オムジャラ錠200mgの効能・効果
骨髄線維症
オムジャラ錠200mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．重度肝機能障害＜Child－Pugh分類C＞、血小板数が100000／mm3以上
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3．JAK阻害剤による治療歴のない
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
4．結核の既往、胸部レントゲン上結核治癒所見、感染症、肺炎、敗血症、ウイルス感染、活動性感染症、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、急性B型肝炎、重度肝機能障害＜Child－Pugh分類C＞、心血管系事象のリスク因子を有する関節リウマチ
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
オムジャラ錠200mgの副作用等
1．副作用、血小板数25000／mm3以上50000／mm3未満、血小板数25000／mm3未満、好中球数500／mm3未満、グレード3以上の非血液学的有害事象
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．骨髄抑制、血小板減少症、貧血、肝機能障害
- 記載場所
-
重大な副作用
3．死亡、間質性肺疾患
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．感染症、重篤な細菌性感染症、重篤な細菌性感染症悪化、重篤なウイルス性感染症、重篤なウイルス性感染症悪化、好中球減少症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5．ビタミンB1欠乏、頭痛、浮動性めまい、錯感覚、末梢性ニューロパチー、回転性めまい、霧視、低血圧、潮紅、咳嗽、悪心、下痢、腹痛、嘔吐、便秘、四肢痛、関節痛、疲労、無力症
- 記載場所
-
その他の副作用
6．失神、血腫、発熱、挫傷
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7．血小板減少症、貧血、好中球減少症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9．重篤な細菌性感染症、重篤なウイルス性感染症、死亡、感染症、感染症増悪、日和見感染、日和見感染増悪、肝炎ウイルス再活性化、結核再活性化、帯状疱疹、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、流産、胚死亡、胎仔体重減少、骨変異、骨化遅延、催奇形性、出生仔生存率減少、出生仔体重減少、深部静脈血栓症、肺塞栓症、門脈血栓症、脾静脈血栓症、静脈血栓塞栓症、主要な心血管系事象、Major Adverse Cardiovascular Events、MACE、悪性腫瘍＜非黒色腫皮膚癌を除く＞、心血管系事象、悪性腫瘍、後嚢下白内障、末梢神経伝達障害、精巣間細胞腺腫、ライディッヒ細胞腺腫、受胎能低下、精巣重量減少、精巣上体重量減少、精子数減少、精子運動性低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
オムジャラ錠200mgの相互作用
1．薬剤名等 ： 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
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- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
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注意
2．薬剤名等 ： OATP1B1阻害剤
- 発現事象
-
本剤の副作用の発現が増強
- 理由・原因
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これらの薬剤のOATP1B1／1B3阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： OATP1B3阻害剤
- 発現事象
-
本剤の副作用の発現が増強
- 理由・原因
-
これらの薬剤のOATP1B1／1B3阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： 強いCYP3A誘導剤
- 発現事象
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本剤の有効性が減弱
- 理由・原因
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これらの薬剤等のCYP3A誘導作用により、本剤の血中濃度が低下
- 投与条件
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-
- 指示
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注意
5．薬剤名等 ： セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
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本剤の有効性が減弱
- 理由・原因
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これらの薬剤等のCYP3A誘導作用により、本剤の血中濃度が低下
- 投与条件
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- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： プロトンポンプ阻害剤
- 発現事象
-
本剤の有効性が減弱
- 理由・原因
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これらの薬剤による胃内pHの上昇により本剤の溶解度が低下し、本剤の血中濃度が低下
- 投与条件
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- 指示
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注意
7．薬剤名等 ： BCRPの基質となる薬剤
- 発現事象
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副作用の発現が増強
- 理由・原因
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本剤のBCRP阻害作用により、これらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
