パドセブ点滴静注用20mgの効能・効果
根治切除不能な尿路上皮癌
パドセブ点滴静注用20mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.PD-1/PD-L1阻害剤による治療歴のない
- 記載場所
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用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3.糖尿病の既往、高血糖又はその既往、糖尿病又はその既往、糖尿病の危険因子を有する、BMI<Body Mass Index>高値、BMI30kg/㎡以上、末梢性ニューロパチー、間質性肺疾患又はその既往、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
パドセブ点滴静注用20mgの副作用等
1.皮膚障害<Grade2>、皮膚障害<Grade3>、Stevens-Johnson症候群疑い、SJS疑い、中毒性表皮壊死融解症疑い、TEN疑い、皮膚障害<Grade4>、SJS、TEN、角膜障害<Grade2>、角膜障害<Grade3以上>、高血糖<Grade3>、高血糖<Grade4>、末梢性ニューロパチー<Grade2>、末梢性ニューロパチー<Grade3以上>、骨髄抑制<血小板減少症以外><Grade3>、骨髄抑制<血小板減少症以外><Grade4>、血小板減少症<Grade2>、血小板減少症<Grade3>、血小板減少症<Grade4>、間質性肺疾患<Grade2>、間質性肺疾患<Grade3以上>、副作用<Grade3>、副作用<Grade4>
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.高血糖、糖尿病性ケトアシドーシス、末梢性ニューロパチー、末梢性感覚ニューロパチー、骨髄抑制、好中球減少、貧血、白血球減少、感染症、肺炎、敗血症
- 記載場所
-
重大な副作用
3.重度皮膚障害、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、SJS、死亡、しびれ、重度事象を含む間質性肺疾患
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、末梢性運動ニューロパチー、筋力低下、歩行障害、血小板減少、リンパ球減少、発熱性好中球減少症、急性腎障害、腎機能障害、間質性肺疾患、肺臓炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.下痢、悪心、便秘、嘔吐、口内炎、口内乾燥、腹痛、疲労、体重減少、無力症、発熱、食欲減退、味覚不全、浮動性めまい、ドライアイ、流涙増加、霧視、結膜炎、角膜炎、脱毛症、皮膚そう痒症、斑状丘疹状皮疹、皮膚乾燥、発疹、斑状皮疹、皮膚色素過剰、薬疹、紅斑性皮疹、水疱性皮膚炎、紅斑、AST増加、ALT増加
- 記載場所
-
その他の副作用
6.間質性肺疾患、死亡、呼吸困難、咳嗽、発熱
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7.高血糖
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8.骨髄抑制
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.腎機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.間質性肺疾患、呼吸困難、咳嗽、発熱
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、全身症状を伴う重度皮膚障害、死亡、重度皮膚障害、高血糖、生存胎仔数減少、胎仔体重減少、早期吸収胚増加、胚毒性、胎仔毒性、催奇形性、紅斑、圧痛、腫脹、水疱、皮膚落屑、抗体産生、角膜異常有糸分裂像、遺伝毒性、異数性
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
パドセブ点滴静注用20mgの相互作用
1.薬剤名等 : ペムブロリズマブ以外の抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
2.薬剤名等 : 強力なCYP3A阻害剤
- 発現事象
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副作用の発現頻度及び重症度が増加
- 理由・原因
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MMAEの代謝が阻害され、MMAEの血中濃度が上昇
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
パドセブ点滴静注用20mgの配合変化
1.薬剤名等 : 他剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止
2.薬剤名等 : 他剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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同一の点滴ライン
- 指示
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禁止