カボメティクス錠20mgの効能・効果
根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌
カボメティクス錠20mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
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禁止
2.マイクロ波凝固療法の適応となる肝細胞癌、肝動脈化学塞栓療法の適応となる肝細胞癌、肝動脈塞栓療法の適応となる肝細胞癌、局所療法の適応となる肝細胞癌、経皮的エタノール注入療法の適応となる肝細胞癌、放射線療法の適応となる肝細胞癌、ラジオ波焼灼療法の適応となる肝細胞癌
- 記載場所
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効能・効果
- 注意レベル
-
注意
3.外科的処置が予定、抜歯、顎骨に対する局所感染、顎骨に対する侵襲的歯科処置、高血圧、腹腔内炎症、消化管炎症、消化管に腫瘍浸潤、血栓塞栓症又はその既往、脳転移、肺転移、外科処置後創傷が治癒していない、創傷外科的処置後創傷が治癒していない、肝機能障害、重度肝機能障害、Child-Pugh分類C
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
カボメティクス錠20mgの副作用等
1.Cmax増加、AUC増加、ALTが基準値上限の3倍超5倍以下、ASTが基準値上限の3倍超5倍以下、総ビリルビンが基準値上限の1.5倍超3倍以下、ALTが基準値上限の5倍超8倍以下かつ総ビリルビンが基準値上限の2倍以下、ASTが基準値上限の5倍超8倍以下かつ総ビリルビンが基準値上限の2倍以下、ALTが基準値上限の8倍超、ASTが基準値上限の8倍超、ALTが基準値上限の3倍超かつ総ビリルビンが基準値上限の2倍超、ASTが基準値上限の3倍超かつ総ビリルビンが基準値上限の2倍超、Grade2の副作用、Grade3の副作用、Grade4の副作用
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.出血、高血圧、蛋白尿、腎障害、AST上昇、ALT上昇、肝機能障害、貧血、好中球減少、血小板減少、骨髄抑制、手足症候群、重度下痢
- 記載場所
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重大な副作用
3.高血圧クリーゼ、可逆性後白質脳症症候群、痙攣、頭痛、錯乱、視覚障害、皮質盲、急性腎障害、大動脈解離、動脈解離
- 記載場所
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重大な副作用
- 頻度
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頻度不明
4.消化管穿孔、瘻孔、消化管出血、脳出血、肺塞栓症、深部静脈血栓症、虚血性脳卒中、血栓塞栓症、顎骨壊死、膵炎、急性腎障害、肝不全、肝性脳症、胆汁うっ滞性肝炎、リンパ球減少、虚血性心疾患、不整脈、心不全、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、間質性肺疾患、創傷治癒遅延
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.下痢、食欲減退、悪心、口内炎、嘔吐、腹痛、消化不良、便秘、発疹、皮膚乾燥、脱毛、ざ瘡様皮膚炎、毛髪変色、紅斑、皮膚過角化、疲労、味覚異常、体重減少、甲状腺機能低下症、発声障害、粘膜炎症、無力症、浮動性めまい、頭痛、筋痙縮、四肢痛、関節痛、脱水、末梢性ニューロパチー、嚥下障害、低マグネシウム血症、低リン酸血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、低アルブミン血症、アミラーゼ上昇、リパーゼ上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
6.舌痛、皮膚血管炎、膿瘍
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.高血圧
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8.蛋白尿
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.肝不全、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
10.血清アミラーゼ上昇、血清リパーゼ上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
11.骨髄抑制
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
12.肝性脳症、意識障害、顎骨壊死、消化管穿孔、瘻孔、脳出血、肺出血、着床後胚死亡率増加、胎仔外表異常、胎仔浮腫、胎仔口蓋裂、胎仔口唇裂、胎仔曲尾、胎仔痕跡尾、胎仔皮膚形成不全、胎仔内臓異常、胎仔肺中葉矮小化、胎仔肺中葉欠損、胎仔脾臓小型化、副腎髄質褐色細胞腫、生殖器組織への影響、受胎能低下
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
カボメティクス錠20mgの相互作用
1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌
- 指示
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注意
2.薬剤名等 : CYP3A阻害剤
- 発現事象
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本剤の副作用が増強
- 理由・原因
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本剤の代謝が阻害され、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
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- 指示
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注意
3.薬剤名等 : グレープフルーツ
- 発現事象
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本剤の副作用が増強
- 理由・原因
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本剤の代謝が阻害され、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
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- 指示
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注意
4.薬剤名等 : CYP3A誘導剤
- 発現事象
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本剤の効果が減弱
- 理由・原因
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本剤の代謝が促進され、本剤の血中濃度が低下
- 投与条件
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- 指示
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注意
5.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
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本剤の効果が減弱
- 理由・原因
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本剤の代謝が促進され、本剤の血中濃度が低下
- 投与条件
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- 指示
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注意