商品名

フェスゴ配合皮下注 MA 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

ペルツズマブ(遺伝子組換え)・トラスツズマブ(遺伝子組換え)・ボ

英名

Phesgo MA

剤型

注射液

薬価

257938.00成分一致薬品で比較

規格

10mL 1瓶

メーカー

中外製薬

毒劇区分

(劇)

フェスゴ配合皮下注 MAの効能効果

HER2陽性乳癌、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸癌、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の直腸癌

フェスゴ配合皮下注 MAの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.重篤な心機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

原則禁止

 3.HER2陽性の早期乳癌の術後患者のうちリンパ節転移のない、HER2陽性の早期乳癌の術後患者のうち再発リスクの低い、RAS遺伝子変異陽性、フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤・オキサリプラチン・イリノテカン治療歴なし

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 4.冠動脈疾患又はその既往、狭心症又はその既往、高血圧症又はその既往、心筋梗塞又はその既往、治療を要する重篤な不整脈<心房細動・発作性上室性頻脈を除く>又はその既往、うっ血性心不全又はその既往、左室駆出率<LVEF>が低下、臨床上重大な心臓弁膜症、アントラサイクリン系薬剤投与歴、胸部への放射線治療歴、胸部への放射線治療中、心機能低下又はその恐れ・疑い

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

フェスゴ配合皮下注 MAの副作用等

 1.骨髄抑制、好中球減少症

記載場所

重大な副作用

 2.重篤なInfusion reaction、アナフィラキシー、腫瘍崩壊症候群、肝不全、腎障害、昏睡、脳血管障害、脳浮腫

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.心機能障害、心不全、左室機能不全、発熱、悪寒、頭痛、Infusion reaction、過敏症、貧血、白血球減少症、発熱性好中球減少症、間質性肺疾患、肝障害、敗血症

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.下痢、発疹、注射部位反応、疲労

記載場所

その他の副作用

 5.運動失調、筋緊張亢進、感覚鈍麻、しびれ、しびれ感、不全麻痺、傾眠、思考異常、振戦、霧視、視力低下、腹部膨満、肛門直腸障害、口唇炎、嚥下障害、腸炎、鼓腸、胃炎、胃食道逆流性疾患、胃腸炎、口腔内潰瘍、肛門出血、低血圧、静脈炎、血管拡張、喘息、気管支炎、発声障害、鼻潰瘍、咽喉頭疼痛、副鼻腔炎、発汗、皮膚色素過剰、蕁麻疹、筋痙縮、筋力低下、頚部痛、排尿困難、プロトロンビン減少、低マグネシウム血症、乳房痛、胸部不快感、胸痛、膀胱炎、難聴、脱水、冷感、熱感、体液貯留、ヘルペスウイルス感染、帯状疱疹、インフルエンザ、月経障害、尿路感染、体重増加、カンジダ感染、感染症

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.末梢性ニューロパチー、錯感覚、味覚異常、不眠症、頭痛、めまい、不安、うつ病、嗜眠、神経毒性、結膜炎、流涙増加、視力障害、眼乾燥、口内炎、悪心、食欲減退、腹痛、便秘、嘔吐、消化不良、口内乾燥、ほてり、血腫、頻脈、動悸、潮紅、高血圧、呼吸困難、鼻出血、上気道感染、咳嗽、鼻漏、鼻乾燥、胸水、鼻部不快感、口腔咽頭痛、爪障害、皮膚乾燥、手掌・足底発赤知覚不全症候群、脱毛症、爪感染、皮膚炎、紅斑、ざ瘡、皮膚そう痒症、皮膚亀裂、筋肉痛、筋骨格痛、関節痛、筋骨格硬直、ALT増加、AST増加、γ-GTP増加、リンパ球減少、血小板減少、高クロール血症、LDH増加、高カルシウム血症、高トリグリセリド血症、低カリウム血症、無力症、粘膜炎症、浮腫、倦怠感、発熱、体重減少、蜂巣炎、悪寒、丹毒、インフルエンザ様疾患、粘膜乾燥、疼痛

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.心不全、重篤な心機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.心機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.腫瘍崩壊症候群

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.流産、胚死亡、胎仔死亡、羊水過少、胎仔腎形成不全、胎児腎不全、新生児腎不全、胎児発育遅延、新生児呼吸窮迫症候群、胎児肺形成不全、死亡

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.抗ペルツズマブ抗体、抗トラスツズマブ抗体、抗ボルヒアルロニダーゼ アルファ抗体

記載場所

使用上の注意

頻度

5%未満

フェスゴ配合皮下注 MAの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

指示

注意

 2.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤投与中

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤投与歴

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : 胸部への放射線治療中

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : 胸部への放射線治療歴

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤投与歴

発現事象

心不全等の心機能障害

理由原因

心不全等の心機能障害

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : 胸部への放射線治療中

発現事象

心不全等の心機能障害

理由原因

心不全等の心機能障害

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : 胸部への放射線治療歴

発現事象

心不全等の心機能障害

理由原因

心不全等の心機能障害

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤

発現事象

心不全等の心機能障害

理由原因

心機能障害のリスクを増強

投与条件

-

指示

注意

フェスゴ配合皮下注 MAの成分一致薬品

フェスゴ配合皮下注 MA

フェスゴ配合皮下注 MA

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