商品名

トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

トラスツズマブ(遺伝子組換え)注射用(1)

英名

Trastuzumab BS CTH

剤型

注射用

薬価

19118.00成分一致薬品で比較

規格

150mg 1瓶

メーカー

セルトリオンヘルスケアジャパン

毒劇区分

トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」の効能効果

HER2過剰発現が確認された乳癌、HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌

トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」の使用制限等

 1.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.重篤な心障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

原則禁止

 3.安静時呼吸困難<肺転移・循環器疾患等による>又はその既往、アントラサイクリン系薬剤の前治療歴、アントラサイクリン系薬剤投与中、胸部へ放射線照射中、心不全症状又はその既往、左室駆出率<LVEF>が低下、コントロール不能な不整脈、臨床上重大な心臓弁膜症、冠動脈疾患又はその既往、狭心症又はその既往、心筋梗塞又はその既往、高血圧症又はその既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 4.アントラサイクリン系薬剤投与中

記載場所

重大な副作用

注意レベル

注意

 5.アントラサイクリン系薬剤投与中、胸部への放射線照射との併用、抗悪性腫瘍剤を併用

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」の副作用等

 1.心障害、心不全、呼吸困難、起座呼吸、咳嗽、S3ギャロップ、駆出率低下、末梢性浮腫、心原性ショック、肺浮腫、心嚢液貯留、心筋症、心膜炎、不整脈、徐脈

記載場所

重大な副作用

 2.好中球減少

記載場所

重大な副作用

 3.ショック、アナフィラキシー、低血圧、頻脈、顔面浮腫、眩暈、耳鳴、呼吸困難、喘息、喘鳴、血管浮腫、咽頭浮腫、気管支痙攣、呼吸不全、非心原性肺浮腫、胸水、低酸素症、間質性肺炎、肺線維症、肺炎、アレルギー性肺炎、急性呼吸促迫症候群、肺障害、肝不全、黄疸、肝炎、肝障害、腎不全、腎障害、昏睡、脳血管障害、脳浮腫、敗血症

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.腫瘍崩壊症候群

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.白血球減少、血小板減少、貧血

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.悪心、下痢、脱毛症

記載場所

その他の副作用

 7.ニューロパチー、眩暈、傾眠、不安、うつ病、筋緊張亢進、思考異常、嗜眠、振戦、回転性眩暈、運動失調、不全麻痺、しびれ、しびれ感、感覚鈍麻、口内乾燥、嚥下障害、胃炎、腸炎、口腔内潰瘍、鼓腸、血管拡張、熱感、起立性低血圧、リンパ浮腫、ほてり、しゃっくり、喘息、胸水、咽喉頭疼痛、気管支炎、鼻乾燥、鼻潰瘍、鼻部不快感、ヘモグロビン減少、プロトロンビン減少、爪障害、皮膚色素沈着障害、発汗、爪破損、皮膚亀裂、腎クレアチニンクリアランス減少、中毒性ネフロパシー、排尿困難、霧視、視力障害、疼痛、体重減少、インフルエンザ様疾患、胸痛、低カリウム血症、低ナトリウム血症、難聴、浮腫、口腔カンジダ症、耳鳴、過敏症、感染症、頚部痛、尿路感染症、低アルブミン血症、体重増加、膀胱炎、丹毒、帯状疱疹、蜂巣炎、四肢痛、冷感、粘膜乾燥、筋骨格硬直

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 8.頭痛、末梢性感覚ニューロパチー、味覚異常、浮動性眩暈、錯感覚、不眠症、便秘、口内炎、嘔吐、食欲不振、う歯、痔出血、腹痛、上腹部痛、消化不良、動悸、頻脈、高血圧、潮紅、低血圧、鼻出血、呼吸困難、鼻漏、咳嗽、斑状・丘疹状皮疹、発疹、皮膚そう痒症、皮膚乾燥、ざ瘡、爪変色、そう痒性皮疹、手掌・足底発赤知覚不全症候群、紅斑、蕁麻疹、皮膚炎、全身性皮疹、ALT上昇、AST上昇、Al-P上昇、流涙増加、結膜炎、無力症、疲労、筋肉痛、発熱、上気道感染、鼻炎、鼻咽頭炎、咽頭炎、副鼻腔炎、倦怠感、関節痛、末梢性浮腫、インフルエンザ、背部痛、骨痛、悪寒、LDH上昇、乳房痛、無月経、筋骨格痛、筋痙縮、脱水、高クレアチニン血症、粘膜炎症、胸部不快感

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 9.Infusion reaction、発熱、悪寒、悪心、嘔吐、疼痛、頭痛、咳嗽、眩暈、発疹、無力症

記載場所

使用上の注意

10.心不全、重篤な心障害、死亡

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.心不全、重篤な心障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.Infusion reaction、アナフィラキシー、肺障害、気管支痙攣、重度血圧低下、急性呼吸促迫症候群、死亡、心障害、羊水過少、胎児腎不全、新生児腎不全、胎児発育遅延、新生児呼吸窮迫症候群、胎児肺形成不全、抗トラスツズマブ抗体が出現、急性白血病、骨髄異形成症候群、MDS

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」の相互作用

 1.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤投与中

発現事象

心不全等の心障害が現れやすい

理由原因

心不全等の心障害が現れやすい

投与条件

-

指示

慎重投与

 2.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤の前治療歴

発現事象

心不全等の心障害が現れやすい

理由原因

心不全等の心障害が現れやすい

投与条件

-

指示

慎重投与

 3.薬剤名等 : 胸部へ放射線照射中

発現事象

心不全等の心障害が現れやすい

理由原因

心不全等の心障害が現れやすい

投与条件

-

指示

慎重投与

 4.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤投与中

発現事象

徐脈、不整脈、心不全、呼吸困難、肺浮腫、心膜炎、S3ギャロップ、起座呼吸、駆出率低下、心筋症、心原性ショック、心障害、心嚢液貯留、末梢性浮腫、咳嗽

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤投与中

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤の前治療歴

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : 胸部へ放射線照射中

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : 胸部への放射線照射との併用

発現事象

心障害

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤を併用

発現事象

急性白血病、MDS、骨髄異形成症候群

理由原因

先行バイオ医薬品(トラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤)

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : 骨髄抑制を有する抗悪性腫瘍剤

発現事象

発熱性好中球減少の発現率が上昇

理由原因

先行バイオ医薬品(トラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤)を併用

投与条件

-

指示

注意

トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」の配合変化

 1.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : ブドウ糖溶液

発現事象

蛋白凝集

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」

トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」

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