商品名

ロズリートレクカプセル200mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

エヌトレクチニブカプセル

英名

Rozlytrek

剤型

カプセル

薬価

10073.00成分一致薬品で比較

規格

200mg 1カプセル

メーカー

中外製薬

毒劇区分

(劇)

ロズリートレクカプセル200mgの効能効果

NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌

ロズリートレクカプセル200mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ロズリートレクカプセル200mgの副作用等

 1.心臓障害<QT間隔延長を除く>、Grade2のQT間隔延長、Grade3のQT間隔延長、Grade4のQT間隔延長、Grade2以上の認知障害、Grade2以上の運動失調、失神、Grade3の貧血、Grade3の好中球減少、Grade4の貧血、Grade4の好中球減少、Grade1の間質性肺疾患、Grade2の間質性肺疾患、Grade3の間質性肺疾患、Grade4の間質性肺疾患、Grade3の非血液学的毒性、Grade4の非血液学的毒性

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.認知障害、錯乱状態、精神状態変化、記憶障害、幻覚、運動失調、構語障害

記載場所

重大な副作用

 3.QT間隔延長

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.心不全、心室性期外収縮、心筋炎、心臓障害、間質性肺疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.味覚異常、めまい、錯感覚、末梢性ニューロパチー、感覚鈍麻、不眠症、便秘、下痢、悪心、嘔吐、口内乾燥、腹痛、血中クレアチニン増加、AST増加、ALT増加、Al-P増加、貧血、好中球減少、白血球減少、発疹、関節痛、筋肉痛、筋力低下、呼吸困難、霧視、高尿酸血症、疲労、浮腫、体重増加

記載場所

その他の副作用

 6.肺感染

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 7.失神、知覚過敏、頭痛、胃食道逆流性疾患、消化不良、腹部膨満、放屁、嚥下障害、食欲減退、尿失禁、尿路感染、血中乳酸脱水素酵素増加、リンパ球減少、血小板減少、低血圧、光線過敏性反応、皮膚疼痛、皮膚乾燥、筋骨格痛、筋痙縮、胸水、咳嗽、羞明、甲状腺機能低下症、腫脹、疼痛、脱水、体重減少、発熱

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.心臓障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.外表異常、骨格異常、中枢神経毒性、成長発達遅延、体重増加量減少、大腿骨長減少、性成熟遅延、神経行動学的検査における反応時間延長、異数性

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ロズリートレクカプセル200mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : CYP3A阻害剤

発現事象

副作用の発現頻度及び重症度が増加

理由原因

本剤の代謝が阻害され、血漿中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : グレープフルーツジュース

発現事象

副作用の発現頻度及び重症度が増加

理由原因

本剤の代謝が阻害され、血漿中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : CYP3A誘導剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

本剤の代謝が亢進し、血漿中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : CYP3Aの基質となる薬剤

発現事象

副作用の発現頻度及び重症度が増加

理由原因

併用薬の代謝が阻害され、併用薬の血漿中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

ロズリートレクカプセル200mgの成分一致薬品

ロズリートレクカプセル200mg

ロズリートレクカプセル200mg

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