アザシチジン注射用150mg「NK」の効能・効果
骨髄異形成症候群、急性骨髄性白血病
アザシチジン注射用150mg「NK」の使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.白血球3000・好中球1500・血小板75000/mm3以上全てを満たす、白血球数3000/mm3未満、血小板数75000/mm3未満、好中球数1500/mm3未満
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3.感染症、腎機能障害、転移性癌による広範な腫瘍病変<特に血清アルブミン値3.0g/dL未満>
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
アザシチジン注射用150mg「NK」の副作用等
1.グレード3以上の非血液毒性、好中球数1000/mm3未満、血小板数50000/mm3未満、白血球数が治療開始前値の50%以下、好中球数が治療開始前値の50%以下、血小板数が治療開始前値の50%以下、血清重炭酸塩20mEq/L未満<静脈血>、BUNが施設基準値上限を超え治療開始前値の2倍以上、血清クレアチニンが施設基準値上限を超え治療開始前値の2倍以上
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.好中球減少症、発熱性好中球減少症、血小板減少症、白血球減少症、貧血、リンパ球減少症、肺炎、ALT増加
- 記載場所
-
重大な副作用
3.間質性肺疾患
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.ショック、アナフィラキシー
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.骨髄抑制、無顆粒球症、出血、脳出血、頭蓋内出血、眼出血、処置後出血、腎尿細管性アシドーシス、腎障害、起立性低血圧
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.心房細動、心不全、心障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
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5%未満
7.赤血球減少症、単球減少症、汎血球減少症、敗血症、感染症、消化管出血、血尿、AST増加、ALP増加、血中ビリルビン増加、γ-GTP増加、肝機能障害、黄疸、腎不全、低血圧、腫瘍崩壊症候群
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
8.咽頭炎、上咽頭炎、菌血症、口腔カンジダ症、尿路感染、肺感染、上気道感染、気管支炎、蜂巣炎、口腔ヘルペス、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、食欲減退、低カリウム血症、LDH増加、低リン酸血症、低アルブミン血症、血中ブドウ糖増加、総蛋白減少、高尿酸血症、低ナトリウム血症、頭痛、浮動性めまい、味覚異常、結膜出血、鼻出血、呼吸困難、口腔咽頭痛、咳嗽、悪心、便秘、嘔吐、下痢、口内炎、腹痛、腹部膨満、上腹部痛、痔核、消化不良、口唇炎、口角口唇炎、発疹、皮膚そう痒症、全身性そう痒症、紅斑、点状出血、アレルギー性皮膚炎、血中クレアチニン増加、尿中蛋白陽性、尿中血陽性、注射部位反応、注射部位紅斑、注射部位発疹、注射部位そう痒感、注射部位硬結、発熱、疲労、倦怠感、体重減少、脱力感、浮腫、末梢性浮腫、挫傷、四肢痛、粘膜炎症、血腫、背部痛、CRP増加
- 記載場所
-
その他の副作用
9.単純ヘルペス、鼻炎、ブラストミセス症、トキソプラズマ症、四肢膿瘍、直腸周囲膿瘍、代謝異常、血中クロール減少、不安、嗜眠、意識障害、肺浸潤、皮膚小結節、皮膚硬結、好中球浸潤、有痛性紅斑、発熱、皮膚障害、Sweet症候群、排尿困難、カテーテル留置部位反応、カテーテル留置部位紅斑、カテーテル留置部位出血、カテーテル留置部位感染、脾腫、筋骨格痛、頚部痛、筋骨格系胸痛
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
10.敗血症性ショック、副鼻腔炎、急性副鼻腔炎、感染、皮膚感染、腸球菌感染、帯状疱疹、歯周炎、クロストリジウム・ディフィシレ大腸炎、膀胱炎、消化管感染、歯肉炎、肛門膿瘍、白癬感染、気道感染、医療機器関連感染、肛門直腸蜂巣炎、気管支肺アスペルギルス症、憩室炎、せつ、喉頭炎、肝膿瘍、下気道感染、リンパ管炎、偽膜性大腸炎、中咽頭カンジダ症、大腸菌性尿路感染、好中球減少性感染、クレブシエラ感染、カンジダ感染、血小板増加症、骨髄機能不全、好塩基球増加症、顆粒球減少症、リンパ球増加症、単球増加症、好酸球増加症、白血球増加症、アンチトロンビン3減少、血球減少症、活性化部分トロンボプラスチン時間延長、平均赤血球ヘモグロビン濃度減少、芽球細胞数増加、高リン酸塩血症、高カリウム血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症、血中重炭酸塩減少、血中重炭酸塩増加、血中尿酸減少、水分過負荷、血中クロール増加、糖尿病、痛風、高カルシウム血症、不眠症、錯乱状態、回転性めまい、睡眠障害、譫妄、うつ病、睡眠の質低下、眼乾燥、視力障害、眼瞼炎、眼充血、結膜充血、高血圧、動悸、心膜炎、頻脈、洞性頻脈、心房粗動、心室性期外収縮、胸水、上気道炎症、口腔咽頭不快感、急性呼吸不全、労作性呼吸困難、喀血、呼吸不全、低酸素症、肺障害、鼻閉、肺臓炎、湿性咳嗽、鼻漏、腹部不快感、口腔内出血、口腔内潰瘍、胃炎、慢性胃炎、口唇乾燥、歯周病、肛門周囲痛、下腹部痛、胃食道逆流性疾患、歯肉出血、裂肛、嚥下障害、歯肉痛、歯肉腫脹、舌炎、口腔内痛、歯痛、軟便、アフタ性潰瘍、齲歯、口内乾燥、腸炎、胃潰瘍、メレナ、舌苔、痔出血、肛門びらん、紫斑、脱毛症、皮膚乾燥、斑状出血、斑状丘疹状皮疹、皮膚水疱、皮膚血性水疱、紅斑性皮疹、接触皮膚炎、薬疹、湿疹、皮脂欠乏性湿疹、皮膚反応、皮膚潰瘍、皮膚腫瘤、皮膚炎、皮下出血、寝汗、全身性皮疹、斑状皮疹、丘疹性皮疹、蕁麻疹、急性腎障害、腎機能障害、尿閉、頻尿、慢性腎臓病、尿中ブドウ糖陽性、血中尿素増加、疼痛、悪寒、脱水、関節痛、筋痙縮、筋力低下、胸痛、末梢腫脹、転倒、筋肉痛、末梢性ニューロパチー、異常感、全身健康状態低下、胆石症、骨痛、錯感覚、失神、胸部不快感、炎症、非心臓性胸痛、胆嚢炎、関節炎、腱鞘炎、失神寸前状態、痙攣発作、振戦、蒼白、静脈炎、表在性静脈炎、血管炎、ほてり
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
11.血小板減少、好中球減少、貧血
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.腎障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.腫瘍崩壊症候群
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.間質性肺疾患、咳嗽、呼吸困難、発熱、進行性肝性昏睡、死亡、胚死亡、胎仔死亡、胚奇形、胎仔奇形、造血器系腫瘍、リンパ系器官腫瘍、肺腫瘍、乳腺腫瘍、精巣腫瘍、皮膚腫瘍、投与部位周囲腫瘍、腫瘍、変異原性、小核誘発、染色体異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
アザシチジン注射用150mg「NK」の相互作用
1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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骨髄異形成症候群
- 指示
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注意
2.薬剤名等 : ベネトクラクス以外の抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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-
- 投与条件
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急性骨髄性白血病
- 指示
-
注意
アザシチジン注射用150mg「NK」の配合変化
1.薬剤名等 : 5%ブドウ糖注射液
- 発現事象
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本剤の分解を促進
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止
2.薬剤名等 : ヘタスターチを含む溶液
- 発現事象
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本剤の分解を促進
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
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禁止
3.薬剤名等 : 重炭酸塩を含む溶液
- 発現事象
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本剤の分解を促進
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止