商品名

オータイロカプセル40mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

レポトレクチニブカプセル

英名

Augtyro

剤型

カプセル

薬価

3468.30成分一致薬品で比較

規格

40mg 1カプセル

メーカー

BMS

毒劇区分

(劇)

オータイロカプセル40mgの効能効果

ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

オータイロカプセル40mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.間質性肺疾患又はその既往、中等度以上の肝機能障害、総ビリルビン値が基準値上限の1.5倍超

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

オータイロカプセル40mgの副作用等

 1.Grade2の浮動性めまい、Grade2の運動失調、Grade2の錯感覚、忍容不能Grade2中枢神経系障害<浮動性めまい・運動失調・錯感覚除く>、Grade3の中枢神経系障害、Grade4の中枢神経系障害、間質性肺疾患、Grade3の副作用、Grade4の副作用

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.めまい、運動失調、認知障害、中枢神経系障害

記載場所

重大な副作用

 3.間質性肺疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.味覚不全、味覚障害、味覚消失、感覚障害<味覚>、異痛症<味覚>、味覚減退、感覚消失<味覚>、錯感覚、知覚過敏、感覚鈍麻、異常感覚、灼熱感、無感覚、蟻走感、末梢性ニューロパチー、神経痛、末梢性感覚ニューロパチー、末梢性運動ニューロパチー、多発ニューロパチー、頭痛、便秘、悪心、下痢、嘔吐、口の感覚鈍麻、疲労、筋力低下、筋肉痛、関節痛、四肢痛、傾眠、呼吸困難、貧血、ALT増加、AST増加、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、体重増加、好中球数減少、白血球数減少

記載場所

その他の副作用

 5.骨折、ナルコレプシー、ドライアイ、眼精疲労、夜盲、結膜炎、白内障、視力低下、硝子体浮遊物、眼血腫、眼瞼障害、眼瞼損傷、緑内障、眼帯状疱疹、睡眠時無呼吸症候群、いびき、閉塞性睡眠時無呼吸症候群

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.発熱、睡眠障害、不眠症、過眠症、異常な夢、霧視、眼窩周囲浮腫、羞明、視力障害、眼瞼痙攣、色覚異常、複視、眼球浮腫、眼痛、眼部腫脹、眼瞼そう痒症、眼窩浮腫、視野欠損、咳嗽、γ-GTP増加、血中ALP増加、心嚢液貯留、転倒、光線過敏性反応

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.間質性肺疾患、息切れ、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.胎仔奇形、胎仔後肢異常回転、胎仔体重低値、異数性、小核形成、中枢神経系への影響、運動失調、活動性低下、骨への影響、大腿骨長低値

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

オータイロカプセル40mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 強いCYP3A阻害剤

発現事象

本剤の副作用の発現頻度及び重症度が増加

理由原因

これらの薬剤がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

原則禁止

 2.薬剤名等 : 中程度のCYP3A阻害剤

発現事象

本剤の副作用の発現頻度及び重症度が増加

理由原因

これらの薬剤がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

原則禁止

 3.薬剤名等 : P-gp阻害剤

発現事象

本剤の副作用の発現頻度及び重症度が増加

理由原因

これらの薬剤がP-gpを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

原則禁止

 4.薬剤名等 : 強いCYP3A誘導剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

原則禁止

 5.薬剤名等 : 中程度のCYP3A誘導剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

原則禁止

 6.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : CYP3Aの基質となる薬剤

発現事象

有効性が減弱

理由原因

本剤がCYP3A誘導作用を有するため、これらの薬剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

オータイロカプセル40mgの成分一致薬品

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オータイロカプセル40mg

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