商品名

ザーコリカプセル200mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

クリゾチニブカプセル

英名

Xalkori

剤型

カプセル

薬価

8752.00成分一致薬品で比較

規格

200mg 1カプセル

メーカー

ファイザー

毒劇区分

(劇)

ザーコリカプセル200mgの効能効果

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

ザーコリカプセル200mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、ロミタピド投与中

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.間質性肺疾患又はその既往、QT間隔延長の既往、QT間隔延長又はその恐れ・疑い、重度腎機能障害、中等度以上の肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ザーコリカプセル200mgの副作用等

 1.臨床的事象を伴わないリンパ球減少症を除く血液系副作用<グレード1-2>、臨床的事象を伴わないリンパ球減少症を除く血液系副作用<グレード3>、臨床的事象を伴わないリンパ球減少症を除く血液系副作用<グレード4>、臨床的事象を伴わないリンパ球減少症を除く血液系副作用再発<グレード4>、グレード1以下の血中ビリルビン増加を伴うALT上昇<グレード1-2>、グレード1以下の血中ビリルビン増加を伴うAST上昇<グレード1-2>、グレード1以下の血中ビリルビン増加を伴うALT上昇<グレード3-4>、グレード1以下の血中ビリルビン増加を伴うAST上昇<グレード3-4>、グレード1以下の血中ビリルビン増加を伴うALT上昇再発<グレード3-4>、グレード1以下の血中ビリルビン増加を伴うAST上昇再発<グレード3-4>、胆汁うっ滞除くグレード2-4血中Bil増加を伴うALT上昇<グレード1>、溶血除くグレード2-4の血中Bil増加を伴うALT上昇<グレード1>、胆汁うっ滞除くグレード2-4血中Bil増加を伴うAST上昇<グレード1>、溶血除くグレード2-4の血中Bil増加を伴うAST上昇<グレード1>、胆汁うっ滞除くグレード2-4血中Bil増加を伴うALT上昇<グレード2>、溶血除くグレード2-4の血中Bil増加を伴うALT上昇<グレード2>、胆汁うっ滞除くグレード2-4血中Bil増加を伴うAST上昇<グレード2>、溶血除くグレード2-4の血中Bil増加を伴うAST上昇<グレード2>、胆汁うっ滞除くグレード2-4血中Bil増加を伴うALT上昇<グレード3>、溶血除くグレード2-4の血中Bil増加を伴うALT上昇<グレード3>、胆汁うっ滞除くグレード2-4血中Bil増加を伴うAST上昇<グレード3>、溶血除くグレード2-4の血中Bil増加を伴うAST上昇<グレード3>、胆汁うっ滞除くグレード2-4血中Bil増加を伴うALT上昇<グレード4>、溶血除くグレード2-4の血中Bil増加を伴うALT上昇<グレード4>、胆汁うっ滞除くグレード2-4血中Bil増加を伴うAST上昇<グレード4>、溶血除くグレード2-4の血中Bil増加を伴うAST上昇<グレード4>、間質性肺疾患、QT間隔延長<グレード1-2>、QT間隔延長<グレード3>、QT間隔延長再発<グレード3>、QT間隔延長<グレード4>

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.ALT上昇、AST上昇、ビリルビン上昇、Al-P上昇、肝機能障害、徐脈、低血圧、失神、めまい、血液障害、好中球減少症、白血球減少症

記載場所

重大な副作用

 3.死亡、劇症肝炎

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.間質性肺疾患、肝不全、QT間隔延長、リンパ球減少症、血小板減少症、心不全、体液貯留、肺水腫、胸水、心嚢液貯留、急激な体重増加、心不全症状、息切れ、呼吸困難、浮腫

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.視覚障害、視力障害、光視症、霧視、硝子体浮遊物、複視、羞明、視野欠損、視力低下、味覚異常、浮動性めまい、ニューロパチー、頭痛、不眠症、食欲減退、低アルブミン血症、低リン酸血症、低カリウム血症、脱水、血栓塞栓症、咳嗽、肺炎、発疹、皮膚そう痒症、紅斑、筋痙縮、関節腫脹、悪心、下痢、嘔吐、便秘、腹痛、上腹部痛、腹部不快感、食道障害、食道炎、食道潰瘍、消化不良、腹部膨満、口内乾燥、血中クレアチニン増加、複雑性腎嚢胞、浮腫、末梢性浮腫、顔面浮腫、眼窩周囲浮腫、疲労、発熱、血中テストステロン減少

記載場所

その他の副作用

 6.血中クレアチンホスホキナーゼ増加

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 7.光線過敏症、腎機能障害、腎膿瘍

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.間質性肺疾患、死亡、息切れ、呼吸困難、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.劇症肝炎、肝不全、死亡

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.間質性肺疾患、息切れ、呼吸困難、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.劇症肝炎、肝不全、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.QT間隔延長、徐脈

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.血液障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.間質性肺疾患、死亡、胎仔重量減少、長骨骨形成低下、精巣パキテン期精母細胞変性、卵巣単細胞壊死、異数性

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ザーコリカプセル200mgの相互作用

 1.薬剤名等 : ロミタピド

発現事象

血中濃度が著しく増加

理由原因

本剤がCYP3Aの阻害剤であることから、ロミタピドの代謝が阻害

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : CYP3Aの基質となる薬剤

発現事象

血中濃度が増加し副作用の発現頻度及び重症度が増加

理由原因

本剤がCYP3Aの阻害剤であることから、CYP3Aの基質となる薬剤との併用により、併用薬の代謝が阻害

投与条件

-

指示

原則禁止

 3.薬剤名等 : CYP2B6の基質となる薬剤

発現事象

血中濃度を上昇

理由原因

CYP2B6に対して時間依存的な阻害作用

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : Pgpの基質となる薬剤

発現事象

血中濃度を上昇

理由原因

本剤はP-糖蛋白(Pgp)、有機カチオントランスポーター(OCT)1及びOCT2に対して阻害作用を示した

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : OCT1の基質となる薬剤

発現事象

血中濃度を上昇

理由原因

本剤はP-糖蛋白(Pgp)、有機カチオントランスポーター(OCT)1及びOCT2に対して阻害作用を示した

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : OCT2の基質となる薬剤

発現事象

血中濃度を上昇

理由原因

本剤はP-糖蛋白(Pgp)、有機カチオントランスポーター(OCT)1及びOCT2に対して阻害作用を示した

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : CYP3A阻害剤

発現事象

本剤の血中濃度が増加し副作用の発現頻度及び重症度が増加

理由原因

本剤の代謝には主にCYP3Aが関与しているため、併用薬剤のようなCYP3A阻害剤との併用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : CYP3A誘導剤

発現事象

本剤の血中濃度が低下し本剤の有効性が減弱

理由原因

本剤の代謝には主にCYP3Aが関与しているため、併用薬剤のようなCYP3A誘導剤との併用により、本剤の代謝が亢進

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤

発現事象

QT間隔延長作用を増強

理由原因

本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT間隔を延長

投与条件

-

指示

注意

ザーコリカプセル200mgの成分一致薬品

ザーコリカプセル200mg

ザーコリカプセル200mg

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