商品名

タフィンラー小児用分散錠10mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

ダブラフェニブメシル酸塩分散錠

英名

Tafinlar

剤型

薬価

1225.90成分一致薬品で比較

規格

10mg 1錠

メーカー

ノバルティス ファーマ

毒劇区分

(劇)

タフィンラー小児用分散錠10mgの効能効果

BRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍<結腸・直腸癌を除く>、BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫

タフィンラー小児用分散錠10mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.心疾患又はその既往、中等度以上の肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

タフィンラー小児用分散錠10mgの副作用等

 1.Cmax低下、AUC低下、有棘細胞癌、皮膚扁平上皮癌、原発性悪性黒色腫、忍容不能なGrade2、Grade3、Grade4、38.0℃以上の発熱

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.皮膚有棘細胞癌、扁平上皮癌、基底細胞癌、駆出率減少、重篤な心障害、ALT上昇、AST上昇、肝機能障害、好中球減少症

記載場所

重大な副作用

 3.ボーエン病、皮膚有棘細胞癌、扁平上皮癌、基底細胞癌、静脈血栓塞栓症、脳卒中、脳血管障害、脳出血

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.皮膚有棘細胞癌、ケラトアカントーマ、ボーエン病、原発性悪性黒色腫、悪性腫瘍、二次発癌、心不全、左室機能不全、駆出率減少、重篤な心障害、ALT上昇、AST上昇、肝機能障害、静脈血栓塞栓症、脳出血、白血球減少症、好中球減少症

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.毛包炎、膿疱性皮疹、爪囲炎、貧血、血小板減少症、食欲減退、脱水、低ナトリウム血症、低リン血症、高血糖、頭痛、浮動性めまい、末梢性ニューロパチー、霧視、ぶどう膜炎、視力障害、高血圧、低血圧、出血、鼻出血、歯肉出血、咳嗽、呼吸困難、悪心、下痢、嘔吐、便秘、腹痛、口内乾燥、口内炎、ALP増加、γ-GTP増加、発疹、皮膚乾燥、皮膚そう痒症、ざ瘡様皮膚炎、紅斑、日光角化症、寝汗、皮膚過角化、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚病変、多汗症、脂肪織炎、皮膚亀裂、光線過敏症、関節痛、筋肉痛、四肢痛、筋痙縮、血中CK増加、発熱、疲労、悪寒、無力症、末梢性浮腫、インフルエンザ様疾患、粘膜炎症、体重増加、脂漏性角化症、鼻咽頭炎、低リン酸血症、乳頭腫、アクロコルドン

記載場所

その他の副作用

 6.心拍数減少、急性熱性好中球性皮膚症、Sweet症候群、QT間隔延長、QTc間隔延長、ぶどう膜炎、脂肪織炎、腎不全、急性腎障害、尿細管間質性腎炎、過敏症

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 7.蜂巣炎、尿路感染、上咽頭炎、網膜色素上皮剥離、網脈絡膜症、網膜剥離、眼窩周囲浮腫、リンパ浮腫、徐脈、QT間隔延長、QTc間隔延長、房室ブロック、肺臓炎、間質性肺炎、膵炎、横紋筋融解症、腎炎、腎不全、尿細管間質性腎炎、急性腎障害、顔面浮腫、乳頭腫、アクロコルドン、過敏症

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.有棘細胞癌、皮膚扁平上皮癌、原発性悪性黒色腫

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.心障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.ぶどう膜炎、虹彩炎、重篤な眼障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.肝機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.好中球減少症、白血球減少症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.発熱、重度脱水、低血圧、皮膚以外の部位に悪性腫瘍、母動物体重増加量低値、胎仔体重低値、骨化遅延、黄体数低値、着床数低値、着床前死亡率高値、着床後死亡率高値、生存胎仔数低値、心室中隔欠損、胸腺分離、RAS遺伝子変異を有する腫瘍、MAPKシグナル伝達活性化、精巣に悪影響、精巣上体に悪影響、精上皮変性、精細管萎縮、精子数減少、心臓への悪影響、血管への悪影響、冠動脈変性、冠動脈壊死、出血、房室弁肥大、房室弁出血、心房の線維血管性増殖、肝動脈変性、血管炎、血管周囲炎、気管支肺胞炎症、光毒性試験陽性、光毒性反応、成長への影響、発達への影響、骨長短縮、膣開口早期化、腎臓への影響、尿細管変性

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

タフィンラー小児用分散錠10mgの相互作用

 1.薬剤名等 : トラメチニブ以外の抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : CYP3A阻害剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇

理由原因

これらの薬剤がCYP3Aを阻害することにより、本剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : CYP2C8阻害剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇

理由原因

これらの薬剤がCYP2C8を阻害することにより、本剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : CYP3A誘導剤

発現事象

本剤の血中濃度が低下

理由原因

これらの薬剤がCYP3A及びCYP2C8を誘導することにより、本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : CYP2C8誘導剤

発現事象

本剤の血中濃度が低下

理由原因

これらの薬剤がCYP3A及びCYP2C8を誘導することにより、本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : CYP3A基質

発現事象

血中濃度が低下し有効性が減弱

理由原因

本剤がCYP3Aを誘導

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : CYP2C9基質

発現事象

血中濃度が低下し有効性が減弱

理由原因

本剤がCYP2C9を誘導

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : OATP1B1基質

発現事象

血中濃度が上昇

理由原因

本剤がOATP1B1及びOATP1B3を阻害

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : OATP1B3基質

発現事象

血中濃度が上昇

理由原因

本剤がOATP1B1及びOATP1B3を阻害

投与条件

-

指示

注意

タフィンラー小児用分散錠10mg

タフィンラー小児用分散錠10mg

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