商品名

ブレヤンジ静注 医薬品基本情報

薬効

4900 その他の組織細胞機能用医薬品

一般名

リソカブタゲン マラルユーセル

英名

Breyanzi

剤型

その他

薬価

32647761.00成分一致薬品で比較

規格

1患者当たり

メーカー

ブリストル・マイヤーズスクイブ

毒劇区分

ブレヤンジ静注の効能効果

再発又は難治性の濾胞性リンパ腫、再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、再発又は難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、再発又は難治性の高悪性度B細胞リンパ腫、再発又は難治性の形質転換低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫

ブレヤンジ静注の使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.感染症、B型肝炎の既往、C型肝炎の既往、HIV感染、B型肝炎ウイルスキャリア、C型肝炎ウイルスキャリア

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.コントロール不良な活動性炎症性疾患、コントロール不良な活動性感染症、活動性GVHD、活動性移植片対宿主病、先行する化学療法に起因する事象を含む重篤な心障害の持続、先行する化学療法に起因する事象を含む重篤な低血圧の持続、先行する化学療法に起因する事象を含む重篤な肺障害の持続、先行する化学療法に起因する事象を含む重篤な有害事象の持続

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 4.B型肝炎の既往、C型肝炎の既往、HIV感染、B型肝炎ウイルスキャリア、C型肝炎ウイルスキャリア

記載場所

重大な副作用

注意レベル

注意

 5.B型肝炎の既往、C型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、C型肝炎ウイルスキャリア、HIV感染、肝炎の既往、肝炎ウイルスキャリア

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ブレヤンジ静注の副作用等

 1.サイトカイン放出症候群、発熱、低血圧、頻脈、悪寒、低酸素症、錯乱状態、脳症、失語症、振戦、浮動性眩暈、頭痛、神経系事象、日和見感染、重度感染症、敗血症、肺炎、発熱性好中球減少症、血球減少、投与後28日目までに回復しない重度血小板減少、投与後28日目までに回復しない重度好中球減少、投与後28日目までに回復しない重度貧血、低γグロブリン血症

記載場所

重大な副作用

 2.進行性多巣性白質脳症、PML、神経症状

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.死亡、ウイルス再活性化、ウイルス増加

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.血球貪食性リンパ組織球症、譫妄、痙攣発作、ショック、アナフィラキシー、infusion reaction、腫瘍崩壊症候群

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.白血球減少、リンパ球減少、低フィブリノゲン血症、食欲減退、脱水、低リン酸血症、激越、精神状態変化、失見当識、傾眠、運動失調、構語障害、嗜眠、記憶障害、認知障害、意識レベル低下、健忘、注意力障害、味覚異常、洞性頻脈、頻脈、動悸、低血圧、起立性低血圧、呼吸困難、咳嗽、低酸素症、悪心、下痢、嘔吐、便秘、筋肉痛、筋力低下、尿失禁、疲労、発熱、悪寒、無力症、発疹、疼痛、体重減少

記載場所

その他の副作用

 6.凝血異常、不眠症、不安、小脳症候群、脳浮腫、末梢性ニューロパチー、脳血管発作、心筋症、不整脈、高血圧、血栓症、腹痛、胃腸出血、背部痛、運動機能障害、腎機能障害、歩行障害、浮腫、視覚障害

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.サイトカイン放出症候群、発熱、低血圧、頻脈、悪寒、低酸素症、血球貪食性リンパ組織球症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.B型肝炎ウイルス再活性化、C型肝炎悪化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.血小板減少、好中球減少、貧血、骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.腫瘍崩壊症候群

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.重度サイトカイン放出症候群、死亡、生命を脅かす、重度神経系事象、生命を脅かす神経系事象、ウイルス再活性化、ウイルス増加、神経系事象、脳症、失語症、振戦、譫妄、浮動性眩暈、頭痛、感染症、肝炎ウイルス再活性化、悪性腫瘍

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ブレヤンジ静注の相互作用

 1.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

原病に基づく症状

理由原因

免疫抑制下で生ワクチンを接種すると病原性を現す

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 抗EGFRモノクローナル抗体

発現事象

本品が除去され本品の抗腫瘍効果が減弱

理由原因

本品は、生物活性を惹起しない部分型ヒト上皮増殖因子受容体(EGFRt)を細胞表面上でCD19特異的CARと共発現

投与条件

本品投与後に抗EGFRモノクローナル抗体を投与

指示

注意

ブレヤンジ静注の成分一致薬品

ブレヤンジ静注

ブレヤンジ静注

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