商品名

レットヴィモカプセル80mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

セルペルカチニブカプセル

英名

Retevmo

剤型

カプセル

薬価

7717.40成分一致薬品で比較

規格

80mg 1カプセル

メーカー

日本イーライリリー

毒劇区分

(劇)

レットヴィモカプセル80mgの効能効果

RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍、RET遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様癌

レットヴィモカプセル80mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分でアナフィラキシーの既往歴、本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.先天性QT延長症候群、後天性QT延長症候群、不整脈の要因になる病態

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.QT間隔延長の既往、QT間隔延長又はその恐れ・疑い、高血圧症、間質性肺疾患又はその既往、重度肝機能障害、Child-Pugh分類C

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

レットヴィモカプセル80mgの副作用等

 1.グレード3のALT増加、グレード3のAST増加、グレード4のALT増加、グレード4のAST増加、QTc間隔>500msec、QT間隔延長で重篤な不整脈、グレード3の高血圧、グレード4の高血圧、グレード1~4の過敏症<アナフィラキシー等の重篤な過敏症を除く>、グレード2の間質性肺疾患、グレード3の間質性肺疾患、グレード4の間質性肺疾患、グレード3の副作用、グレード4の副作用

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.肝機能障害、QT間隔延長、過敏症、発疹、発熱、遅発性過敏症、高血圧

記載場所

重大な副作用

 3.間質性肺疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.口内乾燥、下痢、便秘、悪心、口内炎、腹痛、疲労、浮腫、発熱、食欲減退、頭痛、発疹、勃起不全、血小板減少、白血球減少、好中球減少、血中クレアチニン増加

記載場所

その他の副作用

 5.嘔吐、鼻出血、肺炎、尿路感染、甲状腺機能低下症、浮動性めまい、リンパ球減少、貧血、低マグネシウム血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、低アルブミン血症

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.肝機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.QT間隔延長

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.高血圧

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.間質性肺疾患、呼吸困難、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.造精機能低下、精巣精上皮変性、精巣上体精子枯渇、精子運動率低値、異常形態精子比率高値、受胎能低下、胎仔死亡、胎仔奇形、骨端線異常、大腿骨頭すべり症、骨端離開、遺伝毒性陽性、骨端成長板異常、骨端軟骨肥大、骨端軟骨過形成、骨端軟骨異形成、骨密度低値、大腿骨長低値、腟腫瘍

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

レットヴィモカプセル80mgの相互作用

 1.薬剤名等 : CYP3A阻害剤

発現事象

本剤の副作用が増強

理由原因

これらの薬剤がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

原則禁止

 2.薬剤名等 : CYP3A誘導剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤等がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

原則禁止

 3.薬剤名等 : プロトンポンプ阻害剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤による胃内pHの上昇により、本剤の吸収が低下し、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

原則禁止

 4.薬剤名等 : H2受容体拮抗剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤による胃内pHの上昇により、本剤の吸収が低下し、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

原則禁止

 5.薬剤名等 : 制酸剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤による胃内pHの上昇により、本剤の吸収が低下し、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

原則禁止

 6.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : CYP2C8の基質となる薬剤

発現事象

副作用が増強

理由原因

本剤がCYP2C8を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : CYP3Aの基質となる薬剤

発現事象

副作用が増強

理由原因

本剤がCYP3Aを阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

レットヴィモカプセル80mgの成分一致薬品

レットヴィモカプセル80mg

レットヴィモカプセル80mg

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