ロズリートレクカプセル100mgの効能・効果
NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌、ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
ロズリートレクカプセル100mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ロズリートレクカプセル100mgの副作用等
1．心臓障害＜QT間隔延長を除く＞、Grade2のQT間隔延長、Grade3のQT間隔延長、Grade4のQT間隔延長、Grade2以上の認知障害、Grade2以上の運動失調、失神、Grade3の貧血、Grade3の好中球減少、Grade4の貧血、Grade4の好中球減少、Grade1の間質性肺疾患、Grade2の間質性肺疾患、Grade3の間質性肺疾患、Grade4の間質性肺疾患、Grade3の非血液学的毒性、Grade4の非血液学的毒性
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．認知障害、錯乱状態、精神状態変化、記憶障害、幻覚、運動失調、構語障害
- 記載場所
-
重大な副作用
3．心不全、心室性期外収縮、心筋炎、心臓障害、QT間隔延長、間質性肺疾患
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4．味覚異常、めまい、錯感覚、末梢性ニューロパチー、感覚鈍麻、知覚過敏、便秘、下痢、悪心、嘔吐、嚥下障害、口内乾燥、血中クレアチニン増加、AST増加、ALT増加、貧血、好中球減少、白血球減少、低血圧、発疹、皮膚乾燥、関節痛、筋肉痛、筋力低下、霧視、高尿酸血症、疲労、浮腫、体重増加
- 記載場所
-
その他の副作用
5．骨折、肺感染
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6．頭痛、不眠症、失神、傾眠、胃食道逆流性疾患、食欲減退、腹痛、放屁、口内炎、消化不良、食欲亢進、腹部膨満、尿失禁、尿路感染、Al－P増加、血中乳酸脱水素酵素増加、リンパ球減少、血小板減少、皮膚そう痒症、皮膚疼痛、光線過敏性反応、筋痙縮、筋骨格痛、呼吸困難、胸水、咳嗽、羞明、高ナトリウム血症、甲状腺機能低下症、腫脹、発熱、倦怠感、脱水、体重減少、疼痛
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7．心臓障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．外表異常、骨格異常、中枢神経毒性、成長発達遅延、体重増加量減少、大腿骨長減少、性成熟遅延、神経行動学的検査における反応時間延長、異数性
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ロズリートレクカプセル100mgの相互作用
1．薬剤名等 ： 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： CYP3A阻害剤
- 発現事象
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副作用の発現頻度及び重症度が増加
- 理由・原因
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エヌトレクチニブの代謝が阻害され、血漿中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： グレープフルーツジュース
- 発現事象
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副作用の発現頻度及び重症度が増加
- 理由・原因
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エヌトレクチニブの代謝が阻害され、血漿中濃度が上昇
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： CYP3A誘導剤
- 発現事象
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本剤の有効性が減弱
- 理由・原因
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エヌトレクチニブの代謝が亢進し、血漿中濃度が低下
- 投与条件
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- 指示
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注意
5．薬剤名等 ： CYP3Aの基質となる薬剤
- 発現事象
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副作用の発現頻度及び重症度が増加
- 理由・原因
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併用薬の代謝が阻害され、併用薬の血漿中濃度が上昇
- 投与条件
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- 指示
-
注意
