商品名

アザシチジン注射用100mg「サワイ」 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

アザシチジン注射用

英名

Azacitidine SAWAI

剤型

注射用

薬価

12585.00成分一致薬品で比較

規格

100mg 1瓶

メーカー

沢井製薬

毒劇区分

(劇)

アザシチジン注射用100mg「サワイ」の効能効果

骨髄異形成症候群、急性骨髄性白血病

アザシチジン注射用100mg「サワイ」の使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.白血球3000・好中球1500・血小板75000/mm3以上全てを満たす、白血球数3000/mm3未満、血小板数75000/mm3未満、好中球数1500/mm3未満

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.感染症、腎機能障害、転移性癌による広範な腫瘍病変<特に血清アルブミン値3.0g/dL未満>

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

アザシチジン注射用100mg「サワイ」の副作用等

 1.グレード3以上の非血液毒性、好中球数1000/mm3未満、血小板数50000/mm3未満、白血球数が治療開始前値の50%以下、好中球数が治療開始前値の50%以下、血小板数が治療開始前値の50%以下、血清重炭酸塩20mEq/L未満<静脈血>、BUNが施設基準値上限を超え治療開始前値の2倍以上、血清クレアチニンが施設基準値上限を超え治療開始前値の2倍以上

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.好中球減少症、発熱性好中球減少症、血小板減少症、白血球減少症、貧血、リンパ球減少症、肺炎、ALT増加

記載場所

重大な副作用

 3.間質性肺疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.ショック、アナフィラキシー

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.骨髄抑制、無顆粒球症、出血、脳出血、頭蓋内出血、眼出血、処置後出血、腎尿細管性アシドーシス、腎障害、起立性低血圧

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 6.心房細動、心不全、心障害

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 7.赤血球減少症、単球減少症、汎血球減少症、敗血症、感染症、消化管出血、血尿、AST増加、ALP増加、血中ビリルビン増加、γ-GTP増加、肝機能障害、黄疸、腎不全、低血圧、腫瘍崩壊症候群

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 8.咽頭炎、上咽頭炎、菌血症、口腔カンジダ症、尿路感染、肺感染、上気道感染、気管支炎、蜂巣炎、口腔ヘルペス、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、食欲減退、低カリウム血症、LDH増加、低リン酸血症、低アルブミン血症、血中ブドウ糖増加、総蛋白減少、高尿酸血症、低ナトリウム血症、頭痛、浮動性めまい、味覚異常、結膜出血、鼻出血、呼吸困難、口腔咽頭痛、咳嗽、悪心、便秘、嘔吐、下痢、口内炎、腹痛、腹部膨満、上腹部痛、痔核、消化不良、口唇炎、口角口唇炎、発疹、皮膚そう痒症、全身性そう痒症、紅斑、点状出血、アレルギー性皮膚炎、血中クレアチニン増加、尿中蛋白陽性、尿中血陽性、注射部位反応、注射部位紅斑、注射部位発疹、注射部位そう痒感、注射部位硬結、発熱、疲労、倦怠感、体重減少、脱力感、浮腫、末梢性浮腫、挫傷、四肢痛、粘膜炎症、血腫、背部痛、CRP増加

記載場所

その他の副作用

 9.単純ヘルペス、鼻炎、ブラストミセス症、トキソプラズマ症、四肢膿瘍、直腸周囲膿瘍、代謝異常、血中クロール減少、不安、嗜眠、意識障害、肺浸潤、皮膚小結節、皮膚硬結、好中球浸潤、有痛性紅斑、発熱、皮膚障害、Sweet症候群、排尿困難、カテーテル留置部位反応、カテーテル留置部位紅斑、カテーテル留置部位出血、カテーテル留置部位感染、脾腫、筋骨格痛、頚部痛、筋骨格系胸痛

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

10.敗血症性ショック、副鼻腔炎、急性副鼻腔炎、感染、皮膚感染、腸球菌感染、帯状疱疹、歯周炎、クロストリジウム・ディフィシレ大腸炎、膀胱炎、消化管感染、歯肉炎、肛門膿瘍、白癬感染、気道感染、医療機器関連感染、肛門直腸蜂巣炎、気管支肺アスペルギルス症、憩室炎、せつ、喉頭炎、肝膿瘍、下気道感染、リンパ管炎、偽膜性大腸炎、中咽頭カンジダ症、大腸菌性尿路感染、好中球減少性感染、クレブシエラ感染、カンジダ感染、血小板増加症、骨髄機能不全、好塩基球増加症、顆粒球減少症、リンパ球増加症、単球増加症、好酸球増加症、白血球増加症、アンチトロンビン3減少、血球減少症、活性化部分トロンボプラスチン時間延長、平均赤血球ヘモグロビン濃度減少、芽球細胞数増加、高リン酸塩血症、高カリウム血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症、血中重炭酸塩減少、血中重炭酸塩増加、血中尿酸減少、水分過負荷、血中クロール増加、糖尿病、痛風、高カルシウム血症、不眠症、錯乱状態、回転性めまい、睡眠障害、譫妄、うつ病、睡眠の質低下、眼乾燥、視力障害、眼瞼炎、眼充血、結膜充血、高血圧、動悸、心膜炎、頻脈、洞性頻脈、心房粗動、心室性期外収縮、胸水、上気道炎症、口腔咽頭不快感、急性呼吸不全、労作性呼吸困難、喀血、呼吸不全、低酸素症、肺障害、鼻閉、肺臓炎、湿性咳嗽、鼻漏、腹部不快感、口腔内出血、口腔内潰瘍、胃炎、慢性胃炎、口唇乾燥、歯周病、肛門周囲痛、下腹部痛、胃食道逆流性疾患、歯肉出血、裂肛、嚥下障害、歯肉痛、歯肉腫脹、舌炎、口腔内痛、歯痛、軟便、アフタ性潰瘍、齲歯、口内乾燥、腸炎、胃潰瘍、メレナ、舌苔、痔出血、肛門びらん、紫斑、脱毛症、皮膚乾燥、斑状出血、斑状丘疹状皮疹、皮膚水疱、皮膚血性水疱、紅斑性皮疹、接触皮膚炎、薬疹、湿疹、皮脂欠乏性湿疹、皮膚反応、皮膚潰瘍、皮膚腫瘤、皮膚炎、皮下出血、寝汗、全身性皮疹、斑状皮疹、丘疹性皮疹、蕁麻疹、急性腎障害、腎機能障害、尿閉、頻尿、慢性腎臓病、尿中ブドウ糖陽性、血中尿素増加、疼痛、悪寒、脱水、関節痛、筋痙縮、筋力低下、胸痛、末梢腫脹、転倒、筋肉痛、末梢性ニューロパチー、異常感、全身健康状態低下、胆石症、骨痛、錯感覚、失神、胸部不快感、炎症、非心臓性胸痛、胆嚢炎、関節炎、腱鞘炎、失神寸前状態、痙攣発作、振戦、蒼白、静脈炎、表在性静脈炎、血管炎、ほてり

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

11.血小板減少、好中球減少、貧血

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.腎障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.腫瘍崩壊症候群

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.間質性肺疾患、咳嗽、呼吸困難、発熱、進行性肝性昏睡、死亡、胚死亡、胎仔死亡、胚奇形、胎仔奇形、造血器系腫瘍、リンパ系器官腫瘍、肺腫瘍、乳腺腫瘍、精巣腫瘍、皮膚腫瘍、投与部位周囲腫瘍、腫瘍、変異原性、小核誘発、染色体異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

アザシチジン注射用100mg「サワイ」の相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

骨髄異形成症候群

指示

注意

 2.薬剤名等 : ベネトクラクス以外の抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

急性骨髄性白血病

指示

注意

アザシチジン注射用100mg「サワイ」の配合変化

 1.薬剤名等 : 5%ブドウ糖注射液

発現事象

本剤の分解を促進

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : ヘタスターチを含む溶液

発現事象

本剤の分解を促進

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : 重炭酸塩を含む溶液

発現事象

本剤の分解を促進

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

アザシチジン注射用100mg「サワイ」

アザシチジン注射用100mg「サワイ」

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