商品名

ゾスパタ錠40mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

ギルテリチニブフマル酸塩錠

英名

Xospata

剤型

薬価

19752.30成分一致薬品で比較

規格

40mg 1錠

メーカー

アステラス製薬

毒劇区分

(劇)

ゾスパタ錠40mgの効能効果

再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病

ゾスパタ錠40mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.QT間隔延長の既往、QT間隔延長又はその恐れ・疑い、重度肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ゾスパタ錠40mgの副作用等

 1.500msecを超えるQT間隔延長、グレード3の非血液毒性、グレード4の非血液毒性

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.血小板減少、貧血、好中球減少、発熱性好中球減少症、白血球減少、骨髄抑制、QT間隔延長、ALT上昇、AST上昇、肝機能障害

記載場所

重大な副作用

 3.可逆性後白質脳症症候群、痙攣、頭痛、意識障害、錯乱、視覚障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.間質性肺疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.肺炎、肺感染、敗血症、重度感染症、脳出血、硬膜下血腫、出血、心膜炎、心不全、心嚢液貯留、ビリルビン上昇、γ-GTP上昇、急性腎障害、腎障害、消化管穿孔、アナフィラキシー、重度過敏症

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.悪心、下痢、便秘、嘔吐、疲労、発熱、筋肉痛、食欲減退、頭痛、味覚異常、ALP増加、CK増加

記載場所

その他の副作用

 7.上腹部痛、下部消化管出血、低酸素症、急性前骨髄球性白血病分化症候群、国際標準比増加、肝機能検査値上昇

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 8.汎血球減少症、内出血発生増加傾向、心筋炎、洞性頻脈、低血圧、高血圧、起立性低血圧、塞栓症、霧視、結膜出血、網膜出血、眼乾燥、眼窩周囲浮腫、羞明、視力低下、腹痛、口内炎、口内乾燥、胃食道逆流性疾患、口腔内出血、消化不良、大腸炎、口腔粘膜水疱、末梢性浮腫、無力症、倦怠感、粘膜炎症、顔面浮腫、疼痛、末梢腫脹、肝機能異常、高ビリルビン血症、上気道感染、医療機器関連感染、口腔カンジダ症、クロストリジウム・ディフィシレ大腸炎、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、労作性呼吸困難、しゃっくり、胸水、発疹、皮膚そう痒症、急性熱性好中球性皮膚症、薬疹、皮膚疼痛、点状出血、皮膚色素過剰、蕁麻疹、皮膚炎、丘疹性皮疹、紫斑、斑状皮疹、転倒、関節痛、四肢痛、筋力低下、筋痙縮、低リン酸血症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低カルシウム血症、高尿酸血症、低マグネシウム血症、高血糖、脱水、高トリグリセリド血症、低アルブミン血症、高リン酸塩血症、浮動性めまい、錯感覚、末梢性ニューロパチー、異常感覚、末梢性感覚ニューロパチー、知覚過敏、感覚鈍麻、神経痛、痙攣発作、傾眠、不眠症、腟出血、LDH増加、血中クレアチニン増加、トランスアミナーゼ上昇、アルドラーゼ増加、体重減少、アミラーゼ増加、リンパ球数減少、体重増加、血中リン減少、駆出率減少

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 9.QT間隔延長

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.出血

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.肝機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.腎障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.間質性肺疾患、咳嗽、呼吸困難、発熱、遺伝毒性、胎仔発育抑制、胚死亡、胎仔死亡、催奇形性、肝機能検査値異常、AST増加、ALT増加、CK増加、QT間隔延長、低血圧、眼への影響、眼底色調異常、網膜高反射性変化、網膜局所的菲薄化、病理組織学的な網膜空胞化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ゾスパタ錠40mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 強いCYP3A阻害作用を有する薬剤

発現事象

-

理由原因

これらの薬剤がCYP3A及びP-gpを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

希望禁止

 2.薬剤名等 : 強いP-gp阻害作用を有する薬剤

発現事象

-

理由原因

これらの薬剤がCYP3A及びP-gpを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

希望禁止

 3.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : CYP3A誘導作用を有する薬剤

発現事象

-

理由原因

これらの薬剤がCYP3A及びP-gpを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : P-gp誘導作用を有する薬剤

発現事象

-

理由原因

これらの薬剤がCYP3A及びP-gpを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤

発現事象

-

理由原因

本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT間隔を延長させるおそれがあるため、併用により作用が増強

投与条件

-

指示

注意

ゾスパタ錠40mgの成分一致薬品

成分一致薬品は見つかりませんでした。

ゾスパタ錠40mg

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