商品名

パドセブ点滴静注用30mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)注射用

英名

Padcev

剤型

注射用

薬価

91444.00成分一致薬品で比較

規格

30mg 1瓶

メーカー

アステラス製薬

毒劇区分

(劇)

パドセブ点滴静注用30mgの効能効果

根治切除不能な尿路上皮癌

パドセブ点滴静注用30mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.PD-1/PD-L1阻害剤による治療歴のない

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.糖尿病の既往、高血糖又はその既往、糖尿病又はその既往、糖尿病の危険因子を有する、BMI<Body Mass Index>高値、BMI30kg/㎡以上、末梢性ニューロパチー、間質性肺疾患又はその既往、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

パドセブ点滴静注用30mgの副作用等

 1.皮膚障害<Grade2>、皮膚障害<Grade3>、Stevens-Johnson症候群疑い、SJS疑い、中毒性表皮壊死融解症疑い、TEN疑い、皮膚障害<Grade4>、SJS、TEN、角膜障害<Grade2>、角膜障害<Grade3以上>、高血糖<Grade3>、高血糖<Grade4>、末梢性ニューロパチー<Grade2>、末梢性ニューロパチー<Grade3以上>、骨髄抑制<血小板減少症以外><Grade3>、骨髄抑制<血小板減少症以外><Grade4>、血小板減少症<Grade2>、血小板減少症<Grade3>、血小板減少症<Grade4>、間質性肺疾患<Grade2>、間質性肺疾患<Grade3以上>、副作用<Grade3>、副作用<Grade4>

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.高血糖、糖尿病性ケトアシドーシス、末梢性ニューロパチー、末梢性感覚ニューロパチー、骨髄抑制、好中球減少、貧血、白血球減少、感染症、肺炎、敗血症

記載場所

重大な副作用

 3.重度皮膚障害、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、SJS、死亡、しびれ、重度事象を含む間質性肺疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、末梢性運動ニューロパチー、筋力低下、歩行障害、血小板減少、リンパ球減少、発熱性好中球減少症、急性腎障害、腎機能障害、間質性肺疾患、肺臓炎

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.下痢、悪心、便秘、嘔吐、口内炎、口内乾燥、腹痛、疲労、体重減少、無力症、発熱、食欲減退、味覚不全、浮動性めまい、ドライアイ、流涙増加、霧視、結膜炎、角膜炎、脱毛症、皮膚そう痒症、斑状丘疹状皮疹、皮膚乾燥、発疹、斑状皮疹、皮膚色素過剰、薬疹、紅斑性皮疹、水疱性皮膚炎、紅斑、AST増加、ALT増加

記載場所

その他の副作用

 6.間質性肺疾患、死亡、呼吸困難、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.高血糖

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.腎機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.間質性肺疾患、呼吸困難、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、全身症状を伴う重度皮膚障害、死亡、重度皮膚障害、高血糖、生存胎仔数減少、胎仔体重減少、早期吸収胚増加、胚毒性、胎仔毒性、催奇形性、紅斑、圧痛、腫脹、水疱、皮膚落屑、抗体産生、角膜異常有糸分裂像、遺伝毒性、異数性

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

パドセブ点滴静注用30mgの相互作用

 1.薬剤名等 : ペムブロリズマブ以外の抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 強力なCYP3A阻害剤

発現事象

副作用の発現頻度及び重症度が増加

理由原因

MMAEの代謝が阻害され、MMAEの血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

パドセブ点滴静注用30mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

同一の点滴ライン

指示

禁止

パドセブ点滴静注用30mgの成分一致薬品

パドセブ点滴静注用30mg

パドセブ点滴静注用30mg

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