タフィンラーカプセル75mgの効能・効果
BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫、BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、BRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍<結腸・直腸癌を除く>、BRAF遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病、BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫
タフィンラーカプセル75mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.心疾患又はその既往、中等度以上の肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
タフィンラーカプセル75mgの副作用等
1.Cmax低下、AUC低下、有棘細胞癌、皮膚扁平上皮癌、原発性悪性黒色腫、忍容不能なGrade2、Grade3、Grade4、38.0℃以上の発熱
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.皮膚有棘細胞癌、扁平上皮癌、基底細胞癌、駆出率減少、重篤な心障害、ALT上昇、AST上昇、肝機能障害、好中球減少症
- 記載場所
-
重大な副作用
3.ボーエン病、皮膚有棘細胞癌、扁平上皮癌、基底細胞癌、静脈血栓塞栓症、脳卒中、脳血管障害、脳出血
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.皮膚有棘細胞癌、ケラトアカントーマ、ボーエン病、原発性悪性黒色腫、悪性腫瘍、二次発癌、心不全、左室機能不全、駆出率減少、重篤な心障害、ALT上昇、AST上昇、肝機能障害、静脈血栓塞栓症、脳出血、白血球減少症、好中球減少症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.毛包炎、膿疱性皮疹、爪囲炎、貧血、血小板減少症、食欲減退、脱水、低ナトリウム血症、低リン血症、高血糖、頭痛、浮動性めまい、末梢性ニューロパチー、霧視、ぶどう膜炎、視力障害、高血圧、低血圧、出血、鼻出血、歯肉出血、咳嗽、呼吸困難、悪心、下痢、嘔吐、便秘、腹痛、口内乾燥、口内炎、ALP増加、γ-GTP増加、発疹、皮膚乾燥、皮膚そう痒症、ざ瘡様皮膚炎、紅斑、日光角化症、寝汗、皮膚過角化、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚病変、多汗症、脂肪織炎、皮膚亀裂、光線過敏症、関節痛、筋肉痛、四肢痛、筋痙縮、血中CK増加、発熱、疲労、悪寒、無力症、末梢性浮腫、インフルエンザ様疾患、粘膜炎症、体重増加、脂漏性角化症、鼻咽頭炎、低リン酸血症、乳頭腫、アクロコルドン
- 記載場所
-
その他の副作用
6.心拍数減少、急性熱性好中球性皮膚症、Sweet症候群、QT間隔延長、QTc間隔延長、ぶどう膜炎、脂肪織炎、腎不全、急性腎障害、尿細管間質性腎炎、過敏症
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
7.蜂巣炎、尿路感染、上咽頭炎、網膜色素上皮剥離、網脈絡膜症、網膜剥離、眼窩周囲浮腫、リンパ浮腫、徐脈、QT間隔延長、QTc間隔延長、房室ブロック、肺臓炎、間質性肺炎、膵炎、横紋筋融解症、腎炎、腎不全、尿細管間質性腎炎、急性腎障害、顔面浮腫、乳頭腫、アクロコルドン、過敏症
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
8.有棘細胞癌、皮膚扁平上皮癌、原発性悪性黒色腫
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.心障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.ぶどう膜炎、虹彩炎、重篤な眼障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.好中球減少症、白血球減少症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.発熱、重度脱水、低血圧、皮膚以外の部位に悪性腫瘍、母動物体重増加量低値、胎仔体重低値、骨化遅延、黄体数低値、着床数低値、着床前死亡率高値、着床後死亡率高値、生存胎仔数低値、心室中隔欠損、胸腺分離、RAS遺伝子変異を有する腫瘍、MAPKシグナル伝達活性化、精巣に悪影響、精巣上体に悪影響、精上皮変性、精細管萎縮、精子数減少、心臓への悪影響、血管への悪影響、冠動脈変性、冠動脈壊死、出血、房室弁肥大、房室弁出血、心房の線維血管性増殖、肝動脈変性、血管炎、血管周囲炎、気管支肺胞炎症、光毒性試験陽性、光毒性反応、成長への影響、発達への影響、骨長短縮、膣開口早期化、腎臓への影響、尿細管変性
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
タフィンラーカプセル75mgの相互作用
1.薬剤名等 : トラメチニブ以外の抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
注意
2.薬剤名等 : CYP3A阻害剤
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
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これらの薬剤がCYP3Aを阻害することにより、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
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注意
3.薬剤名等 : CYP2C8阻害剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP2C8を阻害することにより、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : CYP3A誘導剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP3A及びCYP2C8を誘導することにより、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : CYP2C8誘導剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP3A及びCYP2C8を誘導することにより、本剤の代謝が促進
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : CYP3A基質
- 発現事象
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血中濃度が低下し有効性が減弱
- 理由・原因
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本剤がCYP3Aを誘導
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : CYP2C9基質
- 発現事象
-
血中濃度が低下し有効性が減弱
- 理由・原因
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本剤がCYP2C9を誘導
- 投与条件
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- 指示
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注意
8.薬剤名等 : OATP1B1基質
- 発現事象
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血中濃度が上昇
- 理由・原因
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本剤がOATP1B1及びOATP1B3を阻害
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
9.薬剤名等 : OATP1B3基質
- 発現事象
-
血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤がOATP1B1及びOATP1B3を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意