疹、霧視、白内障、発熱、体重減少、浮腫、倦怠感、悪寒、CRP増加、ALP増加、挫傷、LDH増加、胸痛、体重増加、転倒、フィブリンDダイマー増加、アミラーゼ増加

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.重篤な好中球減少症、重篤な血小板減少症、骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.B型肝炎ウイルス再活性化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.腫瘍崩壊症候群

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.甲状腺機能低下症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.重篤な腎障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.催奇形性、深部静脈血栓症、肺塞栓症、疼痛、発熱、皮疹、リンパ節腫大、腫瘍フレア、重篤な好中球減少症、重篤な血小板減少症、移植臓器に対する拒絶反応、移植片対宿主病、胎仔奇形、急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、B細胞性悪性腫瘍、固形癌、悪性腫瘍、基底細胞癌、有棘細胞癌、死亡リスク増加、心房細動、心筋梗塞、心不全、重篤な循環器系の副作用

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

レナリドミドカプセル2.5mg「サワイ」の相互作用

 1.薬剤名等 : 高脂肪食

発現事象

AUC及びCmaxの低下

理由原因

-

投与条件

-

指示

希望禁止

 2.薬剤名等 : ジギタリス製剤

発現事象

血漿中濃度が増加

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

レナリドミドカプセル2.5mg「サワイ」

レナリドミドカプセル2.5mg「サワイ」

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