商品名

アービタックス注射液500mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

セツキシマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

Erbitux

剤型

注射液

薬価

99041.00成分一致薬品で比較

規格

500mg 100mL 1瓶

メーカー

メルクバイオファーマ

毒劇区分

(劇)

アービタックス注射液500mgの効能効果

RAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸癌、RAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の直腸癌、頭頸部癌

アービタックス注射液500mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.間質性肺疾患の既往、冠動脈疾患の既往、不整脈の既往、うっ血性心不全の既往、心疾患又はその既往、放射線療法を併用した頭頸部扁平上皮癌

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

アービタックス注射液500mgの副作用等

 1.infusion reaction、重度<Grade3以上>infusion reaction、軽度~中等度<Grade1-2>infusion reaction、再度infusion reaction、Grade3以上の皮膚症状<初回発現時>、Grade3以上の皮膚症状<2回目の発現時>、Grade3以上の皮膚症状<3回目の発現時>、Grade3以上の皮膚症状<4回目の発現時>

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.ざ瘡様皮疹、皮膚乾燥、皮膚亀裂、続発炎症性症状、続発感染性症状、眼瞼炎、口唇炎、蜂巣炎、嚢胞、重度皮膚症状、切開排膿を要する膿瘍、壊死性筋膜炎、黄色ブドウ球菌敗血症、QT延長、痙攣、しびれ、全身倦怠感、低マグネシウム血症

記載場所

重大な副作用

 3.アナフィラキシー、心不全、低マグネシウム血症、低カルシウム血症、低カリウム血症、電解質異常

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状、発熱、間質性肺疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.重度infusion reaction、気管支痙攣、蕁麻疹、低血圧、意識消失、ショック、アナフィラキシー様症状、infusion reaction、重度下痢、脱水、腎不全、血栓塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症、肺炎、敗血症、重度感染症

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.結膜炎、眼瞼炎

記載場所

その他の副作用

 7.疲労、無力症、発熱、体重減少、粘膜炎症、悪寒、疼痛、皮膚疼痛、筋肉疼痛、浮腫、倦怠感、悪心、口内炎、食欲不振、嘔吐、便秘、腹痛、消化不良、好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症、リンパ球減少症、ヘモグロビン減少、好中球増加症、白血球増加症、低カルシウム血症、低アルブミン血症、低カリウム血症、脱水、低ナトリウム血症、低リン酸血症、総蛋白減少、ALT上昇、AST上昇、Al-P上昇、頭痛、不眠症、末梢神経障害、鼻出血、呼吸困難、咳嗽、発疹、ざ瘡、ざ瘡様皮膚炎、皮膚乾燥、爪囲炎、皮膚そう痒症、皮膚亀裂、爪障害、脱毛症、皮膚毒性、手足症候群、多毛症、口唇炎、蕁麻疹、皮膚反応、毛髪障害、過敏症、尿蛋白

記載場所

その他の副作用

 8.PO2低下、下痢、皮膚障害、放射線性皮膚炎、遅発性放射線障害

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 9.角膜炎

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

10.歯槽出血、吐血、心筋梗塞、血中アミラーゼ増加、血中ビリルビン増加、喀血、剥脱性皮膚炎、C-反応性蛋白増加、尿中ウロビリン陽性、血尿、尿中血陽性、卵巣嚢胞破裂

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

11.重度infusion reaction

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.低マグネシウム血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、心不全、心臓障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.重度infusion reaction、死亡、気管支痙攣、蕁麻疹、低血圧、意識消失、ショック、心筋梗塞、心停止、心肺停止、突然死、流産、胎仔死亡

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

アービタックス注射液500mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 放射線療法

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

RAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

指示

注意

 2.薬剤名等 : 放射線療法

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

頭頸部癌で2週間間隔投与

指示

注意

 3.薬剤名等 : 放射線療法を併用した頭頸部扁平上皮癌

発現事象

突然死、心肺停止

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

アービタックス注射液500mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他の薬剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

アービタックス注射液500mg

アービタックス注射液500mg

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